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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04719923
Schéma diététique chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
8 mai 2024 mis à jour par: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Microbiote intestinal, nutrition et réactions indésirables aux aliments chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
À ce jour, il est bien documenté que le microbiote intestinal (GM) influence de nombreux processus physiologiques chez « l'hôte » sain.
L'altération de la composition et de la fonction du microbiote intestinal, communément appelée « dysbiose », est associée à de nombreuses pathologies.
La forte comorbidité entre les maladies inflammatoires de l'intestin et les symptômes psychiatriques tels que l'anxiété et le stress et la présence fréquente de dysfonctionnements gastro-intestinaux chez les patients autistes ont mis en évidence une implication possible des MG dans les troubles psychiatriques.
La capacité des GM à communiquer avec le système nerveux central et l'influence possible sur le comportement ont conduit à la découverte de l'existence d'un axe microbiote-intestin-cerveau.
Les données cliniques et expérimentales suggèrent un rôle possible des modifications de la composition et de la fonction du microbiote intestinal (altération de la production d'acides gras à chaîne courte, AGCC) dans les troubles psychiatriques majeurs tels que les troubles du spectre autistique (TSA).
Le TSA est une affection neurologique sévère caractérisée par des comportements stéréotypés sévères et des déficits d'interaction linguistique et sociale.
La prévalence des TSA chez les enfants ne cesse d'augmenter dans les pays occidentaux.
La pathogenèse des TSA est encore mal définie.
Les manifestations cliniques des TSA sont le résultat d'interactions complexes entre des facteurs génétiques, épigénétiques, environnementaux et microbiologiques.
L'amélioration des symptômes gastro-intestinaux des patients autistes après un traitement oral à court terme avec des antibiotiques et des probiotiques a clairement indiqué un rôle des métabolites de l'IM dans les TSA.
En particulier, une altération des embranchements de Bacteroidetes et Firmicutes dans des échantillons fécaux d'enfants autistes a été décrite avec des résultats contradictoires.
Williams et ses collègues (2011) ont évalué une augmentation significative du rapport Firmicutes/Bacteroidetes dans les biopsies intestinales d'enfants autistes souffrant de troubles gastro-intestinaux.
Il a également été montré dans des modèles animaux de TSA que la dysbiose est positivement associée à une augmentation des taux de butyrate et inversement associée au « score » de sévérité des symptômes de TSA.
Les altérations de l'état nutritionnel, des habitudes alimentaires et des réactions indésirables aux aliments semblent être plus fréquentes chez les enfants atteints de TSA.
Plusieurs études soutiennent l'hypothèse selon laquelle les enfants avec TSA ont un refus alimentaire plus important, nécessitant des présentations alimentaires spécifiques ou mangeant une variété réduite d'aliments par rapport aux enfants sans TSA.
Ces conditions sont associées à une dysbiose.
Des données préliminaires suggèrent que des régimes d'élimination particuliers et/ou des modifications du microbiote intestinal peuvent déterminer un effet positif sur les symptômes des TSA.
Une meilleure connaissance de la composition et des fonctions du microbiote intestinal également en relation avec les habitudes alimentaires et la présence de réactions indésirables aux aliments chez l'enfant atteint de TSA pourrait faciliter de nouvelles stratégies efficaces pour la prévention et le traitement de ces affections.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80131
- University of Naples Federico II
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
200 sujets des deux sexes diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique (TSA), âgés de 18 mois à 7 ans, observés consécutivement dans l'établissement de soins du Département des sciences médicales translationnelles, Université de Naples "Federico II" ou témoins sains (100/groupe )
La description
Critère d'intégration:
- sujets avec un diagnostic de trouble du spectre autistique
Critère d'exclusion:
- Présence concomitante de :
- épilepsie
- syndromes neurologiques,
- maladies chroniques
- immunodéficiences,
- diabète,
- maladie cardiaque congénitale,
- maladies auto-immunes,
- erreurs innées du métabolisme,
- tuberculose,
- fibrose kystique,
- maladies chroniques des voies respiratoires,
- les maladies inflammatoires de l'intestin,
- la maladie coeliaque,
- maladies éosinophiles du tractus gastro-intestinal,
- troubles gastro-intestinaux fonctionnels,
- obésité,
- tumeurs,
malnutrition.
• Malformations majeures
- chirurgies antérieures des voies gastro-intestinales/urinaires/respiratoires •Utilisation d'antibiotiques et/ou de pré/pro/symbiotiques au cours des 12 semaines précédant l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets atteints de troubles du spectre autistique
Enfants touchés par les troubles du spectre autistique
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Sujets atteints de troubles du spectre autistique
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Contrôles sains
Enfants en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactions alimentaires indésirables
Délai: à l'inscription
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L'évaluation de la survenue d'une réaction alimentaire est la population étudiée
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à l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Habitudes alimentaires
Délai: à l'inscription
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L'évaluation des habitudes alimentaires avec le journal alimentaire de 3 jours
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à l'inscription
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L'état nutritionnel
Délai: à l'inscription
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L'évaluation de l'état nutritionnel avec la collecte de données auxologiques
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à l'inscription
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Composition du microbiote intestinal
Délai: à l'inscription
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L'évaluation du microbiote intestinal avec l'analyse shotgun
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à l'inscription
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Fonction du microbiote intestinal
Délai: à l'inscription
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L'évaluation des acides gras à chaîne courte avec la gaschromatographie
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à l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 312/17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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