Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TEGNEfilm: CoronAviRus (COVID-19) uddannelsesprogram for børn (CARTOON)

12. januar 2024 opdateret af: Philipp Steinbauer, Medical University of Vienna

TEGNEfilm: CoronAviRus uddannelsesprogram for børn for at fremme viden og hygiejneforanstaltninger og fjerne frygt under COVID-19-pandemien

Vores undersøgelse har til formål at undersøge, om vores CoronAviRus uddannelsesprogram for børn (CARTOON) letter overholdelse af hygiejneforanstaltninger og er muligt at fjerne frygt hos førskolebørn (3-6 år) under pandemien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført i fire børnehaver i Wien, Østrig. Omkring 60 børn mellem tre og seks år, der går i børnehave, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Forud for optagelse i undersøgelsen skal kvalificerede voksne underskrive en forældresamtykkeformular. Vi vil tilfældigt tildele 30 børn til interventionsgruppen (n=30) og 30 børn til kontrolgruppen (n=30). Afhængigt af randomiseringen (interventionsgruppe vs. kontrolgruppe), modtager børn enten vores TEGNISTIK (interventionsgruppe) eller ingen uddannelsesmæssig træning (kontrolgruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1020
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem tre og seks år, der går i børnehave
  • samtykke fra forældre og deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk ude af stand til at gennemføre nogen af ​​træningsøvelserne
  • Tyskkundskaber ikke gode nok til at følge instruktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog ikke noget specifikt uddannelsesprogram
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne modtog vores uddannelsesprogram i fem dage med én undervisningssession pr. dag. Hver undervisningssession vil blive gennemført i 60 minutter i en gruppe på op til 6 børn af et uddannet medlem af vores personale.
Andet: Uddannelsesprogram (CARTOON)
CARTOON er et tværfagligt psykoedukativt interventionsprogram. Det består af fem undervisningssessioner: 1) håndhygiejne, ikke at tage fat i ansigtet, 2) nyseetikette, 3) at bære maske, 4) tage afstand fra hinanden og 5) teoretisk viden om coronavirus. Ved hjælp af særlige øvelser og spil formidles information om coronavirus på en børnevenlig måde.
Andre navne:
  • Uddannelse
  • Psykopædagogisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af følelsesmæssigt resultat
Tidsramme: Baseline (før interventionen), 1 dag efter interventionen og tre måneder efter interventionen

Til vurdering af følelsesmæssigt velvære, frygt og byrde under pandemien vil vi bruge den følelsesmæssige skala, som måler følelser, herunder følelsesmæssigt velvære, frygt og byrde.

Da det ofte er svært for børn at beskrive deres egne følelser med ord, vil vi bruge Gräßlers og kollegers følelsesmæssige skalaer. Disse skalaer bruger børnevenlige illustrerede billeder og kan bruges til at støtte børnene i at navngive deres følelser, herunder følelsesmæssigt velvære, frygt og byrde.
Baseline (før interventionen), 1 dag efter interventionen og tre måneder efter interventionen
Ændring af vidensresultat
Tidsramme: Baseline (før interventionen), 1 dag efter interventionen og tre måneder efter interventionen
Corona-quizzen består af et spørgeskema på 18 punkter og dækker teoretisk og praktisk viden. Videnstestens indholdsvaliditet blev gennemgået af et ekspertpanel bestående af tre psykologer med ekspertise i børns sundhed, en børnehavelærer og en børnelæge.
Baseline (før interventionen), 1 dag efter interventionen og tre måneder efter interventionen
Deltagernes basisadfærd
Tidsramme: Baseline (før interventionen)
Adfærd vil blive vurderet ved at bruge den forælder og lærers rapporterede børneadfærdstjekliste (CBCL). CBCL er et spørgeskema til forældre og lærere, der afslører adfærdsproblemer hos børn og unge. I CBCL/1.5-5, to evalueringsmetoder er tilgængelige. I den første evalueringsmetode er spørgsmål grupperet i syv empirisk baserede problemskalaer, herunder følelsesmæssigt reaktiv, angst/deprimeret, aggressiv adfærd, opmærksomhedsproblemer, somatiske klager, søvnproblemer og tilbagetrukne.
Baseline (før interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres nationalitet
Tidsramme: Baseline (før interventionen)
Er der en sammenhæng mellem forældrenes nationalitet og børnenes følelsesmæssige og vidensmæssige resultater
Baseline (før interventionen)
Forældres første sprog
Tidsramme: Baseline (før interventionen)
Er der en sammenhæng mellem forældrenes modersmål og børnenes følelsesmæssige og vidensmæssige resultater
Baseline (før interventionen)
Højeste grad af skoleuddannelse
Tidsramme: Baseline (før interventionen)
Er der en sammenhæng mellem forældrenes højeste grad af skoleuddannelse med børnenes følelsesmæssige og vidensmæssige resultater
Baseline (før interventionen)
Forældrenes erhverv
Tidsramme: Baseline (før interventionen)
Er der en sammenhæng mellem forældrenes profession og børnenes følelsesmæssige og vidensmæssige resultater
Baseline (før interventionen)
Forældrenes økonomiske forhold
Tidsramme: Baseline (før interventionen)
Er der en sammenhæng mellem forældrenes økonomiske formåen og børnenes følelsesmæssige og vidensmæssige resultater
Baseline (før interventionen)
Familiens boligforhold
Tidsramme: Baseline (før interventionen)
Er der en sammenhæng mellem familiens boligforhold med børnenes følelsesmæssige og vidensmæssige resultater
Baseline (før interventionen)
Psykisk eller fysisk sygdom i familien
Tidsramme: Baseline (før interventionen)
Er der en sammenhæng mellem den psykiske eller fysiske belastning i familien med børnenes følelsesmæssige og vidensmæssige resultater
Baseline (før interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philipp Steinbauer, Dr., Comprehensive Center For Pediatrics, Division of Neonatology, Intensive Care Medicine and Neuropediatrics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2128/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram (CARTOON)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner