Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorzec dietetyczny u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Mikrobiota jelitowa, odżywianie i niepożądane reakcje na żywność u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Jak dotąd dobrze udokumentowano, że mikroflora jelitowa (GM) wpływa na liczne procesy fizjologiczne u zdrowego „gospodarza”. Zmiana składu i funkcji mikroflory jelitowej, zwana potocznie „dysbiozą”, jest związana z wieloma stanami patologicznymi. Wysoka współzachorowalność między nieswoistymi zapaleniami jelit i objawami psychiatrycznymi, takimi jak lęk i stres, a także częsta obecność dysfunkcji żołądkowo-jelitowych u pacjentów autystycznych, uwypukliła możliwy wpływ GM na zaburzenia psychiczne. Zdolność GM do komunikowania się z ośrodkowym układem nerwowym i możliwy wpływ na zachowanie doprowadziły do ​​odkrycia istnienia osi mikrobiota-jelito-mózg. Dane kliniczne i eksperymentalne sugerują możliwą rolę modyfikacji składu i funkcji mikroflory jelitowej (upośledzona produkcja krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, SCFA) w głównych zaburzeniach psychicznych, takich jak zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD). ASD jest poważnym schorzeniem neurologicznym charakteryzującym się poważnymi stereotypowymi zachowaniami i deficytami w interakcjach językowych i społecznych. Częstość występowania ASD u dzieci w krajach zachodnich stale wzrasta. Patogeneza ASD jest nadal słabo poznana. Objawy kliniczne ASD są wynikiem złożonych interakcji między czynnikami genetycznymi, epigenetycznymi, środowiskowymi i mikrobiologicznymi. Poprawa objawów żołądkowo-jelitowych pacjentów autystycznych po krótkotrwałym doustnym leczeniu antybiotykami i probiotykami jednoznacznie wskazywała na rolę metabolitów MI w ASD. W szczególności opisano zmianę typu Bacteroidetes i Firmicutes w próbkach kału dzieci autystycznych, co dało sprzeczne wyniki. Williams i współpracownicy (2011) ocenili znaczny wzrost stosunku Firmicutes / Bacteroidetes w biopsjach jelit autystycznych dzieci z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi. W modelach zwierzęcych ASD wykazano również, że dysbioza jest dodatnio związana ze wzrostem poziomu maślanu i odwrotnie związana z „wynikiem” nasilenia objawów ASD. Zmiany stanu odżywienia, nawyków żywieniowych i niepożądanych reakcji na pokarm wydają się być częstsze u dzieci z ASD. Kilka badań potwierdza hipotezę, że dzieci z ASD częściej odmawiają jedzenia, wymagają określonych prezentacji żywności lub spożywają mniej różnorodnych pokarmów w porównaniu z dziećmi bez ASD. Warunki te są związane z dysbiozą. Wstępne dane sugerują, że określone diety eliminacyjne i/lub modyfikacje mikrobioty jelitowej mogą determinować pozytywny wpływ na objawy ASD. Lepsze poznanie składu i funkcji mikrobioty jelitowej, również w odniesieniu do nawyków żywieniowych i obecności niepożądanych reakcji na pokarmy u dziecka z ASD, może ułatwić opracowanie nowych skutecznych strategii profilaktyki i leczenia tych schorzeń.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Naples, Włochy, 80131
        • University of Naples Federico II

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

200 osób obojga płci ze zdiagnozowanym zaburzeniem ze spektrum autyzmu (ASD), w wieku od 18 miesięcy do 7 lat, kolejno obserwowanych w placówce opiekuńczej Wydziału Translacyjnych Nauk Medycznych Uniwersytetu Neapolitańskiego „Federico II” lub zdrowych osób kontrolnych (100/grupę) )

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesna obecność:
  • padaczka
  • zespoły neurologiczne,
  • choroby przewlekłe
  • niedobory odporności,
  • cukrzyca,
  • wrodzona wada serca,
  • choroby autoimmunologiczne,
  • wrodzone wady metabolizmu,
  • gruźlica,
  • mukowiscydoza,
  • przewlekłe choroby dróg oddechowych,
  • choroby zapalne jelit,
  • nietolerancja glutenu,
  • choroby eozynofilowe przewodu pokarmowego,
  • czynnościowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
  • otyłość,
  • guzy,
  • niedożywienie.

    • Poważne wady rozwojowe

  • przebyte operacje przewodu pokarmowego/moczowego/oddechowego •Stosowanie antybiotyków i/lub pre/pro/synbiotyków w ciągu 12 tygodni przed zapisem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Dzieci dotknięte zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Osoby dotknięte zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Zdrowe kontrole
Zdrowe dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepożądane reakcje pokarmowe
Ramy czasowe: przy rejestracji
Oceną występowania reakcji pokarmowej jest populacja badana
przy rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: przy wpisie
Ocena nawyków żywieniowych za pomocą 3-dniowego dzienniczka żywieniowego
przy wpisie
Stan odżywienia
Ramy czasowe: przy wpisie
Ocena stanu odżywienia z gromadzeniem danych auksologicznych
przy wpisie
Skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: przy wpisie
Ocena mikroflory jelitowej metodą shotgun
przy wpisie
Funkcja mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: przy rejestracji
Ocena krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych metodą gazromatografii
przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Subskrybuj