- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04719754
Épidémiologie des pertes vaginales anormales pendant la grossesse
Étude épidémiologique et clinico-investigative des pertes vaginales anormales pendant la grossesse
La vaginite chez les femmes en âge de procréer est bien reconnue comme un problème de santé publique en raison de sa fréquence élevée. La vulvovaginite est un trouble de la vulve et/ou du vagin causé par une infection, une inflammation ou des modifications de la flore.
Il existe de nombreux types d'infections qui affectent le vagin, les trois types d'infection les plus courants : la vaginose bactérienne, la trichomonase et la candidose. La vaginose bactérienne est l'infection vaginale la plus courante chez les femmes en âge de procréer, provoquant des pertes vaginales fines et laiteuses avec une odeur de poisson. La trichomonase provoque un écoulement mousseux jaune verdâtre avec une odeur nauséabonde.
La candidose vaginale est l'une des infections fongiques les plus courantes de l'appareil génital féminin et la deuxième infection vaginale la plus courante affectant les femmes en âge de procréer (après l'infection bactérienne dans le monde. Elle touche plus de 75 % des femmes au moins une fois dans leur vie, environ 50 % d'entre elles souffrant également d'une seule récidive.
Environ 75% des patients souffrant de candidose sont asymptomatiques, mais elle peut être symptomatique avec un tableau clinique caractérisé par des démangeaisons, des douleurs vaginales, une sensation de brûlure vulvaire, une dyspareunie, une dysurie et une odeur légèrement désagréable, un érythème et un œdème vulvaire, des plaques blanc-jaunâtre sur les parois du vagin et du col de l'utérus et des pertes vaginales de fromage. Le risque de candidose vulvo-vaginale augmente de 30% pendant la grossesse également pendant la grossesse, la présence de vaginite est liée à l'avortement, à l'infection intra-utérine, au retard de croissance fœtale, à la rupture prématurée des membranes, à l'accouchement prématuré, au faible poids de naissance, à l'infection puerpérale et à d'autres issues défavorables de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Recrutement
- Woman's Health Hospital - Assiut university
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Contact:
- Doaa K Makarem, MSc
- Numéro de téléphone: +01065312287
- E-mail: Doaamakarem5@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- A tout âge gestationnel
- Âge du patient : 19-40
Critère d'exclusion:
- Femmes en travail
- Femmes avec des saignements vaginaux actuels
- Femmes présentant actuellement une rupture prématurée des membranes
- Femmes femmes immunodéprimées
- Patientes qui ont refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes enceintes avec des pertes vaginales anormales
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L'autre écouvillon vaginal sera cultivé sur gélose au sang, gélose au chocolat, gélose MacConkey et gélose au dextrose de Sabourauds.
Les cultures seront incubées à 37°C pendant 24 à 96 h ou jusqu'à l'apparition des colonies.
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Femmes enceintes sans pertes vaginales anormales
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L'autre écouvillon vaginal sera cultivé sur gélose au sang, gélose au chocolat, gélose MacConkey et gélose au dextrose de Sabourauds.
Les cultures seront incubées à 37°C pendant 24 à 96 h ou jusqu'à l'apparition des colonies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La prévalence de micro-organismes dans les pertes vaginales pendant la grossesse.
Délai: 9 mois
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed K Ibrahim, MD, Woman's Health Hospital- Assiut university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VD-WHH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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