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Patrón dietético en niños con trastornos del espectro autista

8 de mayo de 2024 actualizado por: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Microbiota intestinal, nutrición y reacciones adversas a los alimentos en niños con trastornos del espectro autista

Hasta la fecha, está bien documentado que la microbiota intestinal (GM) influye en numerosos procesos fisiológicos en el "huésped" sano. La alteración de la composición y función de la microbiota intestinal, comúnmente denominada "disbiosis", está asociada a muchas condiciones patológicas. La alta comorbilidad entre las enfermedades inflamatorias del intestino y los síntomas psiquiátricos como la ansiedad y el estrés y la frecuente presencia de disfunciones gastrointestinales en pacientes autistas han puesto de relieve una posible implicación de los GM en los trastornos psiquiátricos. La capacidad de GM para comunicarse con el sistema nervioso central y la posible influencia en el comportamiento llevó al descubrimiento de la existencia de un eje microbiota-intestino-cerebro. Los datos clínicos y experimentales sugieren un posible papel de las modificaciones en la composición y función de la microbiota intestinal (producción alterada de ácidos grasos de cadena corta, AGCC) en los principales trastornos psiquiátricos, como los trastornos del espectro autista (TEA). El TEA es una condición neurológica severa caracterizada por comportamientos estereotípicos severos y déficits en la interacción lingüística y social. La prevalencia de TEA en niños está aumentando continuamente en los países occidentales. La patogenia de los TEA aún está mal definida. Las manifestaciones clínicas de los TEA son el resultado de interacciones complejas entre factores genéticos, epigenéticos, ambientales y microbiológicos. La mejora de los síntomas gastrointestinales de los pacientes autistas después de un tratamiento oral a corto plazo con antibióticos y probióticos indicó claramente un papel de los metabolitos de MI en el TEA. En particular, se ha descrito una alteración en los filos de Bacteroidetes y Firmicutes en muestras fecales de niños autistas con resultados contradictorios. Williams y colaboradores (2011) evaluaron un aumento significativo en la relación Firmicutes/Bacteroidetes en biopsias intestinales de niños autistas con trastornos gastrointestinales. También se ha demostrado en modelos animales de ASD que la disbiosis se asocia positivamente con un aumento en los niveles de butirato e inversamente asociada con la "puntuación" de la gravedad de los síntomas de ASD. Las alteraciones del estado nutricional, los hábitos alimentarios y las reacciones adversas a los alimentos parecen ser más frecuentes en los niños con TEA. Varios estudios apoyan la hipótesis de que los niños con TEA tienen un mayor rechazo a la comida, requiriendo presentaciones específicas de alimentos o comiendo una variedad reducida de alimentos en comparación con los niños sin TEA. Estas condiciones están asociadas con la disbiosis. Datos preliminares sugieren que determinadas dietas de eliminación y/o modificaciones de la microbiota intestinal pueden determinar un efecto positivo sobre los síntomas del TEA. Un mejor conocimiento de la composición y funciones de la microbiota intestinal también en relación con los hábitos alimentarios y la presencia de reacciones adversas a los alimentos en el niño con TEA podría facilitar nuevas estrategias eficaces para la prevención y tratamiento de estas condiciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Naples, Italia, 80131
        • University of Naples Federico II

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

200 sujetos de ambos sexos diagnosticados con Trastorno del Espectro Autista (TEA), con edades comprendidas entre 18 meses y 7 años, observados consecutivamente en el centro de atención del Departamento de Ciencias Médicas Traslacionales de la Universidad de Nápoles "Federico II" o controles sanos (100/grupo )

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos con diagnóstico Trastorno del Espectro Autista

Criterio de exclusión:

  • Presencia concomitante de:
  • epilepsia
  • síndromes neurológicos,
  • enfermedades crónicas
  • inmunodeficiencias,
  • diabetes,
  • cardiopatía congénita,
  • Enfermedades autoinmunes,
  • errores innatos del metabolismo,
  • tuberculosis,
  • fibrosis quística,
  • enfermedades crónicas del tracto respiratorio,
  • enfermedades inflamatorias del intestino,
  • enfermedad celíaca,
  • enfermedades eosinofílicas del tracto gastrointestinal,
  • trastornos gastrointestinales funcionales,
  • obesidad,
  • tumores,
  • desnutrición.

    •Malas malformaciones

  • cirugías previas del tracto gastrointestinal/urinario/respiratorio •Uso de antibióticos y/o pre/pro/simbióticos durante las 12 semanas previas a la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos con trastornos del espectro autista
Niños afectados por trastornos del espectro autista
Sujetos afectados por trastornos del espectro autista
Controles saludables
Niños sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reacciones adversas a los alimentos
Periodo de tiempo: en la inscripción
La evaluación de la aparición de reacciones alimentarias es la población de estudio.
en la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hábitos alimenticios
Periodo de tiempo: en la inscripción
La evaluación de los hábitos alimentarios con el diario alimentario de 3 días
en la inscripción
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: en la inscripción
La evaluación del estado nutricional con la recogida de datos auxológicos
en la inscripción
Composición de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: en la inscripción
La evaluación de la microbiota intestinal con el análisis de escopeta
en la inscripción
Función de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: en la inscripción
La evaluación de ácidos grasos de cadena corta con la gascromatografía
en la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 312/17

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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