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Modello dietetico nei bambini con disturbi dello spettro autistico

8 maggio 2024 aggiornato da: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Microbiota intestinale, nutrizione e reazioni avverse al cibo nei bambini con disturbi dello spettro autistico

Ad oggi, è ben documentato che il microbiota intestinale (GM) influenza numerosi processi fisiologici nell'"ospite" sano. L'alterazione della composizione e della funzione del microbiota intestinale, comunemente indicata come "disbiosi", è associata a molte condizioni patologiche. L'elevata comorbilità tra malattie infiammatorie intestinali e sintomi psichiatrici come ansia e stress e la frequente presenza di disfunzioni gastrointestinali nei pazienti autistici hanno evidenziato una possibile implicazione della GM nei disturbi psichiatrici. La capacità del GM di comunicare con il sistema nervoso centrale e la possibile influenza sul comportamento ha portato alla scoperta dell'esistenza di un asse microbiota-intestino-cervello. I dati clinici e sperimentali suggeriscono un possibile ruolo delle modifiche nella composizione e nella funzione del microbiota intestinale (alterazione della produzione di acidi grassi a catena corta, SCFA) nei principali disturbi psichiatrici come i disturbi dello spettro autistico (ASD). L'ASD è una grave condizione neurologica caratterizzata da gravi comportamenti stereotipati e deficit nell'interazione linguistica e sociale. La prevalenza di ASD nei bambini è in continuo aumento nei paesi occidentali. La patogenesi dell'ASD è ancora poco definita. Le manifestazioni cliniche dell'ASD sono il risultato di complesse interazioni tra fattori genetici, epigenetici, ambientali e microbiologici. Il miglioramento dei sintomi gastrointestinali dei pazienti autistici dopo un trattamento orale a breve termine con antibiotici e probiotici ha chiaramente indicato un ruolo dei metaboliti dell'IM nell'ASD. In particolare, un'alterazione dei phyla di Bacteroidetes e Firmicutes in campioni fecali di bambini autistici è stata descritta con risultati contrastanti. Williams e colleghi (2011) hanno valutato un aumento significativo del rapporto Firmicutes / Bacteroidetes nelle biopsie intestinali di bambini autistici con disturbi gastrointestinali. È stato anche dimostrato in modelli animali di ASD che la disbiosi è positivamente associata ad un aumento dei livelli di butirrato e inversamente associata al "punteggio" della gravità dei sintomi di ASD. Le alterazioni dello stato nutrizionale, delle abitudini alimentari e le reazioni avverse al cibo sembrano essere più frequenti nei bambini con ASD. Diversi studi supportano l'ipotesi che i bambini con ASD abbiano un maggiore rifiuto del cibo, richiedendo presentazioni alimentari specifiche o mangiando una varietà ridotta di alimenti rispetto ai bambini senza ASD. Queste condizioni sono associate alla disbiosi. Dati preliminari suggeriscono che particolari diete di eliminazione e/o modificazioni del microbiota intestinale possono determinare un effetto positivo sui sintomi dell'ASD. Una migliore conoscenza della composizione e delle funzioni del microbiota intestinale anche in relazione alle abitudini alimentari e alla presenza di reazioni avverse al cibo nel bambino con ASD potrebbe facilitare nuove strategie efficaci per la prevenzione e il trattamento di queste condizioni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Naples, Italia, 80131
        • University of Naples Federico II

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 soggetti di entrambi i sessi con diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico (ASD), di età compresa tra 18 mesi e 7 anni, osservati consecutivamente presso la struttura assistenziale del Dipartimento di Scienze Mediche Traslazionali dell'Università di Napoli "Federico II" o controlli sani (100/gruppo )

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti con diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico

Criteri di esclusione:

  • Concomitante presenza di:
  • epilessia
  • sindromi neurologiche,
  • malattie croniche
  • immunodeficienze,
  • diabete,
  • cardiopatia congenita,
  • Malattie autoimmuni,
  • errori congeniti del metabolismo,
  • tubercolosi,
  • fibrosi cistica,
  • malattie croniche del tratto respiratorio,
  • malattie infiammatorie intestinali,
  • celiachia,
  • malattie eosinofile del tratto gastrointestinale,
  • disturbi gastrointestinali funzionali,
  • obesità,
  • tumori,
  • malnutrizione.

    •Maggiori malformazioni

  • precedenti interventi chirurgici dell'apparato gastrointestinale/urinario/respiratorio •Uso di antibiotici e/o pre/pro/simbiotici nelle 12 settimane precedenti l'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti con disturbi dello spettro autistico
Bambini affetti da disturbi dello spettro autistico
Soggetti affetti da disturbi dello spettro autistico
Controlli sani
Bambini sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reazioni avverse al cibo
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
La valutazione dell'occorrenza della reazione al cibo è la popolazione dello studio
all'atto dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: all'arretramento
La valutazione delle abitudini alimentari con il diario alimentare di 3 giorni
all'arretramento
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: all'arretramento
La valutazione dello stato nutrizionale con la raccolta di dati auxologici
all'arretramento
Composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: all'arretramento
La valutazione del microbiota intestinale con la shotgun analysis
all'arretramento
Funzione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
La valutazione degli acidi grassi a catena corta con la gascromatografia
all'atto dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 312/17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Bambini con disturbi dello spettro autistico

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