- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04724616
DIBUJO ANIMADO: CORONAVIRUS (COVID-19) PROGRAMA EDUCATIVO PARA NIÑOS (CARTOON)
DIBUJO ANIMADO: PROGRAMA EDUCATIVO INFANTIL SOBRE EL CORONAVIRUS PARA PROMOVER CONOCIMIENTOS Y MEDIDAS DE HIGIENE Y DISIPAR EL MIEDO DURANTE LA PANDEMIA DEL COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1020
- Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre tres y seis años que asisten a jardín de infantes
- consentimiento de los padres y de los participantes
Criterio de exclusión:
- físicamente incapaz de completar cualquiera de los ejercicios de entrenamiento
- Habilidades de alemán no son lo suficientemente buenas para seguir las instrucciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no recibieron ningún programa educativo específico.
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes recibieron nuestro programa educativo durante cinco días, con una sesión de enseñanza por día.
Cada sesión de enseñanza se llevará a cabo durante 60 minutos en un grupo de hasta 6 niños por un miembro capacitado de nuestro personal.
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CARTOON es un programa de intervención psicoeducativa interdisciplinar.
Consta de cinco sesiones didácticas: 1) higiene de manos, no agarrarse la cara, 2) etiqueta al estornudar, 3) uso de mascarilla, 4) distanciamiento social, y 5) conocimientos teóricos sobre el coronavirus.
Mediante ejercicios y juegos especiales, la información sobre el coronavirus se transmite de manera amigable para los niños.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Resultado Emocional
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 1 día después de la intervención y tres meses después de la intervención
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Para la evaluación del bienestar emocional, el miedo y la carga durante la pandemia, utilizaremos la escala emocional que mide los sentimientos, incluidos el bienestar emocional, el miedo y la carga. Dado que a menudo es difícil para los niños describir sus propios sentimientos con palabras, utilizaremos las escalas emocionales de Gräßler y sus colegas. Estas escalas usan imágenes ilustradas para niños y se pueden usar para ayudar a los niños a nombrar sus sentimientos, incluido el bienestar emocional, el miedo y la carga. |
Línea de base (antes de la intervención), 1 día después de la intervención y tres meses después de la intervención
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Cambio de resultado de conocimiento
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 1 día después de la intervención y tres meses después de la intervención
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El corona quiz consiste en un cuestionario de 18 ítems y cubre conocimientos teóricos y prácticos.
La validez de contenido de la prueba de conocimiento fue revisada por un panel de expertos compuesto por tres psicólogos con experiencia en salud infantil, una maestra de jardín de infantes y un pediatra.
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Línea de base (antes de la intervención), 1 día después de la intervención y tres meses después de la intervención
|
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Comportamiento de referencia de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
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El comportamiento se evaluará mediante el uso de la Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL) informada por los padres y maestros.
El CBCL es un cuestionario para padres y profesores que revela problemas de comportamiento de niños y adolescentes.
En el CBCL/1.5-5,
Hay dos métodos de evaluación disponibles.
En el primer método de evaluación, las preguntas se agrupan en siete escalas de problemas con base empírica que incluyen comportamiento emocionalmente reactivo, ansioso/deprimido, agresivo, problemas de atención, quejas somáticas, problemas para dormir y retraimiento.
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Línea de base (antes de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nacionalidad de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
¿Existe una correlación de la nacionalidad de los padres con los resultados emocionales y de conocimiento de los niños?
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Línea de base (antes de la intervención)
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|
Primer idioma de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
¿Existe una correlación de la lengua materna de los padres con los resultados emocionales y de conocimiento de los niños?
|
Línea de base (antes de la intervención)
|
|
Grado más alto de educación escolar.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
¿Existe una correlación del grado más alto de educación escolar de los padres con los resultados emocionales y de conocimiento de los niños?
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Línea de base (antes de la intervención)
|
|
Profesión de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
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¿Existe una correlación de la profesión de los padres con los resultados emocionales y de conocimiento de los niños?
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Línea de base (antes de la intervención)
|
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Situación financiera de los padres.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
¿Existe una correlación entre la situación financiera de los padres y los resultados emocionales y de conocimiento de los niños?
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Línea de base (antes de la intervención)
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|
Condiciones de vivienda de la familia.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
¿Existe una correlación de la condición de vivienda de la familia con los resultados emocionales y de conocimiento de los niños?
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Línea de base (antes de la intervención)
|
|
Enfermedad psicológica o física en la familia.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
¿Existe una correlación de la carga psicológica o física en la familia con los resultados emocionales y de conocimiento de los niños?
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Línea de base (antes de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Steinbauer, Dr., Comprehensive Center For Pediatrics, Division of Neonatology, Intensive Care Medicine and Neuropediatrics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Comportamiento problemático
- Estrés Psicológico
- Desordenes mentales
Otros números de identificación del estudio
- 2128/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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