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Epidemiologia delle perdite vaginali anormali durante la gravidanza

18 gennaio 2021 aggiornato da: Doaa Makarem Hassan, Assiut University

Epidemiologia e studio clinico-investigativo delle perdite vaginali anormali durante la gravidanza

La vaginite tra le donne in età fertile è ben riconosciuta come un problema di salute pubblica a causa della sua elevata frequenza. La vulvovaginite è un disturbo della vulva e/o della vagina causato da infezione, infiammazione o alterazioni della flora.

Esistono molti tipi di infezioni che colpiscono la vagina, i tre tipi più comuni di infezione: vaginosi batterica, tricomoniasi e candidosi. La vaginosi batterica è l'infezione vaginale più comune nelle donne in età riproduttiva che causa perdite vaginali sottili e lattiginose con un odore di pesce. La tricomoniasi provoca uno scarico schiumoso, giallo-verdastro con un cattivo odore.

La candidosi vaginale è una delle infezioni fungine più comuni del tratto genitale femminile e la seconda infezione vaginale più comune che colpisce le donne in età riproduttiva (dopo l'infezione batterica in tutto il mondo. Colpisce più del 75% delle donne almeno una volta nella vita, con circa il 50% di loro che soffre anche di una singola recidiva.

Circa il 75% delle pazienti affette da candidosi è asintomatica, ma può essere sintomatica con quadro clinico caratterizzato da prurito, dolore vaginale, sensazione di bruciore vulvare, dispareunia, disuria e odore lievemente sgradevole, eritema ed edema vulvare, placche bianco-giallastre sulle pareti della vagina e della cervice e perdite vaginali di formaggio. Il rischio di candidosi vulvo-vaginale aumenta del 30% durante la gravidanza anche in gravidanza, la presenza di vaginite è correlata ad aborto, infezione intrauterina, ritardo di crescita fetale, rottura prematura delle membrane, parto pretermine, basso peso alla nascita, infezione puerperale e altri esiti avversi della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

164

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Reclutamento
        • Woman's Health Hospital - Assiut university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A qualsiasi età gestazionale
  • Età del paziente: 19-40

Criteri di esclusione:

  • Donne in travaglio
  • Donne con sanguinamento vaginale in corso
  • Donne con attuale rottura pretermine della membrana
  • Donne donne immunocompromesse
  • Pazienti donne che hanno rifiutato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne in gravidanza con perdite vaginali anomale
L'altro tampone vaginale sarà coltivato su agar sangue, agar cioccolato, agar MacConkey e agar destrosio Sabourauds. Le colture saranno incubate a 37ºC per 24-96 ore o fino alla comparsa delle colonie.
Donne in gravidanza senza perdite vaginali anomale
L'altro tampone vaginale sarà coltivato su agar sangue, agar cioccolato, agar MacConkey e agar destrosio Sabourauds. Le colture saranno incubate a 37ºC per 24-96 ore o fino alla comparsa delle colonie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La prevalenza del microrganismo nelle perdite vaginali durante la gravidanza.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed K Ibrahim, MD, Woman's Health Hospital- Assiut university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VD-WHH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tampone vaginale

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