- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04724616
МУЛЬТФИЛЬМ: КОРОНАВИРУС (COVID-19) ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ПРОГРАММА ДЛЯ ДЕТЕЙ (CARTOON)
МУЛЬТФИЛЬМ: ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ПРОГРАММА ДЛЯ ДЕТЕЙ «КОРОНАВИРУС», направленная на популяризацию знаний и мер гигиены и развеивание страха во время пандемии COVID-19
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1020
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети от трех до шести лет, посещающие детский сад
- согласие родителей и участников
Критерий исключения:
- физически не в состоянии выполнить какое-либо из тренировочных упражнений
- Недостаточное знание немецкого языка, чтобы следовать инструкциям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники не получали конкретной образовательной программы
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получили нашу образовательную программу на пять дней, с одним учебным занятием в день.
Каждое занятие будет проводиться в течение 60 минут в группе до 6 детей обученным сотрудником.
|
CARTOON — это междисциплинарная психообразовательная интервенционная программа.
Он состоит из пяти учебных занятий: 1) гигиена рук, не хватание за лицо, 2) этикет чихания, 3) ношение маски, 4) социальное дистанцирование и 5) теоретические знания о коронавирусе.
С помощью специальных упражнений и игр информация о коронавирусе доносится в доступной для детей форме.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение эмоционального результата
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 1 день после вмешательства и через три месяца после вмешательства
|
Для оценки эмоционального благополучия, страха и бремени во время пандемии мы будем использовать эмоциональную шкалу, которая измеряет чувства, включая эмоциональное благополучие, страх и бремя. Поскольку детям часто бывает трудно описать свои чувства словами, мы будем использовать эмоциональные шкалы Грэсслера и его коллег. В этих шкалах используются удобные для детей иллюстрированные картинки, и их можно использовать, чтобы помочь детям назвать свои чувства, включая эмоциональное благополучие, страх и бремя. |
Исходный уровень (до вмешательства), через 1 день после вмешательства и через три месяца после вмешательства
|
Изменение результата знания
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 1 день после вмешательства и через три месяца после вмешательства
|
Тест на коронавирус состоит из анкеты из 18 пунктов и охватывает теоретические и практические знания.
Содержательная достоверность теста на знания была проверена экспертной комиссией, состоящей из трех психологов, специализирующихся в области детского здоровья, одного воспитателя детского сада и одного педиатра.
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 1 день после вмешательства и через три месяца после вмешательства
|
Базовое поведение участников
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Поведение будет оцениваться с использованием контрольного списка поведения ребенка (CBCL), составленного родителями и учителем.
CBCL — это анкета для родителей и учителей, выявляющая поведенческие проблемы детей и подростков.
В CBCL/1.5-5,
доступны два метода оценки.
В первом методе оценки вопросы сгруппированы по семи эмпирически обоснованным шкалам проблем, включая эмоционально-реактивные, тревожные/депрессивные, агрессивное поведение, проблемы с вниманием, соматические жалобы, проблемы со сном и замкнутость.
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Национальность родителей
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Есть ли связь национальности родителей с эмоциональными и познавательными результатами детей?
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
Первый язык родителей
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Есть ли связь родного языка родителей с эмоциональными и познавательными результатами детей?
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
Высшее образование в школе
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Есть ли взаимосвязь высшей степени школьной образованности родителей с эмоциональными и познавательными результатами детей?
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
Профессия родителей
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Есть ли связь профессии родителей с эмоциональными и познавательными результатами детей?
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
Материальное положение родителей
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Есть ли связь материального положения родителей с эмоциональными и познавательными результатами детей?
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
Жилищные условия семьи
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Есть ли связь жилищного состояния семьи с эмоциональными и познавательными результатами детей?
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
Психическое или физическое заболевание в семье
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Есть ли связь психологической или физической нагрузки в семье с эмоциональными и познавательными результатами детей?
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philipp Steinbauer, Dr., Comprehensive Center For Pediatrics, Division of Neonatology, Intensive Care Medicine and Neuropediatrics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Проблемное поведение
- Стресс, Психологический
- Психические расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 2128/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Lumos DiagnosticsRapid Pathogen ScreeningЗавершенныйSARS-Cov-2, Covid19Соединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набирают
Клинические исследования Образовательная программа (МУЛЬТФИЛЬМ)
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты