Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KARTA: CoronAviRus (COVID-19) VZDĚLÁVACÍ PROGRAM PRO DĚTI (CARTOON)

12. ledna 2024 aktualizováno: Philipp Steinbauer, Medical University of Vienna

KAROTOON: VZDĚLÁVACÍ PROGRAM PRO DĚTI CoronAviRus na podporu znalostí a hygienických opatření a rozptýlení strachu během pandemie COVID-19

Naše studie si klade za cíl zjistit, zda náš VZDĚLÁVACÍ PROGRAM PRO DĚTI CoronAviRus (CARTOON) usnadňuje dodržování hygienických opatření a zda je možné rozptýlit strach u předškolních dětí (3-6 let) během pandemie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena ve čtyřech mateřských školách ve Vídni v Rakousku. Do studie bude zařazeno asi 60 dětí ve věku od tří do šesti let navštěvujících mateřskou školu. Dospělí způsobilí k předchozímu zařazení do studie musí podepsat formulář souhlasu rodičů. Do intervenční skupiny náhodně přiřadíme 30 dětí (n=30) a 30 dětí do kontrolní skupiny (n=30). V závislosti na randomizaci (intervenční skupina vs. kontrolní skupina) děti buď absolvují náš CARTOON (intervenční skupina), nebo žádný vzdělávací trénink (kontrolní skupina).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1020
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od tří do šesti let, které navštěvují mateřskou školu
  • souhlas rodičů a účastníků

Kritéria vyloučení:

  • fyzicky neschopný dokončit žádné z tréninkových cvičení
  • Německé dovednosti nejsou dost dobré na to, abyste se řídili pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci nedostali žádný konkrétní vzdělávací program
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci obdrželi náš vzdělávací program na pět dní s jednou výukou denně. Každá výuka bude vedena po dobu 60 minut ve skupině až 6 dětí proškoleným pracovníkem.
Jiný: Vzdělávací program (CARTOON)
CARTOON je interdisciplinární psychoedukační intervenční program. Skládá se z pěti lekcí: 1) hygiena rukou, neuchopení obličeje, 2) etiketa kýchání, 3) nošení roušky, 4) sociální distancování a 5) teoretické znalosti o koronaviru. Pomocí speciálních cvičení a her jsou informace o koronaviru předávány způsobem přátelským k dětem.
Ostatní jména:
  • Vzdělání
  • Psychovýchovná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna emocionálního výsledku
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 1 den po intervenci a tři měsíce po intervenci

Pro hodnocení emoční pohody, strachu a zátěže během pandemie použijeme emoční stupnici, která měří pocity včetně emoční pohody, strachu a zátěže.

Protože je pro děti často těžké popsat své vlastní pocity slovy, použijeme emocionální škály Gräßlerové a kolegů. Tyto váhy používají ilustrované obrázky vhodné pro děti a lze je použít k podpoře dětí při pojmenování jejich pocitů, včetně emocionální pohody, strachu a zátěže.
Výchozí stav (před intervencí), 1 den po intervenci a tři měsíce po intervenci
Výsledek změny znalostí
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 1 den po intervenci a tři měsíce po intervenci
Koronový kvíz se skládá z 18ti položkového dotazníku a pokrývá teoretické i praktické znalosti. Obsahovou validitu znalostního testu posuzovala odborná porota složená ze tří psychologů s odborností v oblasti zdraví dětí, jedné učitelky mateřské školy a jednoho pediatra.
Výchozí stav (před intervencí), 1 den po intervenci a tři měsíce po intervenci
Základní chování účastníků
Časové okno: Základní linie (před intervencí)
Chování bude hodnoceno pomocí kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL) hlášeného rodiči a učitelem. CBCL je dotazník pro rodiče a učitele odhalující problémy s chováním dětí a dospívajících. V CBCL/1,5-5, jsou k dispozici dvě metody hodnocení. V první metodě hodnocení jsou otázky seskupeny do sedmi empiricky založených problémových škál zahrnujících emocionálně reaktivní, úzkostné/depresivní, agresivní chování, problémy s pozorností, somatické potíže, problémy se spánkem a uzavřenost.
Základní linie (před intervencí)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Národnost rodičů
Časové okno: Základní linie (před intervencí)
Existuje korelace mezi národností rodičů a emočními a znalostními výsledky dětí?
Základní linie (před intervencí)
První jazyk rodičů
Časové okno: Základní linie (před intervencí)
Existuje korelace prvního jazyka rodičů s emocionálními a znalostními výsledky dětí?
Základní linie (před intervencí)
Nejvyšší stupeň školního vzdělání
Časové okno: Základní linie (před intervencí)
Existuje korelace nejvyššího stupně školního vzdělání rodičů s emocionálními a vědomostními výsledky dětí?
Základní linie (před intervencí)
Profese rodičů
Časové okno: Základní linie (před intervencí)
Existuje korelace profese rodičů s emocionálními a znalostními výsledky dětí?
Základní linie (před intervencí)
Finanční situace rodičů
Časové okno: Základní linie (před intervencí)
Existuje korelace finanční situace rodičů s emocionálními a znalostními výsledky dětí?
Základní linie (před intervencí)
Bytové podmínky rodiny
Časové okno: Základní linie (před intervencí)
Existuje korelace bytového stavu rodiny s emocionálními a znalostními výsledky dětí?
Základní linie (před intervencí)
Psychické nebo fyzické onemocnění v rodině
Časové okno: Základní linie (před intervencí)
Existuje korelace psychické nebo fyzické zátěže v rodině s emocionálními a vědomostními výsledky dětí?
Základní linie (před intervencí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philipp Steinbauer, Dr., Comprehensive Center For Pediatrics, Division of Neonatology, Intensive Care Medicine and Neuropediatrics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2128/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Vzdělávací program (CARTOON)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit