Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliomalli lapsille, joilla on autismikirjon häiriöt

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Suoliston mikrobiota, ravitsemus ja haitalliset reaktiot ruokaan lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö

Tähän mennessä on hyvin dokumentoitu, että suoliston mikrobiota (GM) vaikuttaa lukuisiin fysiologisiin prosesseihin terveessä "isännässä". Suoliston mikrobiotan koostumuksen ja toiminnan muuttuminen, jota yleisesti kutsutaan "dysbioosiksi", liittyy moniin patologisiin tiloihin. Tulehduksellisten suolistosairauksien ja psykiatristen oireiden, kuten ahdistuneisuuden ja stressin, välinen korkea samanaikainen sairaus ja usein esiintyvät maha-suolikanavan toimintahäiriöt autistisilla potilailla ovat korostaneet GM:n mahdollista vaikutusta psykiatrisiin häiriöihin. GM:n kyky kommunikoida keskushermoston kanssa ja mahdollinen vaikutus käyttäytymiseen johti mikrobiota-suoli-aivo-akselin olemassaolon löytämiseen. Kliiniset ja kokeelliset tiedot viittaavat suoliston mikrobiotan koostumukseen ja toimintaan tapahtuvien muutosten mahdolliseen rooliin (lyhytketjuisten rasvahappojen, SCFA:iden heikentynyt tuotanto) merkittävissä psykiatrisissa häiriöissä, kuten autismispektrihäiriöissä (ASD). ASD on vakava neurologinen sairaus, jolle on ominaista vakava stereotyyppinen käyttäytyminen ja puutteet kielellisessä ja sosiaalisessa vuorovaikutuksessa. ASD:n esiintyvyys lapsilla kasvaa jatkuvasti länsimaissa. ASD:n patogeneesi on edelleen huonosti määritelty. ASD:n kliiniset ilmenemismuodot ovat seurausta monimutkaisista vuorovaikutuksista geneettisten, epigeneettisten, ympäristöllisten ja mikrobiologisten tekijöiden välillä. Autististen potilaiden maha-suolikanavan oireiden paraneminen lyhytaikaisen oraalisen antibiootti- ja probioottihoidon jälkeen osoitti selvästi MI:n metaboliittien roolin ASD:ssä. Erityisesti Bacteroidetes- ja Firmicutes-bakteerien fylan muutosta autististen lasten ulostenäytteissä on kuvattu ristiriitaisin tuloksin. Williams ja kollegat (2011) arvioivat Firmicutes/Bacteroidetes -suhteen merkittävää nousua maha-suolikanavan häiriöistä kärsivien autististen lasten suolistobiopsioissa. ASD:n eläinmalleissa on myös osoitettu, että dysbioosi liittyy positiivisesti butyraattipitoisuuden nousuun ja käänteisesti ASD-oireiden vakavuuden "pisteisiin". Ravitsemustilan, ruokailutottumusten ja ruoan haittavaikutusten muutokset näyttävät olevan yleisempiä ASD-lapsilla. Useat tutkimukset tukevat hypoteesia, että lapset, joilla on ASD, kieltäytyvät enemmän ruoasta, vaativat erityisiä ruokien esittelyjä tai syövät vähemmän erilaisia ​​ruokia verrattuna lapsiin, joilla ei ole ASD:tä. Nämä tilat liittyvät dysbioosiin. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että tietyt eliminaatiodieetit ja/tai suoliston mikrobiotan muutokset voivat määrittää positiivisen vaikutuksen ASD:n oireisiin. Parempi tuntemus suoliston mikrobiotan koostumuksesta ja toiminnoista myös suhteessa ruokailutottumuksiin ja ruoan haitallisiin reaktioihin ASD-lapsella voisi helpottaa uusia tehokkaita strategioita näiden sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80131
        • University of Naples Federico II

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200 kumpaakin sukupuolta olevaa koehenkilöä, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö (ASD), iältään 18 kuukauden ja 7 vuoden välillä, tarkkailtuina peräkkäin Napolin yliopiston "Federico II" translaatiolääketieteen laitoksen hoitolaitoksessa tai terveissä verrokkeissa (100/ryhmä )

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koehenkilöt, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen läsnäolo:
  • epilepsia
  • neurologiset oireyhtymät,
  • krooniset sairaudet
  • immuunipuutos,
  • diabetes,
  • synnynnäinen sydänsairaus,
  • autoimmuunisairaudet,
  • synnynnäiset aineenvaihduntavirheet,
  • tuberkuloosi,
  • kystinen fibroosi,
  • krooniset hengityselinten sairaudet,
  • tulehdukselliset suolistosairaudet,
  • keliakia,
  • maha-suolikanavan eosinofiiliset sairaudet,
  • ruoansulatuskanavan toiminnalliset häiriöt,
  • lihavuus,
  • kasvaimet,
  • aliravitsemus.

    • Suuret epämuodostumat

  • aiemmat maha-suolikanavan / virtsateiden / hengitysteiden leikkaukset • Antibioottien ja / tai pre / pro / synbioottien käyttö 12 viikon aikana ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koehenkilöt, joilla on autismikirjon häiriö
Lapset, jotka kärsivät autismin kirjon häiriöistä
Autismikirjon häiriöistä kärsivät kohteet
Terveet kontrollit
Terveet lapset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset ruokareaktiot
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Ruokareaktion esiintymisen arviointi on tutkimuspopulaatio
ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Ruokailutottumusten arviointi 3 päivän ruokapäiväkirjalla
ilmoittautumisen yhteydessä
Ravitsemustila
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Ravitsemustilan arviointi auksologisen tiedon keräämisellä
ilmoittautumisen yhteydessä
Suoliston mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Suoliston mikrobiotan arviointi haulikkoanalyysillä
ilmoittautumisen yhteydessä
Suoliston mikrobiotan toiminta
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Lyhytketjuisten rasvahappojen arviointi gaskromatografialla
ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Lapset, joilla on autismin kirjon häiriö

Tilaa