- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04719754
Epidemiologi av unormal vaginal utflod under graviditet
Epidemiologi og klinisk undersøkende studie av unormal vaginal utflod under graviditet
Vaginitt blant kvinner i fertil alder er godt anerkjent som et folkehelseproblem på grunn av den høye forekomsten. Vulvovaginitt er en lidelse i vulva og/eller skjeden forårsaket av infeksjon, betennelse eller endringer i floraen.
Det er mange typer infeksjoner som påvirker skjeden, de vanligste tre typene infeksjoner: bakteriell vaginose, trichomoniasis og candidiasis. Bakteriell vaginose er den vanligste vaginale infeksjonen hos kvinner i reproduktiv alder som forårsaker tynn og melkeaktig vaginal utflod med fiskelukt. Trichomoniasis forårsaker en skummende, grønngul utflod med en stygg lukt.
Vaginal Candidiasis er en av de vanligste soppinfeksjonene i den kvinnelige kjønnskanalen og den nest vanligste vaginale infeksjonen som rammer kvinner i reproduktiv alder (etter bakterieinfeksjonen over hele verden. Det påvirker mer enn 75 % av kvinnene minst én gang i livet, med omtrent 50 % av dem som også lider av et enkelt tilbakefall.
Omtrent 75 % av pasienter som lider av candidiasis er asymptomatiske, men det kan være symptomatisk med klinisk bilde preget av kløe, vaginal smerte, vulva brennende følelse, dyspareunia, dysuri og lett ubehagelig lukt, erytem og vulva ødem, hvit-gulaktig plakk på veggene av skjeden og livmorhalsen og cheesy utflod fra skjeden. Risikoen for vulvo-vaginal candidiasis øker med 30 % under svangerskapet også i svangerskapet, tilstedeværelsen av vaginitis er relatert til abort, intrauterin infeksjon, fosterveksthemming, prematur ruptur av membraner, prematur fødsel, lav fødselsvekt, barselinfeksjon og annet ugunstige graviditetsutfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Doaa Makarem, MSc
- Telefonnummer: +201065312287
- E-post: Doaamakarem5@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Alaa Youssef, MD
- Telefonnummer: 01006184921
- E-post: ahmedalaa11282@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Rekruttering
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
Ta kontakt med:
- Doaa K Makarem, MSc
- Telefonnummer: +01065312287
- E-post: Doaamakarem5@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I enhver svangerskapsalder
- Pasientens alder: 19-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner i fødsel
- Kvinner med nåværende vaginal blødning
- Kvinner med nåværende prematur ruptur av membran
- Kvinner immunkompromitterte kvinner
- Kvinnelige pasienter som nektet å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gravide kvinner med unormal vaginal utflod
|
Den andre vaginale vattpinne vil bli dyrket på blodagar, sjokoladeagar, MacConkey-agar og Sabourauds dekstroseagar.
Kulturene vil bli inkubert ved 37ºC i 24-96 timer eller til koloniene vises.
|
Gravide kvinner uten unormal vaginal utflod
|
Den andre vaginale vattpinne vil bli dyrket på blodagar, sjokoladeagar, MacConkey-agar og Sabourauds dekstroseagar.
Kulturene vil bli inkubert ved 37ºC i 24-96 timer eller til koloniene vises.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomsten av mikroorganismer i vaginal utflod under graviditet.
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed K Ibrahim, MD, Woman's Health Hospital- Assiut university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VD-WHH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vaginal infeksjon
-
University of LouisvilleFullførtFysisk aktivitet | Kirurgi | Vaginal hysterektomi | Vaginal kirurgiForente stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtVaginal undersøkelseTyrkia
-
Instituto PalaciosFullførtVaginal floraSpania
-
Ain Shams UniversityAvsluttet
-
Seoul National University HospitalFullførtVaginal slapphetKorea, Republikken
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelFullførtVaginal tørrhetTyskland
-
Cairo UniversityFullført
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...FullførtVaginal mikrofloraForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåVaginal leveringFrankrike
-
BiocodexVoisin Consulting Life Science (VCLS)RekrutteringVaginal tørrhetFrankrike
Kliniske studier på Vaginal vattpinne
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupFullførtChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterPåmelding etter invitasjonSamfunnservervet lungebetennelseForente stater
-
Walter Reed National Military Medical CenterUkjent
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetSeksuell dysfunksjon, fysiologiskForente stater
-
Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAvsluttetVaginal fortrengningForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; Inova Health Care Services; Rutgers UniversityRekrutteringFedme, barndom | Keisersnitt som påvirker nyfødt | Mikrobiota | Gastrointestinalt mikrobiom | Intestinalt mikrobiom | Vertsmikrobielle interaksjonerForente stater
-
Bridgeport HospitalFullført
-
TriHealth Inc.FullførtVaginal pakking etter bekkenrekonstruktiv kirurgiForente stater
-
Università degli Studi dell'InsubriaUkjent
-
University of North Carolina, Chapel HillBoston Scientific Corporation; Intuitive SurgicalFullførtBekkenorganprolapsForente stater