Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PIIRKAKUVA: CoronAviRus (COVID-19) koulutusohjelma lapsille (CARTOON)

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Philipp Steinbauer, Medical University of Vienna

PIIRKAKUVA: CoronAviRus-koulutusohjelma lapsille, joilla edistetään tietämystä ja hygieniatoimia ja hälvennetään pelkoa COVID-19-pandemian aikana

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, helpottaako CoronAviRus-koulutusohjelma lapsille (CARTOON) hygieniatoimenpiteiden noudattamista ja onko mahdollista hälventää esikouluikäisten (3-6-vuotiaiden) pelkoa pandemian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan neljässä lastentarhassa Wienissä, Itävallassa. Tutkimukseen osallistuu noin 60 päiväkodissa käyvää 3–6-vuotiasta lasta. Ennen tutkimukseen osallistumista kelpoisten aikuisten on allekirjoitettava vanhempien suostumuslomake. Nimeämme satunnaisesti 30 lasta interventioryhmään (n=30) ja 30 lasta kontrolliryhmään (n=30). Satunnaistamisesta riippuen (interventioryhmä vs. kontrolliryhmä) lapset joko saavat CARTOON-tuotteemme (interventioryhmä) tai eivät lainkaan koulutusta (kontrolliryhmä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1020
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3–6-vuotiaat lapset, jotka käyvät päiväkodissa
  • vanhempien ja osallistujien suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • fyysisesti kykenemätön suorittamaan mitään harjoitusharjoituksia
  • Saksan taito ei riitä ohjeiden noudattamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat eivät saaneet erityistä koulutusohjelmaa
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saivat koulutusohjelmamme viiden päivän ajan, yksi opetuskerta päivässä. Jokainen opetustunti kestää 60 minuuttia enintään 6 lapsen ryhmässä koulutetun henkilöstömme jäsenen toimesta.
CARTOON on poikkitieteellinen psykokasvatiivinen interventio-ohjelma. Se koostuu viidestä opetussessiosta: 1) käsihygienia, ei kasvojen tarttuminen, 2) aivasteluetiketti, 3) maskin käyttö, 4) sosiaalinen etäisyys ja 5) teoreettinen tieto koronaviruksesta. Erikoisharjoituksia ja pelejä käyttäen välitetään tietoa koronaviruksesta lapsiystävällisesti.
Muut nimet:
  • Koulutus
  • Psykokasvatusinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalisen tuloksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen toimenpidettä), 1 päivä toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen

Pandemian emotionaalisen hyvinvoinnin, pelon ja taakan arvioimiseen käytämme emotionaalista asteikkoa, joka mittaa tunteita mukaan lukien emotionaalinen hyvinvointi, pelko ja taakka.

Koska lasten on usein vaikea kuvailla omia tunteitaan sanoin, käytämme Gräßlerin ja kollegoiden tunneasteikkoja. Nämä vaa'at käyttävät lapsiystävällisiä kuvitettuja kuvia, ja niitä voidaan käyttää tukemaan lapsia tunteidensa nimeämisessä, mukaan lukien emotionaalinen hyvinvointi, pelko ja taakka.

Lähtötilanne (ennen toimenpidettä), 1 päivä toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tiedon lopputuloksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen toimenpidettä), 1 päivä toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Koronavisa koostuu 18 kohdan kyselylomakkeesta ja kattaa teoreettisen ja käytännön tiedon. Tietotestin sisällön validiteetin arvioi asiantuntijapaneeli, johon kuului kolme lasten terveyteen perehtynyttä psykologia, yksi lastentarhanopettaja ja yksi lastenlääkäri.
Lähtötilanne (ennen toimenpidettä), 1 päivä toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujien peruskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
Käyttäytyminen arvioidaan käyttämällä vanhemman ja opettajan raportoimaa lasten käyttäytymisen tarkistuslistaa (CBCL). CBCL on vanhemmille ja opettajille tarkoitettu kyselylomake, joka paljastaa lasten ja nuorten käyttäytymisongelmia. CBCL/1.5-5:ssä käytettävissä on kaksi arviointimenetelmää. Ensimmäisessä arviointimenetelmässä kysymykset ryhmitellään seitsemään empiirisesti perustuvaan ongelma-asteikkoon, mukaan lukien emotionaalisesti reaktiivinen, ahdistunut/masentunut, aggressiivinen käyttäytyminen, huomiohäiriöt, somaattiset vaivat, unihäiriöt ja vetäytyneisyys.
Perustaso (ennen interventiota)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien kansallisuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
Onko vanhempien kansallisuudella korrelaatiota lasten tunne- ja tietotuloksiin?
Perustaso (ennen interventiota)
Vanhempien ensimmäinen kieli
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
Onko vanhempien äidinkielellä korrelaatiota lasten tunne- ja tietotuloksiin?
Perustaso (ennen interventiota)
Korkein koulututkinto
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
Onko vanhempien korkeimmalla koulukoulutuksella korrelaatiota lasten tunne- ja tietotuloksilla?
Perustaso (ennen interventiota)
Vanhempien ammatti
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
Onko vanhempien ammatilla korrelaatiota lasten tunne- ja tietotuloksiin?
Perustaso (ennen interventiota)
Vanhempien taloudellinen tilanne
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
Onko vanhempien taloudellisella asemalla korrelaatiota lasten tunne- ja tietotuloksiin?
Perustaso (ennen interventiota)
Perheen asumisolosuhteet
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
Onko perheen asumistilanteella korrelaatiota lasten tunne- ja tietotuloksiin?
Perustaso (ennen interventiota)
Psykologinen tai fyysinen sairaus perheessä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
Onko perheen psyykkisellä tai fyysisellä rasituksella korrelaatiota lasten emotionaalisten ja tietoon liittyvien tulosten kanssa?
Perustaso (ennen interventiota)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philipp Steinbauer, Dr., Comprehensive Center For Pediatrics, Division of Neonatology, Intensive Care Medicine and Neuropediatrics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa