CARTOON: CORONAVIRUS (COVID-19) educatief PROGRAMMA VOOR KINDEREN (CARTOON)
12 januari 2024 bijgewerkt door: Philipp Steinbauer, Medical University of Vienna
CARTOON: CORONAVIRUS educatief PROGRAMMA VOOR KINDEREN om kennis en hygiënemaatregelen te bevorderen en angst weg te nemen tijdens de COVID-19-pandemie
Onze studie heeft tot doel te onderzoeken of ons CoronAviRus educatief programma voor kinderen (CARTOON) de naleving van hygiënemaatregelen vergemakkelijkt en haalbaar is om angst bij kleuters (3-6 jaar oud) tijdens de pandemie weg te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd op vier kleuterscholen in Wenen, Oostenrijk.
Ongeveer 60 kinderen tussen drie en zes jaar die naar de kleuterschool gaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Voorafgaande opname in het onderzoek in aanmerking komende volwassenen moeten een ouderlijk toestemmingsformulier ondertekenen.
We zullen willekeurig 30 kinderen toewijzen aan de interventiegroep (n=30) en 30 kinderen aan de controlegroep (n=30).
Afhankelijk van de randomisatie (interventiegroep vs. controlegroep) krijgen kinderen ofwel onze CARTOON (interventiegroep) ofwel geen educatieve training (controlegroep).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1020
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen drie en zes jaar die naar de kleuterschool gaan
- toestemming van de ouders en de deelnemers
Uitsluitingscriteria:
- fysiek niet in staat om een van de trainingsoefeningen te voltooien
- Duitse vaardigheden niet goed genoeg om de instructies op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers kregen geen specifiek educatief programma
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Vijf dagen lang kregen de deelnemers ons educatieve programma, met één les per dag.
Elke les wordt gedurende 60 minuten gegeven in een groep van maximaal 6 kinderen door een getrainde medewerker van ons.
|
CARTOON is een interdisciplinair psycho-educatief interventieprogramma.
Het bestaat uit vijf lessessies: 1) handhygiëne, niet naar het gezicht grijpen, 2) niesetiquette, 3) mondkapje dragen, 4) social distancing en 5) theoretische kennis over het coronavirus.
Met speciale oefeningen en spelletjes wordt op een kindvriendelijke manier informatie over het coronavirus overgebracht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van emotionele uitkomst
Tijdsspanne: Baseline (vóór de ingreep), 1 dag na de ingreep en drie maanden na de ingreep
|
Voor de beoordeling van emotioneel welzijn, angst en last tijdens de pandemie gebruiken we de emotionele schaal die gevoelens meet, waaronder emotioneel welzijn, angst en last. Omdat het voor kinderen vaak moeilijk is om hun eigen gevoelens met woorden te beschrijven, gebruiken we de emotionele schalen van Gräßler en collega's. Deze schalen maken gebruik van kindvriendelijke geïllustreerde afbeeldingen en kunnen worden gebruikt om de kinderen te ondersteunen bij het benoemen van hun gevoelens, waaronder emotioneel welzijn, angst en last. |
Baseline (vóór de ingreep), 1 dag na de ingreep en drie maanden na de ingreep
|
|
Verandering van kennisresultaat
Tijdsspanne: Baseline (vóór de ingreep), 1 dag na de ingreep en drie maanden na de ingreep
|
De coronaquiz bestaat uit een vragenlijst van 18 items en omvat theoretische en praktische kennis.
De inhoudsvaliditeit van de kennistest werd beoordeeld door een expertpanel bestaande uit drie psychologen met expertise in de gezondheid van kinderen, een kleuterleidster en een kinderarts.
|
Baseline (vóór de ingreep), 1 dag na de ingreep en drie maanden na de ingreep
|
|
Basislijngedrag van de deelnemers
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie)
|
Gedrag wordt beoordeeld aan de hand van de door de ouders en de leerkracht gerapporteerde Child Behavior Checklist (CBCL).
De CBCL is een vragenlijst voor ouders en leerkrachten die gedragsproblemen van kinderen en jongeren in kaart brengt.
In de CBCL/1.5-5,
er zijn twee evaluatiemethoden beschikbaar.
Bij de eerste evaluatiemethode worden vragen gegroepeerd in zeven empirisch gebaseerde probleemschalen, waaronder emotioneel reactief, angstig/depressief, agressief gedrag, aandachtsproblemen, somatische klachten, slaapproblemen en teruggetrokken.
|
Baseline (vóór de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nationaliteit van de ouders
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie)
|
Is er een verband tussen de nationaliteit van de ouders en de emotionele en kennisuitkomsten van de kinderen?
|
Baseline (vóór de interventie)
|
|
Eerste taal van de ouders
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie)
|
Is er een verband tussen de eerste taal van de ouders en de emotionele en kennisuitkomsten van de kinderen?
|
Baseline (vóór de interventie)
|
|
Hoogste schoolopleiding
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie)
|
Is er een verband tussen de hoogste schoolopleiding van de ouders en de emotionele en kennisuitkomsten van de kinderen?
|
Baseline (vóór de interventie)
|
|
Beroep van de ouders
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie)
|
Is er een verband tussen het beroep van de ouders en de emotionele en kennisuitkomsten van de kinderen?
|
Baseline (vóór de interventie)
|
|
Financiële draagkracht van de ouders
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie)
|
Is er een verband tussen de financiële draagkracht van de ouders en de emotionele en kennisuitkomsten van de kinderen?
|
Baseline (vóór de interventie)
|
|
Woonsituatie van het gezin
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie)
|
Is er een verband tussen de woonsituatie van het gezin en de emotionele en kennisuitkomsten van de kinderen?
|
Baseline (vóór de interventie)
|
|
Psychische of lichamelijke ziekte in het gezin
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie)
|
Is er een verband tussen de psychologische of fysieke belasting in het gezin en de emotionele en kennisuitkomsten van de kinderen
|
Baseline (vóór de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philipp Steinbauer, Dr., Comprehensive Center For Pediatrics, Division of Neonatology, Intensive Care Medicine and Neuropediatrics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2128/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .