- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04719754
Epidemiologia delle perdite vaginali anormali durante la gravidanza
Epidemiologia e studio clinico-investigativo delle perdite vaginali anormali durante la gravidanza
La vaginite tra le donne in età fertile è ben riconosciuta come un problema di salute pubblica a causa della sua elevata frequenza. La vulvovaginite è un disturbo della vulva e/o della vagina causato da infezione, infiammazione o alterazioni della flora.
Esistono molti tipi di infezioni che colpiscono la vagina, i tre tipi più comuni di infezione: vaginosi batterica, tricomoniasi e candidosi. La vaginosi batterica è l'infezione vaginale più comune nelle donne in età riproduttiva che causa perdite vaginali sottili e lattiginose con un odore di pesce. La tricomoniasi provoca uno scarico schiumoso, giallo-verdastro con un cattivo odore.
La candidosi vaginale è una delle infezioni fungine più comuni del tratto genitale femminile e la seconda infezione vaginale più comune che colpisce le donne in età riproduttiva (dopo l'infezione batterica in tutto il mondo. Colpisce più del 75% delle donne almeno una volta nella vita, con circa il 50% di loro che soffre anche di una singola recidiva.
Circa il 75% delle pazienti affette da candidosi è asintomatica, ma può essere sintomatica con quadro clinico caratterizzato da prurito, dolore vaginale, sensazione di bruciore vulvare, dispareunia, disuria e odore lievemente sgradevole, eritema ed edema vulvare, placche bianco-giallastre sulle pareti della vagina e della cervice e perdite vaginali di formaggio. Il rischio di candidosi vulvo-vaginale aumenta del 30% durante la gravidanza anche in gravidanza, la presenza di vaginite è correlata ad aborto, infezione intrauterina, ritardo di crescita fetale, rottura prematura delle membrane, parto pretermine, basso peso alla nascita, infezione puerperale e altri esiti avversi della gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Reclutamento
- Woman's Health Hospital - Assiut university
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Contatto:
- Doaa K Makarem, MSc
- Numero di telefono: +01065312287
- Email: Doaamakarem5@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A qualsiasi età gestazionale
- Età del paziente: 19-40
Criteri di esclusione:
- Donne in travaglio
- Donne con sanguinamento vaginale in corso
- Donne con attuale rottura pretermine della membrana
- Donne donne immunocompromesse
- Pazienti donne che hanno rifiutato di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne in gravidanza con perdite vaginali anomale
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L'altro tampone vaginale sarà coltivato su agar sangue, agar cioccolato, agar MacConkey e agar destrosio Sabourauds.
Le colture saranno incubate a 37ºC per 24-96 ore o fino alla comparsa delle colonie.
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Donne in gravidanza senza perdite vaginali anomale
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L'altro tampone vaginale sarà coltivato su agar sangue, agar cioccolato, agar MacConkey e agar destrosio Sabourauds.
Le colture saranno incubate a 37ºC per 24-96 ore o fino alla comparsa delle colonie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La prevalenza del microrganismo nelle perdite vaginali durante la gravidanza.
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed K Ibrahim, MD, Woman's Health Hospital- Assiut university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VD-WHH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Tampone vaginale
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University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupCompletatoClamidia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeStati Uniti
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Uniformed Services University of the Health SciencesSavvyon Diagnostics Ltd.ReclutamentoCandidosi vulvovaginaleStati Uniti, Germania
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International Partnership for Microbicides, Inc.Completato
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Vaginal Biome ScienceCenter for Pelvic HealthCompletato
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University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteReclutamentoSindrome di Lynch | Tumore endometrialeCanada
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The University of Tennessee, KnoxvilleBreast Cancer Research FoundationCompletatoCancro al seno | Segni e sintomi vulvovaginali | Immagine del corpo | Disturbo del desiderio sessualeStati Uniti