Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KRESKÓWKA: PROGRAM EDUKACYJNY DOTYCZĄCY KORONAWIRUSA (COVID-19) DLA DZIECI (CARTOON)

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Philipp Steinbauer, Medical University of Vienna

KRESKÓWKA: PROGRAM EDUKACYJNY KORONAVIRUSA DLA DZIECI W CELU PROMOWANIA WIEDZY I ŚRODKÓW HIGIENY ORAZ ROZWALANIA LĘKU W CZASIE PANDEMII COVID-19

Nasze badanie ma na celu zbadanie, czy nasz PROGRAM EDUKACYJNY KORONAWIRUS DLA DZIECI (KARTOON) ułatwia przestrzeganie zasad higieny i jest w stanie rozwiać lęk u dzieci w wieku przedszkolnym (3-6 lat) w czasie pandemii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba zostanie przeprowadzona w czterech przedszkolach w Wiedniu w Austrii. Badaniem zostanie objętych około 60 dzieci w wieku od trzech do sześciu lat uczęszczających do przedszkola. Przed włączeniem do badania kwalifikujące się osoby dorosłe muszą podpisać formularz zgody rodziców. Losowo przydzielimy 30 dzieci do grupy interwencyjnej (n=30) i 30 dzieci do grupy kontrolnej (n=30). W zależności od randomizacji (grupa interwencyjna vs. grupa kontrolna), dzieci albo otrzymują nasz KARTON (grupa interwencyjna), albo nie mają żadnego szkolenia edukacyjnego (grupa kontrolna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1020
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od trzech do sześciu lat, które uczęszczają do przedszkola
  • zgoda rodziców i uczestników

Kryteria wyłączenia:

  • fizycznie niezdolny do wykonania któregokolwiek z ćwiczeń
  • Znajomość niemieckiego nie jest wystarczająco dobra, aby postępować zgodnie z instrukcjami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie otrzymali określonego programu edukacyjnego
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy otrzymali nasz program edukacyjny na pięć dni, z jedną sesją dydaktyczną dziennie. Każda sesja dydaktyczna będzie prowadzona przez 60 minut w grupie do 6 dzieci przez przeszkolonego członka naszej kadry.
CARTOON to interdyscyplinarny program interwencji psychoedukacyjnych. Składa się z pięciu sesji dydaktycznych: 1) higiena rąk, nie chwytanie twarzy, 2) etykieta kichania, 3) noszenie maseczki, 4) dystans społeczny, 5) wiedza teoretyczna o koronawirusie. Dzięki specjalnym ćwiczeniom i zabawom informacje o koronawirusie przekazywane są w sposób przyjazny dzieciom.
Inne nazwy:
  • Edukacja
  • Interwencja psychoedukacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku emocjonalnego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją), 1 dzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji

Do oceny samopoczucia emocjonalnego, lęku i obciążenia w czasie pandemii posłużymy się skalą emocjonalną, która mierzy uczucia, w tym samopoczucie emocjonalne, strach i obciążenie.

Ponieważ dzieciom często trudno jest opisać słowami swoje uczucia, użyjemy skal emocjonalnych Gräßlera i współpracowników. Skale te wykorzystują przyjazne dla dzieci ilustrowane obrazki i mogą być używane do wspierania dzieci w nazywaniu ich uczuć, w tym samopoczucia emocjonalnego, strachu i ciężaru.

Stan wyjściowy (przed interwencją), 1 dzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
Zmiana wyniku wiedzy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją), 1 dzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
Quiz dotyczący koronawirusa składa się z 18-punktowego kwestionariusza i obejmuje wiedzę teoretyczną i praktyczną. Weryfikacja merytoryczna testu wiedzy została dokonana przez panel ekspercki składający się z trzech psychologów posiadających wiedzę z zakresu zdrowia dzieci, jednego nauczyciela przedszkola i jednego pediatry.
Stan wyjściowy (przed interwencją), 1 dzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
Podstawowe zachowanie uczestników
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją)
Zachowanie zostanie ocenione za pomocą listy kontrolnej zachowania dziecka zgłoszonej przez rodziców i nauczycieli (CBCL). CBCL jest kwestionariuszem dla rodziców i nauczycieli ujawniającym problemy behawioralne dzieci i młodzieży. W CBCL/1.5-5, dostępne są dwie metody oceny. W pierwszej metodzie oceny pytania są pogrupowane w siedem empirycznie opartych skal problemowych, w tym reaktywność emocjonalna, niepokój/depresja, zachowania agresywne, problemy z uwagą, dolegliwości somatyczne, problemy ze snem i wycofanie.
Stan wyjściowy (przed interwencją)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narodowość rodziców
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją)
Czy istnieje korelacja narodowości rodziców z wynikami emocjonalnymi i wiedzy dzieci
Stan wyjściowy (przed interwencją)
Pierwszy język rodziców
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją)
Czy istnieje korelacja języka ojczystego rodziców z wynikami emocjonalnymi i poznawczymi dzieci
Stan wyjściowy (przed interwencją)
Najwyższy stopień wykształcenia szkolnego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją)
Czy istnieje korelacja między najwyższym wykształceniem szkolnym rodziców a wynikami emocjonalnymi i poznawczymi dzieci
Stan wyjściowy (przed interwencją)
Zawód rodziców
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją)
Czy istnieje korelacja zawodu rodziców z wynikami emocjonalnymi i poznawczymi dzieci
Stan wyjściowy (przed interwencją)
Sytuacja finansowa rodziców
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją)
Czy istnieje korelacja sytuacji materialnej rodziców z wynikami emocjonalnymi i wiedzy dzieci
Stan wyjściowy (przed interwencją)
Warunki mieszkaniowe rodziny
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją)
Czy istnieje korelacja warunków mieszkaniowych rodziny z wynikami emocjonalnymi i poznawczymi dzieci
Stan wyjściowy (przed interwencją)
Choroba psychiczna lub fizyczna w rodzinie
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją)
Czy istnieje korelacja obciążenia psychicznego lub fizycznego w rodzinie z wynikami emocjonalnymi i wiedzy dzieci
Stan wyjściowy (przed interwencją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philipp Steinbauer, Dr., Comprehensive Center For Pediatrics, Division of Neonatology, Intensive Care Medicine and Neuropediatrics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Program edukacyjny (KRESKÓWKA)

3
Subskrybuj