- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04724616
PIIRKAKUVA: CoronAviRus (COVID-19) koulutusohjelma lapsille (CARTOON)
PIIRKAKUVA: CoronAviRus-koulutusohjelma lapsille, joilla edistetään tietämystä ja hygieniatoimia ja hälvennetään pelkoa COVID-19-pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1020
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–6-vuotiaat lapset, jotka käyvät päiväkodissa
- vanhempien ja osallistujien suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- fyysisesti kykenemätön suorittamaan mitään harjoitusharjoituksia
- Saksan taito ei riitä ohjeiden noudattamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat eivät saaneet erityistä koulutusohjelmaa
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saivat koulutusohjelmamme viiden päivän ajan, yksi opetuskerta päivässä.
Jokainen opetustunti kestää 60 minuuttia enintään 6 lapsen ryhmässä koulutetun henkilöstömme jäsenen toimesta.
|
CARTOON on poikkitieteellinen psykokasvatiivinen interventio-ohjelma.
Se koostuu viidestä opetussessiosta: 1) käsihygienia, ei kasvojen tarttuminen, 2) aivasteluetiketti, 3) maskin käyttö, 4) sosiaalinen etäisyys ja 5) teoreettinen tieto koronaviruksesta.
Erikoisharjoituksia ja pelejä käyttäen välitetään tietoa koronaviruksesta lapsiystävällisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalisen tuloksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen toimenpidettä), 1 päivä toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Pandemian emotionaalisen hyvinvoinnin, pelon ja taakan arvioimiseen käytämme emotionaalista asteikkoa, joka mittaa tunteita mukaan lukien emotionaalinen hyvinvointi, pelko ja taakka. Koska lasten on usein vaikea kuvailla omia tunteitaan sanoin, käytämme Gräßlerin ja kollegoiden tunneasteikkoja. Nämä vaa'at käyttävät lapsiystävällisiä kuvitettuja kuvia, ja niitä voidaan käyttää tukemaan lapsia tunteidensa nimeämisessä, mukaan lukien emotionaalinen hyvinvointi, pelko ja taakka. |
Lähtötilanne (ennen toimenpidettä), 1 päivä toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tiedon lopputuloksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen toimenpidettä), 1 päivä toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Koronavisa koostuu 18 kohdan kyselylomakkeesta ja kattaa teoreettisen ja käytännön tiedon.
Tietotestin sisällön validiteetin arvioi asiantuntijapaneeli, johon kuului kolme lasten terveyteen perehtynyttä psykologia, yksi lastentarhanopettaja ja yksi lastenlääkäri.
|
Lähtötilanne (ennen toimenpidettä), 1 päivä toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Osallistujien peruskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Käyttäytyminen arvioidaan käyttämällä vanhemman ja opettajan raportoimaa lasten käyttäytymisen tarkistuslistaa (CBCL).
CBCL on vanhemmille ja opettajille tarkoitettu kyselylomake, joka paljastaa lasten ja nuorten käyttäytymisongelmia.
CBCL/1.5-5:ssä
käytettävissä on kaksi arviointimenetelmää.
Ensimmäisessä arviointimenetelmässä kysymykset ryhmitellään seitsemään empiirisesti perustuvaan ongelma-asteikkoon, mukaan lukien emotionaalisesti reaktiivinen, ahdistunut/masentunut, aggressiivinen käyttäytyminen, huomiohäiriöt, somaattiset vaivat, unihäiriöt ja vetäytyneisyys.
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien kansallisuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Onko vanhempien kansallisuudella korrelaatiota lasten tunne- ja tietotuloksiin?
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
|
Vanhempien ensimmäinen kieli
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Onko vanhempien äidinkielellä korrelaatiota lasten tunne- ja tietotuloksiin?
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
|
Korkein koulututkinto
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Onko vanhempien korkeimmalla koulukoulutuksella korrelaatiota lasten tunne- ja tietotuloksilla?
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
|
Vanhempien ammatti
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Onko vanhempien ammatilla korrelaatiota lasten tunne- ja tietotuloksiin?
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
|
Vanhempien taloudellinen tilanne
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Onko vanhempien taloudellisella asemalla korrelaatiota lasten tunne- ja tietotuloksiin?
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
|
Perheen asumisolosuhteet
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Onko perheen asumistilanteella korrelaatiota lasten tunne- ja tietotuloksiin?
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
|
Psykologinen tai fyysinen sairaus perheessä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Onko perheen psyykkisellä tai fyysisellä rasituksella korrelaatiota lasten emotionaalisten ja tietoon liittyvien tulosten kanssa?
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Steinbauer, Dr., Comprehensive Center For Pediatrics, Division of Neonatology, Intensive Care Medicine and Neuropediatrics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Ongelmakäyttäytyminen
- Stressi, psykologinen
- Mielenterveyshäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2128/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .