Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diétás minták autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekeknél

2024. május 8. frissítette: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

A bélmikrobióta, a táplálkozás és az élelmiszerekre adott nemkívánatos reakciók autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekeknél

A mai napig jól dokumentált, hogy a bélmikrobióta (GM) számos élettani folyamatot befolyásol az egészséges „gazdaszervezetben”. A bélmikrobióta összetételének és működésének megváltozása, amelyet általában "dysbiosisnak" neveznek, számos kóros állapothoz kapcsolódik. A gyulladásos bélbetegségek és a pszichiátriai tünetek, például a szorongás és a stressz közötti magas komorbiditás, valamint a gyomor-bélrendszeri diszfunkciók gyakori jelenléte autista betegeknél rávilágított a GM lehetséges következményeire a pszichiátriai rendellenességekben. A GM azon képessége, hogy kommunikáljon a központi idegrendszerrel, és a viselkedésre gyakorolt ​​lehetséges hatása vezetett a mikrobiota-bél-agy tengely létezésének felfedezéséhez. Klinikai és kísérleti adatok azt sugallják, hogy a bélmikrobióta összetételében és működésében bekövetkező módosítások (rövid láncú zsírsavak, SCFA-k termelése károsodott) lehetséges szerepet játszhatnak olyan súlyos pszichiátriai betegségekben, mint az autizmus spektrum zavarai (ASD). Az ASD egy súlyos neurológiai állapot, amelyet súlyos sztereotip viselkedések, valamint a nyelvi és társadalmi interakciók hiányosságai jellemeznek. Az ASD prevalenciája a gyermekek körében folyamatosan növekszik a nyugati országokban. Az ASD patogenezise még mindig rosszul meghatározott. Az ASD klinikai megnyilvánulásai a genetikai, epigenetikai, környezeti és mikrobiológiai tényezők összetett kölcsönhatásainak eredménye. Az autista betegek gyomor-bélrendszeri tüneteinek javulása rövid ideig tartó antibiotikum- és probiotikum-kezelést követően egyértelműen jelezte az MI metabolitjainak szerepét az ASD-ben. Különösen ellentmondó eredményekkel írtak le egy változást a Bacteroidetes és Firmicutes törzsében az autista gyermekekből származó székletmintákban. Williams és munkatársai (2011) a Firmicutes/Bacteroidetes arány szignifikáns növekedését értékelték gasztrointesztinális rendellenességekkel küzdő autista gyermekek bélbiopsziáiban. Az ASD állatmodelljeiben azt is kimutatták, hogy a dysbiosis pozitívan kapcsolódik a butirátszint emelkedéséhez, és fordítottan kapcsolódik az ASD-tünetek súlyosságának „pontszámához”. Úgy tűnik, hogy a táplálkozási állapot megváltozása, az étkezési szokások és az ételekkel kapcsolatos mellékhatások gyakoribbak az ASD-vel küzdő gyermekeknél. Számos tanulmány alátámasztja azt a hipotézist, hogy az ASD-ben szenvedő gyermekek nagyobb mértékben utasítják el az ételt, speciális ételkimutatást igényelnek, vagy kevesebb ételt esznek, mint az ASD-vel nem rendelkező gyermekek. Ezek az állapotok dysbiosishoz kapcsolódnak. Az előzetes adatok arra utalnak, hogy bizonyos eliminációs diéták és/vagy a bélmikrobióta módosítása pozitív hatást határozhat meg az ASD tüneteire. A bélmikrobióta összetételének és funkcióinak jobb ismerete az ASD-vel küzdő gyermekek étkezési szokásaival és az élelmiszerek mellékhatásaival kapcsolatban is új, hatékony stratégiák kidolgozását segítheti elő ezen állapotok megelőzésére és kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Naples, Olaszország, 80131
        • University of Naples Federico II

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nem 200 alanya, akiknél autizmus spektrum zavart (ASD) diagnosztizáltak, 18 hónap és 7 év közöttiek, akiket egymást követően a Nápolyi Egyetem „Federico II” Transzlációs Orvostudományi Tanszékének gondozási intézményében figyeltek meg, vagy egészséges kontrollokat (100/csoport) )

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Autizmus spektrumzavar diagnózisú alanyok

Kizárási kritériumok:

  • A következők egyidejű jelenléte:
  • epilepszia
  • neurológiai szindrómák,
  • krónikus betegségek
  • immunhiányok,
  • cukorbetegség,
  • veleszületett szívbetegség,
  • autoimmun betegség,
  • veleszületett anyagcsere-hibák,
  • tuberkulózis,
  • cisztás fibrózis,
  • krónikus légúti betegségek,
  • gyulladásos bélbetegségek,
  • coeliakia,
  • a gyomor-bél traktus eozinofil betegségei,
  • funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességek,
  • elhízottság,
  • daganatok,
  • alultápláltság.

    • Jelentős fejlődési rendellenességek

  • korábbi gyomor-bélrendszeri / húgyúti / légúti műtétek • Antibiotikumok és / vagy pre / pro / szinbiotikumok alkalmazása a beiratkozást megelőző 12 hét során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Autizmus spektrumzavarral küzdő alanyok
Autizmus spektrumzavarral érintett gyermekek
Az autizmus spektrumzavarral érintett alanyok
Egészséges ellenőrzések
Egészséges gyerekek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos élelmiszer-reakciók
Időkeret: beiratkozáskor
A táplálékreakció előfordulásának értékelése vizsgálati populáció
beiratkozáskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezési szokások
Időkeret: a beiratkozásnál
Az étkezési szokások értékelése a 3 napos étkezési naplóval
a beiratkozásnál
Tápláltsági állapot
Időkeret: a beiratkozásnál
A tápláltsági állapot értékelése auxológiai adatok gyűjtésével
a beiratkozásnál
A bél mikrobiota összetétele
Időkeret: a beiratkozásnál
A bélmikrobióta értékelése shotgun analízissel
a beiratkozásnál
A bél mikrobiota funkciója
Időkeret: beiratkozáskor
A rövid szénláncú zsírsavak értékelése gaszkromatográfiával
beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 312/17

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel