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CARTONE ANIMATO: CoronAviRus (COVID-19) PROGRAMMA EDUCATIVO PER BAMBINI (CARTOON)

12 gennaio 2024 aggiornato da: Philipp Steinbauer, Medical University of Vienna

CARTONE ANIMATO: PROGRAMMA EDUCATIVO PER I BAMBINI CORONAVIRUS PER PROMUOVERE LA CONOSCENZA E LE MISURE IGIENE E PER DISPURARE LA PAURA DURANTE LA PANDEMIA DEL COVID-19

Il nostro studio mira a indagare se il nostro programma educaTuale per i bambini CoronAviRus (CARTOON) facilita l'adesione alle misure igieniche ed è fattibile per dissipare la paura nei bambini in età prescolare (3-6 anni) durante la pandemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico randomizzato controllato verrà eseguito in quattro asili a Vienna, in Austria. Saranno inclusi nello studio circa 60 bambini tra i tre ei sei anni che frequentano la scuola dell'infanzia. Prima dell'inclusione nello studio, gli adulti idonei devono firmare un modulo di consenso dei genitori. Assegneremo casualmente 30 bambini al gruppo di intervento (n=30) e 30 bambini al gruppo di controllo (n=30). A seconda della randomizzazione (gruppo di intervento vs. gruppo di controllo), i bambini ricevono il nostro CARTOON (gruppo di intervento) o nessuna formazione educativa (gruppo di controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1020
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini tra i tre ei sei anni che frequentano la scuola dell'infanzia
  • consenso dei genitori e dei partecipanti

Criteri di esclusione:

  • fisicamente incapace di completare nessuno degli esercizi di allenamento
  • Le abilità tedesche non sono abbastanza buone per seguire le istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti non hanno ricevuto alcun programma educativo specifico
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti hanno ricevuto il nostro programma educativo per cinque giorni, con una sessione di insegnamento al giorno. Ogni sessione di insegnamento sarà condotta per 60 minuti in un gruppo di massimo 6 bambini da un membro qualificato del nostro staff.
Altro: Programma educativo (CARTOON)
CARTOON è un programma di intervento psicoeducativo interdisciplinare. Consiste in cinque sessioni didattiche: 1) igiene delle mani, non afferrare il viso, 2) etichetta dello starnuto, 3) indossare una maschera, 4) distanza sociale e 5) conoscenza teorica del coronavirus. Utilizzando esercizi e giochi speciali, le informazioni sul coronavirus vengono trasmesse in modo adatto ai bambini.
Altri nomi:
  • Formazione scolastica
  • Intervento psicoeducativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del risultato emotivo
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), 1 giorno dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento

Per la valutazione del benessere emotivo, della paura e del peso durante la pandemia utilizzeremo la scala emotiva che misura i sentimenti tra cui il benessere emotivo, la paura e il peso.

Poiché spesso è difficile per i bambini descrivere i propri sentimenti con le parole, useremo le scale emotive di Gräßler e colleghi. Queste scale utilizzano immagini illustrate a misura di bambino e possono essere utilizzate per supportare i bambini nel nominare i loro sentimenti tra cui benessere emotivo, paura e peso.
Basale (prima dell'intervento), 1 giorno dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento
Cambio di Conoscenza Risultato
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), 1 giorno dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento
Il quiz sulla corona consiste in un questionario di 18 voci e copre conoscenze teoriche e pratiche. La validità del contenuto del test di conoscenza è stata esaminata da un gruppo di esperti composto da tre psicologi con esperienza nella salute dei bambini, un insegnante di scuola materna e un pediatra.
Basale (prima dell'intervento), 1 giorno dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento
Comportamento di base dei partecipanti
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento)
Il comportamento sarà valutato utilizzando la lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL) segnalata da genitori e insegnanti. Il CBCL è un questionario per genitori e insegnanti che rivela i problemi comportamentali di bambini e adolescenti. Nella CBCL/1.5-5, sono disponibili due metodi di valutazione. Nel primo metodo di valutazione, le domande sono raggruppate in sette scale di problemi basati empiricamente tra cui emotivamente reattivo, ansioso/depresso, comportamento aggressivo, problemi di attenzione, disturbi somatici, problemi di sonno e ritiro.
Baseline (prima dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nazionalità dei genitori
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento)
Esiste una correlazione della Nazionalità dei genitori con gli esiti emotivi e conoscitivi dei figli?
Baseline (prima dell'intervento)
Prima lingua dei genitori
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento)
Esiste una correlazione della prima lingua dei genitori con gli esiti emotivi e conoscitivi dei figli
Baseline (prima dell'intervento)
Il più alto grado di istruzione scolastica
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento)
Esiste una correlazione del più alto grado di istruzione scolastica dei genitori con gli esiti emotivi e conoscitivi dei figli
Baseline (prima dell'intervento)
Professione dei genitori
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento)
Esiste una correlazione della professione dei genitori con gli esiti emotivi e conoscitivi dei figli?
Baseline (prima dell'intervento)
Condizione finanziaria dei genitori
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento)
Esiste una correlazione tra la situazione finanziaria dei genitori e gli esiti emotivi e conoscitivi dei figli?
Baseline (prima dell'intervento)
Condizioni abitative della famiglia
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento)
Esiste una correlazione della condizione abitativa della famiglia con gli esiti affettivi e conoscitivi dei figli?
Baseline (prima dell'intervento)
Malattie psicologiche o fisiche in famiglia
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento)
Esiste una correlazione del carico psicologico o fisico in famiglia con gli esiti emotivi e conoscitivi dei figli?
Baseline (prima dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Philipp Steinbauer, Dr., Comprehensive Center For Pediatrics, Division of Neonatology, Intensive Care Medicine and Neuropediatrics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2128/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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