- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04719754
A terhesség alatti kóros hüvelyváladék epidemiológiája
A terhesség alatti kóros hüvelyváladék epidemiológiai és klinikai vizsgálata
A fogamzóképes korú nők hüvelygyulladása közegészségügyi problémaként ismert, mivel gyakori előfordulása. A vulvovaginitis a szeméremtest és/vagy a hüvely rendellenessége, amelyet fertőzés, gyulladás vagy a flóra változása okoz.
Sokféle fertőzés érinti a hüvelyt, a leggyakoribb háromféle fertőzés: bakteriális vaginosis, trichomoniasis és candidiasis. A bakteriális vaginosis a reproduktív korú nők leggyakoribb hüvelyi fertőzése, amely vékony és tejszerű, halszagú hüvelyváladékot okoz. A trichomoniasis habzó, zöldessárga váladékozást okoz, kellemetlen szaggal.
A hüvelyi candidiasis a női nemi szervek egyik leggyakoribb gombás fertőzése, és a második leggyakoribb hüvelyi fertőzés, amely a reproduktív korú nőket érinti (a bakteriális fertőzés után világszerte. A nők több mint 75%-át érinti élete során legalább egyszer, és körülbelül 50%-uk egyszeri kiújuláson is átesik.
A candidiasisban szenvedő betegek körülbelül 75%-a tünetmentes, de lehet tünetegyüttes klinikai képpel, amelyet viszketés, hüvelyi fájdalom, szeméremtest égő érzés, dyspareunia, dysuria és enyhén kellemetlen szag, bőrpír és szeméremhártyaödéma, fehér-sárgás plakkok jellemeznek a falakon. a hüvely és a méhnyak és a sajtos hüvelyváladék. A vulvo-vaginális candidiasis kockázata 30%-kal nő a terhesség alatt terhesség alatt is, a vaginitis jelenléte abortusszal, méhen belüli fertőzéssel, magzati növekedési retardációval, korai hártyarepedéssel, koraszüléssel, alacsony születési súllyal, gyermekágyi fertőzéssel stb. kedvezőtlen terhességi következmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Toborzás
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
Kapcsolatba lépni:
- Doaa K Makarem, MSc
- Telefonszám: +01065312287
- E-mail: Doaamakarem5@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen terhességi korban
- Beteg életkora: 19-40
Kizárási kritériumok:
- Vajúdó nők
- Jelenleg hüvelyi vérzésben szenvedő nők
- Nők, akiknek jelenleg korai membránszakadása van
- Nők immunhiányos nők
- Női betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rendellenes hüvelyváladékkal küzdő terhes nők
|
A másik hüvelyi tampont véres agaron, csokoládé-agaron, MacConkey agaron és Sabourauds dextróz agaron tenyésztik.
A tenyészeteket 37 °C-on 24-96 órán keresztül, vagy a telepek megjelenéséig inkubáljuk.
|
|
Terhes nők rendellenes hüvelyváladék nélkül
|
A másik hüvelyi tampont véres agaron, csokoládé-agaron, MacConkey agaron és Sabourauds dextróz agaron tenyésztik.
A tenyészeteket 37 °C-on 24-96 órán keresztül, vagy a telepek megjelenéséig inkubáljuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mikroorganizmusok előfordulása a hüvelyi váladékban terhesség alatt.
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmed K Ibrahim, MD, Woman's Health Hospital- Assiut university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VD-WHH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .