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CARTOON: CoronAviRus (COVID-19) BILDUNGSPROGRAMM FÜR KINDER (CARTOON)

12. Januar 2024 aktualisiert von: Philipp Steinbauer, Medical University of Vienna

CARTOON: CoronAviRus-Bildungsprogram für Kinder zur Wissensförderung und Hygienemaßnahmen sowie zum Abbau von Ängsten während der COVID-19-Pandemie

Ziel unserer Studie ist es zu untersuchen, ob unser CoronAviRus-Bildungsprogramm für Kinder (CARTOON) die Einhaltung von Hygienemaßnahmen erleichtert und geeignet ist, Ängste bei Vorschulkindern (3-6 Jahre) während der Pandemie zu zerstreuen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie wird in vier Kindergärten in Wien, Österreich, durchgeführt. In die Studie werden etwa 60 Kindergartenkinder im Alter zwischen drei und sechs Jahren einbezogen. Vor der Aufnahme in die Studie müssen berechtigte Erwachsene eine Einverständniserklärung der Eltern unterzeichnen. Wir werden 30 Kinder nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (n=30) und 30 Kinder der Kontrollgruppe (n=30) zuordnen. Abhängig von der Randomisierung (Interventionsgruppe vs. Kontrollgruppe) erhalten die Kinder entweder unser CARTOON (Interventionsgruppe) oder keine pädagogische Ausbildung (Kontrollgruppe).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1020
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen drei und sechs Jahren, die den Kindergarten besuchen
  • Zustimmung der Eltern und der Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • körperlich nicht in der Lage, eine der Trainingsübungen zu absolvieren
  • Deutschkenntnisse nicht gut genug, um den Anweisungen zu folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten kein spezifisches Bildungsprogramm
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhielten fünf Tage lang unser Bildungsprogramm mit einer Unterrichtseinheit pro Tag. Jede Unterrichtseinheit wird 60 Minuten lang in einer Gruppe von bis zu 6 Kindern von einem geschulten Mitarbeiter durchgeführt.
Sonstiges: Bildungsprogramm (CARTOON)
CARTOON ist ein interdisziplinäres psychoedukatives Interventionsprogramm. Es besteht aus fünf Unterrichtseinheiten: 1) Händehygiene, nicht ins Gesicht greifen, 2) Niesetikette, 3) Tragen einer Maske, 4) soziale Distanzierung und 5) theoretisches Wissen über das Coronavirus. Durch spezielle Übungen und Spiele werden Informationen zum Coronavirus kindgerecht vermittelt.
Andere Namen:
  • Ausbildung
  • Psychoedukative Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des emotionalen Ergebnisses
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), 1 Tag nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff

Zur Beurteilung des emotionalen Wohlbefindens, der Angst und der Belastung während der Pandemie verwenden wir die Emotionsskala, die Gefühle wie emotionales Wohlbefinden, Angst und Belastung misst.

Da es für Kinder oft schwierig ist, ihre eigenen Gefühle mit Worten zu beschreiben, verwenden wir die Emotionsskalen von Gräßler und Kollegen. Diese Skalen verwenden kindgerecht illustrierte Bilder und können verwendet werden, um die Kinder bei der Benennung ihrer Gefühle zu unterstützen, darunter emotionales Wohlbefinden, Angst und Belastung.
Ausgangswert (vor dem Eingriff), 1 Tag nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff
Änderung des Wissensergebnisses
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), 1 Tag nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff
Das Corona-Quiz besteht aus einem 18-Punkte-Fragebogen und deckt theoretisches und praktisches Wissen ab. Die inhaltliche Gültigkeit des Wissenstests wurde von einem Expertengremium überprüft, das aus drei Psychologen mit Fachkenntnissen in der Kindergesundheit, einer Kindergärtnerin und einem Kinderarzt bestand.
Ausgangswert (vor dem Eingriff), 1 Tag nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff
Grundverhalten der Teilnehmer
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff)
Das Verhalten wird anhand der von Eltern und Lehrern gemeldeten Verhaltenscheckliste für Kinder (CBCL) beurteilt. Der CBCL ist ein Fragebogen für Eltern und Lehrer, der Verhaltensauffälligkeiten von Kindern und Jugendlichen aufdeckt. Im CBCL/1.5-5, Es stehen zwei Auswertungsmethoden zur Verfügung. Bei der ersten Bewertungsmethode werden die Fragen in sieben empirisch fundierte Problemskalen gruppiert, darunter emotional reaktives Verhalten, ängstlich/depressiv, aggressives Verhalten, Aufmerksamkeitsprobleme, somatische Beschwerden, Schlafprobleme und Zurückgezogenheit.
Ausgangswert (vor dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nationalität der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff)
Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Nationalität der Eltern und den emotionalen und wissensbezogenen Ergebnissen der Kinder?
Ausgangswert (vor dem Eingriff)
Muttersprache der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff)
Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Muttersprache der Eltern und den emotionalen und wissensbezogenen Ergebnissen der Kinder?
Ausgangswert (vor dem Eingriff)
Höchster Schulabschluss
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff)
Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem höchsten Schulbildungsgrad der Eltern und den emotionalen und wissensbezogenen Ergebnissen der Kinder?
Ausgangswert (vor dem Eingriff)
Beruf der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff)
Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem Beruf der Eltern und den emotionalen und wissensbezogenen Ergebnissen der Kinder?
Ausgangswert (vor dem Eingriff)
Finanzielle Leistungsfähigkeit der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff)
Gibt es einen Zusammenhang zwischen der finanziellen Leistungsfähigkeit der Eltern und den emotionalen und wissensbezogenen Ergebnissen der Kinder?
Ausgangswert (vor dem Eingriff)
Wohnverhältnisse der Familie
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff)
Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Wohnsituation der Familie und den emotionalen und wissensbezogenen Ergebnissen der Kinder?
Ausgangswert (vor dem Eingriff)
Psychische oder körperliche Erkrankungen in der Familie
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff)
Gibt es einen Zusammenhang zwischen der psychischen oder physischen Belastung in der Familie und den emotionalen und wissensbezogenen Ergebnissen der Kinder?
Ausgangswert (vor dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Philipp Steinbauer, Dr., Comprehensive Center For Pediatrics, Division of Neonatology, Intensive Care Medicine and Neuropediatrics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2128/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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