Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TEGNEBILD: CoronAviRus (COVID-19) pedagogisk program for barn (CARTOON)

12. januar 2024 oppdatert av: Philipp Steinbauer, Medical University of Vienna

TEGNEBILD: CoronAviRus pedagogisk program for barn for å fremme kunnskap og hygienetiltak og fjerne frykt under covid-19-pandemien

Vår studie tar sikte på å undersøke om vårt CoronAviRus pedagogiske program for barn (CARTOON) letter overholdelse av hygienetiltak og er mulig å fjerne frykt hos førskolebarn (3-6 år) under pandemien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien vil bli utført ved fire barnehager i Wien, Østerrike. Om lag 60 barn mellom tre og seks år i barnehagen vil bli inkludert i studien. Før inkludering i studien kvalifiserte voksne må signere et samtykkeskjema fra foreldre. Vi vil tilfeldig tildele 30 barn til intervensjonsgruppen (n=30) og 30 barn til kontrollgruppen (n=30). Avhengig av randomiseringen (intervensjonsgruppe vs. kontrollgruppe), mottar barn enten vår TEGNISTIKK (intervensjonsgruppe) eller ingen pedagogisk opplæring (kontrollgruppe).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1020
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom tre og seks år som går i barnehage
  • samtykke fra foreldrene og deltakerne

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk ute av stand til å gjennomføre noen av treningsøvelsene
  • Tyskkunnskaper ikke gode nok til å følge instruksjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne fikk ikke noe spesifikt utdanningsprogram
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne fikk vårt utdanningsprogram i fem dager, med én undervisningsøkt per dag. Hver undervisningsøkt vil bli gjennomført i 60 minutter i en gruppe på opptil 6 barn av et opplært medlem av våre ansatte.
Annen: Utdanningsprogram (CARTOON)
CARTOON er et tverrfaglig psykoedukativt intervensjonsprogram. Den består av fem undervisningsøkter: 1) håndhygiene, ikke ta tak i ansiktet, 2) nyseetikett, 3) bruk av maske, 4) sosial distansering og 5) teoretisk kunnskap om koronaviruset. Ved hjelp av spesielle øvelser og spill formidles informasjon om koronaviruset på en barnevennlig måte.
Andre navn:
  • Utdanning
  • Psyko-pedagogisk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av emosjonelt utfall
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen), 1 dag etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen

For vurdering av emosjonelt velvære, frykt og belastning under pandemien vil vi bruke den emosjonelle skalaen som måler følelser inkludert emosjonelt velvære, frykt og belastning.

Siden det ofte er vanskelig for barn å beskrive sine egne følelser med ord, vil vi bruke følelsesskalaen til Gräßler og kolleger. Disse skalaene bruker barnevennlige illustrerte bilder og kan brukes til å støtte barna i å navngi følelsene deres, inkludert følelsesmessig velvære, frykt og belastning.
Baseline (før intervensjonen), 1 dag etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen
Endring av kunnskapsutfall
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen), 1 dag etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen
Corona-quizen består av et spørreskjema på 18 punkter og dekker teoretisk og praktisk kunnskap. Kunnskapstestens innholdsvaliditet ble vurdert av et ekspertpanel bestående av tre psykologer med kompetanse på barnehelse, en barnehagelærer og en barnelege.
Baseline (før intervensjonen), 1 dag etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen
Deltakernes grunnlinjeatferd
Tidsramme: Grunnlinje (før intervensjonen)
Atferd vil bli vurdert ved å bruke den rapporterte sjekklisten for barneatferd (CBCL). CBCL er et spørreskjema for foreldre og lærere som avslører atferdsproblemer hos barn og ungdom. I CBCL/1.5-5, to evalueringsmetoder er tilgjengelige. I den første evalueringsmetoden er spørsmål gruppert i syv empirisk baserte problemskalaer, inkludert emosjonelt reaktiv, engstelig/deprimert, aggressiv atferd, oppmerksomhetsproblemer, somatiske plager, søvnproblemer og tilbaketrukket.
Grunnlinje (før intervensjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrenes nasjonalitet
Tidsramme: Grunnlinje (før intervensjonen)
Er det en sammenheng mellom nasjonaliteten til foreldrene med emosjonelle og kunnskapsmessige utfall til barna
Grunnlinje (før intervensjonen)
Foreldrenes førstespråk
Tidsramme: Grunnlinje (før intervensjonen)
Er det en sammenheng mellom morsmålet til foreldrene med emosjonelle og kunnskapsmessige utfall hos barna
Grunnlinje (før intervensjonen)
Høyeste grad av skoleutdanning
Tidsramme: Grunnlinje (før intervensjonen)
Er det en sammenheng mellom den høyeste grad av skoleutdanning hos foreldrene med emosjonelle og kunnskapsmessige resultater hos barna
Grunnlinje (før intervensjonen)
Foreldrenes yrke
Tidsramme: Grunnlinje (før intervensjonen)
Er det en sammenheng mellom yrket til foreldrene med emosjonelle og kunnskapsmessige resultater til barna
Grunnlinje (før intervensjonen)
Foreldrenes økonomiske stilling
Tidsramme: Grunnlinje (før intervensjonen)
Er det en sammenheng mellom foreldrenes økonomiske stilling og emosjonelle og kunnskapsmessige resultater til barna
Grunnlinje (før intervensjonen)
Boforholdene til familien
Tidsramme: Grunnlinje (før intervensjonen)
Er det en sammenheng mellom boligforholdet til familien med emosjonelle og kunnskapsmessige utfall hos barna
Grunnlinje (før intervensjonen)
Psykisk eller fysisk sykdom i familien
Tidsramme: Grunnlinje (før intervensjonen)
Er det en sammenheng mellom den psykologiske eller fysiske belastningen i familien med emosjonelle og kunnskapsmessige utfall hos barna
Grunnlinje (før intervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philipp Steinbauer, Dr., Comprehensive Center For Pediatrics, Division of Neonatology, Intensive Care Medicine and Neuropediatrics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2128/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Utdanningsprogram (CARTOON)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere