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Épidémiologie des pertes vaginales anormales pendant la grossesse

18 janvier 2021 mis à jour par: Doaa Makarem Hassan, Assiut University

Étude épidémiologique et clinico-investigative des pertes vaginales anormales pendant la grossesse

La vaginite chez les femmes en âge de procréer est bien reconnue comme un problème de santé publique en raison de sa fréquence élevée. La vulvovaginite est un trouble de la vulve et/ou du vagin causé par une infection, une inflammation ou des modifications de la flore.

Il existe de nombreux types d'infections qui affectent le vagin, les trois types d'infection les plus courants : la vaginose bactérienne, la trichomonase et la candidose. La vaginose bactérienne est l'infection vaginale la plus courante chez les femmes en âge de procréer, provoquant des pertes vaginales fines et laiteuses avec une odeur de poisson. La trichomonase provoque un écoulement mousseux jaune verdâtre avec une odeur nauséabonde.

La candidose vaginale est l'une des infections fongiques les plus courantes de l'appareil génital féminin et la deuxième infection vaginale la plus courante affectant les femmes en âge de procréer (après l'infection bactérienne dans le monde. Elle touche plus de 75 % des femmes au moins une fois dans leur vie, environ 50 % d'entre elles souffrant également d'une seule récidive.

Environ 75% des patients souffrant de candidose sont asymptomatiques, mais elle peut être symptomatique avec un tableau clinique caractérisé par des démangeaisons, des douleurs vaginales, une sensation de brûlure vulvaire, une dyspareunie, une dysurie et une odeur légèrement désagréable, un érythème et un œdème vulvaire, des plaques blanc-jaunâtre sur les parois du vagin et du col de l'utérus et des pertes vaginales de fromage. Le risque de candidose vulvo-vaginale augmente de 30% pendant la grossesse également pendant la grossesse, la présence de vaginite est liée à l'avortement, à l'infection intra-utérine, au retard de croissance fœtale, à la rupture prématurée des membranes, à l'accouchement prématuré, au faible poids de naissance, à l'infection puerpérale et à d'autres issues défavorables de la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

164

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Recrutement
        • Woman's Health Hospital - Assiut university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes

La description

Critère d'intégration:

  • A tout âge gestationnel
  • Âge du patient : 19-40

Critère d'exclusion:

  • Femmes en travail
  • Femmes avec des saignements vaginaux actuels
  • Femmes présentant actuellement une rupture prématurée des membranes
  • Femmes femmes immunodéprimées
  • Patientes qui ont refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes avec des pertes vaginales anormales
L'autre écouvillon vaginal sera cultivé sur gélose au sang, gélose au chocolat, gélose MacConkey et gélose au dextrose de Sabourauds. Les cultures seront incubées à 37°C pendant 24 à 96 h ou jusqu'à l'apparition des colonies.
Femmes enceintes sans pertes vaginales anormales
L'autre écouvillon vaginal sera cultivé sur gélose au sang, gélose au chocolat, gélose MacConkey et gélose au dextrose de Sabourauds. Les cultures seront incubées à 37°C pendant 24 à 96 h ou jusqu'à l'apparition des colonies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La prévalence de micro-organismes dans les pertes vaginales pendant la grossesse.
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed K Ibrahim, MD, Woman's Health Hospital- Assiut university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VD-WHH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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