Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætetisk mønster hos børn med autismespektrumforstyrrelser

8. maj 2024 opdateret af: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Tarmmikrobiota, ernæring og uønskede reaktioner på mad hos børn med autismespektrumforstyrrelser

Til dato er det veldokumenteret, at tarmmikrobiotaen (GM) påvirker adskillige fysiologiske processer i den raske "vært". Ændringen af ​​sammensætningen og funktionen af ​​den intestinale mikrobiota, almindeligvis omtalt som "dysbiose", er forbundet med mange patologiske tilstande. Den høje komorbiditet mellem inflammatoriske tarmsygdomme og psykiatriske symptomer såsom angst og stress og den hyppige tilstedeværelse af gastrointestinale dysfunktioner hos autistiske patienter har fremhævet en mulig implikation af GM i psykiatriske lidelser. GM's evne til at kommunikere med centralnervesystemet og den mulige indflydelse på adfærd førte til opdagelsen af ​​eksistensen af ​​en mikrobiota-tarm-hjerne-akse. Kliniske og eksperimentelle data tyder på en mulig rolle af ændringer i sammensætningen og funktionen af ​​tarmmikrobiotaen (forringet produktion af kortkædede fedtsyrer, SCFA'er) i større psykiatriske lidelser såsom autismespektrumforstyrrelser (ASD). ASD er en alvorlig neurologisk tilstand karakteriseret ved alvorlig stereotyp adfærd og underskud i sproglig og social interaktion. Forekomsten af ​​ASD hos børn er konstant stigende i vestlige lande. Patogenesen af ​​ASD er stadig dårligt defineret. De kliniske manifestationer af ASD er resultatet af komplekse interaktioner mellem genetiske, epigenetiske, miljømæssige og mikrobiologiske faktorer. Forbedringen i gastrointestinale symptomer hos autistiske patienter efter kortvarig oral behandling med antibiotika og probiotika indikerede klart en rolle af metabolitterne af MI i ASD. Især er en ændring i phyla af Bacteroidetes og Firmicutes i fækale prøver fra autistiske børn blevet beskrevet med modstridende resultater. Williams og kolleger (2011) evaluerede en signifikant stigning i Firmicutes/Bacteroidetes-forholdet i tarmbiopsier af autistiske børn med mave-tarmlidelser. Det er også blevet vist i dyremodeller af ASD, at dysbiose er positivt forbundet med en stigning i butyratniveauer og omvendt forbundet med "score" af sværhedsgraden af ​​ASD-symptomer. Ændringer i ernæringsstatus, spisevaner og uønskede reaktioner på mad ser ud til at være hyppigere hos børn med ASD. Flere undersøgelser understøtter hypotesen om, at børn med ASD har en større afvisning af mad, kræver specifikke madpræsentationer eller spiser et reduceret udvalg af fødevarer sammenlignet med børn uden ASD. Disse tilstande er forbundet med dysbiose. Foreløbige data tyder på, at særlige eliminationsdiæter og/eller modifikationer af tarmmikrobiotaen kan bestemme en positiv effekt på symptomerne på ASD. Et bedre kendskab til tarmmikrobiotaens sammensætning og funktioner også i forhold til spisevaner og tilstedeværelsen af ​​uønskede reaktioner på mad hos barnet med ASD kunne facilitere nye effektive strategier til forebyggelse og behandling af disse tilstande.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Naples, Italien, 80131
        • University of Naples Federico II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 forsøgspersoner af begge køn diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD), i alderen mellem 18 måneder og 7 år, observeret fortløbende i plejefaciliteten ved Department of Translational Medical Sciences, University of Naples "Federico II" eller raske kontroller (100/gruppe) )

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner med diagnosen autismespektrumforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig tilstedeværelse af:
  • epilepsi
  • neurologiske syndromer,
  • kroniske sygdomme
  • immundefekter,
  • diabetes,
  • medfødt hjertesygdom,
  • autoimmune sygdomme,
  • medfødte metabolismefejl,
  • tuberkulose,
  • cystisk fibrose,
  • kroniske luftvejssygdomme,
  • inflammatoriske tarmsygdomme,
  • cøliaki,
  • eosinofile sygdomme i mave-tarmkanalen,
  • funktionelle gastrointestinale lidelser,
  • fedme,
  • tumorer,
  • fejlernæring.

    •Større misdannelser

  • tidligere operationer i mave-tarm-/urin-/luftveje •Brug af antibiotika og/eller præ/pro/synbiotika i løbet af de 12 uger før indskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgspersoner med autismespektrumforstyrrelser
Børn ramt af autismespektrumforstyrrelser
Emner ramt af autismespektrumforstyrrelser
Sund kontrol
Sunde børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede fødevarereaktioner
Tidsramme: ved indskrivning
Evalueringen af ​​forekomsten af ​​fødevarereaktioner er undersøgelsespopulationen
ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spisevaner
Tidsramme: ved indskrivningen
Evalueringen af ​​spisevaner med 3-dages maddagbog
ved indskrivningen
Ernæringstilstand
Tidsramme: ved indskrivningen
Evaluering af ernæringsstatus med indsamling af auxologiske data
ved indskrivningen
Sammensætning af tarmmikrobiota
Tidsramme: ved indskrivningen
Evalueringen af ​​tarmmikrobiota med haglgeværanalysen
ved indskrivningen
Funktion af tarmmikrobiota
Tidsramme: ved indskrivning
Evaluering af kortkædede fedtsyrer med gaskromatografi
ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Børn med autismespektrumforstyrrelser

Abonner