- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04724616
Tecknad film: CoronAviRus (COVID-19) utbildningsprogram för barn (CARTOON)
Tecknad film: CoronAviRus utbildningsprogram för barn för att främja kunskap och hygienåtgärder och skingra rädsla under covid-19-pandemin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1020
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan tre och sex år som går på dagis
- samtycke från föräldrarna och deltagarna
Exklusions kriterier:
- fysiskt oförmögen att genomföra någon av träningsövningarna
- Tyska kunskaper inte tillräckligt bra för att följa instruktionerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna fick inget specifikt utbildningsprogram
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna fick vårt utbildningsprogram under fem dagar, med ett undervisningstillfälle per dag.
Varje undervisningstillfälle kommer att genomföras under 60 minuter i en grupp på upp till 6 barn av en utbildad medlem av vår personal.
|
CARTOON är ett tvärvetenskapligt psykoedukativt interventionsprogram.
Den består av fem undervisningstillfällen: 1) handhygien, att inte ta tag i ansiktet, 2) nysningsetikett, 3) bära mask, 4) social distansering och 5) teoretisk kunskap om coronaviruset.
Med hjälp av speciella övningar och spel förmedlas information om coronaviruset på ett barnvänligt sätt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av känslomässigt resultat
Tidsram: Baslinje (före interventionen), 1 dag efter interventionen och tre månader efter interventionen
|
För bedömning av känslomässigt välbefinnande, rädsla och börda under pandemin kommer vi att använda den känslomässiga skalan som mäter känslor inklusive känslomässigt välbefinnande, rädsla och börda. Eftersom det ofta är svårt för barn att beskriva sina egna känslor med ord kommer vi att använda Gräßlers och kollegors känsloskalor. Dessa vågar använder barnvänliga illustrerade bilder och kan användas för att stödja barnen i att namnge sina känslor inklusive känslomässigt välbefinnande, rädsla och börda. |
Baslinje (före interventionen), 1 dag efter interventionen och tre månader efter interventionen
|
Förändring av kunskapsutfall
Tidsram: Baslinje (före interventionen), 1 dag efter interventionen och tre månader efter interventionen
|
Coronaquizet består av ett frågeformulär på 18 punkter och täcker teoretisk och praktisk kunskap.
Kunskapstestets innehållsvaliditet granskades av en expertpanel bestående av tre psykologer med expertis inom barnhälsa, en dagislärare och en barnläkare.
|
Baslinje (före interventionen), 1 dag efter interventionen och tre månader efter interventionen
|
Baslinjebeteende hos deltagarna
Tidsram: Baslinje (före interventionen)
|
Beteende kommer att bedömas med hjälp av den förälder och lärare som rapporterat Child Behavior Checklist (CBCL).
CBCL är ett frågeformulär för föräldrar och lärare som avslöjar beteendeproblem hos barn och ungdomar.
I CBCL/1.5-5,
två utvärderingsmetoder finns tillgängliga.
I den första utvärderingsmetoden grupperas frågorna i sju empiriskt baserade problemskalor inklusive emotionellt reaktiva, oroliga/deprimerade, aggressiva beteenden, uppmärksamhetsproblem, somatiska besvär, sömnproblem och tillbakadragna.
|
Baslinje (före interventionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Föräldrars nationalitet
Tidsram: Baslinje (före interventionen)
|
Finns det ett samband mellan föräldrarnas nationalitet och barnens känslomässiga och kunskapsmässiga resultat
|
Baslinje (före interventionen)
|
Föräldrarnas första språk
Tidsram: Baslinje (före interventionen)
|
Finns det ett samband mellan föräldrarnas modersmål och barnens känslomässiga och kunskapsmässiga resultat
|
Baslinje (före interventionen)
|
Högsta grad av skolutbildning
Tidsram: Baslinje (före interventionen)
|
Finns det ett samband mellan den högsta graden av skolutbildning hos föräldrarna och barnens känslomässiga och kunskapsmässiga resultat
|
Baslinje (före interventionen)
|
Föräldrarnas yrke
Tidsram: Baslinje (före interventionen)
|
Finns det ett samband mellan föräldrarnas yrke och barnens känslomässiga och kunskapsmässiga resultat
|
Baslinje (före interventionen)
|
Föräldrarnas ekonomiska ställning
Tidsram: Baslinje (före interventionen)
|
Finns det ett samband mellan föräldrarnas ekonomiska ställning och barnens känslomässiga och kunskapsmässiga resultat
|
Baslinje (före interventionen)
|
Familjens boendeförhållanden
Tidsram: Baslinje (före interventionen)
|
Finns det ett samband mellan familjens boendetillstånd med barnens känslomässiga och kunskapsmässiga resultat
|
Baslinje (före interventionen)
|
Psykisk eller fysisk sjukdom i familjen
Tidsram: Baslinje (före interventionen)
|
Finns det ett samband mellan den psykologiska eller fysiska belastningen i familjen med känslomässiga och kunskapsmässiga resultat hos barnen
|
Baslinje (före interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philipp Steinbauer, Dr., Comprehensive Center For Pediatrics, Division of Neonatology, Intensive Care Medicine and Neuropediatrics
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2128/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
Kliniska prövningar på Utbildningsprogram (CARTOON)
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAvslutadUtvecklingsstörning
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
University of Sao PauloAvslutadÅngest | Malocklusion | Prognatism | MikrognatismBrasilien
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuTyp 1-diabetes | FamiljerelationerFörenta staterna
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineOkänd
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad