- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04724616
KRESKÓWKA: PROGRAM EDUKACYJNY DOTYCZĄCY KORONAWIRUSA (COVID-19) DLA DZIECI (CARTOON)
KRESKÓWKA: PROGRAM EDUKACYJNY KORONAVIRUSA DLA DZIECI W CELU PROMOWANIA WIEDZY I ŚRODKÓW HIGIENY ORAZ ROZWALANIA LĘKU W CZASIE PANDEMII COVID-19
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1020
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od trzech do sześciu lat, które uczęszczają do przedszkola
- zgoda rodziców i uczestników
Kryteria wyłączenia:
- fizycznie niezdolny do wykonania któregokolwiek z ćwiczeń
- Znajomość niemieckiego nie jest wystarczająco dobra, aby postępować zgodnie z instrukcjami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie otrzymali określonego programu edukacyjnego
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy otrzymali nasz program edukacyjny na pięć dni, z jedną sesją dydaktyczną dziennie.
Każda sesja dydaktyczna będzie prowadzona przez 60 minut w grupie do 6 dzieci przez przeszkolonego członka naszej kadry.
|
CARTOON to interdyscyplinarny program interwencji psychoedukacyjnych.
Składa się z pięciu sesji dydaktycznych: 1) higiena rąk, nie chwytanie twarzy, 2) etykieta kichania, 3) noszenie maseczki, 4) dystans społeczny, 5) wiedza teoretyczna o koronawirusie.
Dzięki specjalnym ćwiczeniom i zabawom informacje o koronawirusie przekazywane są w sposób przyjazny dzieciom.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyniku emocjonalnego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją), 1 dzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
Do oceny samopoczucia emocjonalnego, lęku i obciążenia w czasie pandemii posłużymy się skalą emocjonalną, która mierzy uczucia, w tym samopoczucie emocjonalne, strach i obciążenie. Ponieważ dzieciom często trudno jest opisać słowami swoje uczucia, użyjemy skal emocjonalnych Gräßlera i współpracowników. Skale te wykorzystują przyjazne dla dzieci ilustrowane obrazki i mogą być używane do wspierania dzieci w nazywaniu ich uczuć, w tym samopoczucia emocjonalnego, strachu i ciężaru. |
Stan wyjściowy (przed interwencją), 1 dzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
Zmiana wyniku wiedzy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją), 1 dzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
Quiz dotyczący koronawirusa składa się z 18-punktowego kwestionariusza i obejmuje wiedzę teoretyczną i praktyczną.
Weryfikacja merytoryczna testu wiedzy została dokonana przez panel ekspercki składający się z trzech psychologów posiadających wiedzę z zakresu zdrowia dzieci, jednego nauczyciela przedszkola i jednego pediatry.
|
Stan wyjściowy (przed interwencją), 1 dzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
Podstawowe zachowanie uczestników
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
Zachowanie zostanie ocenione za pomocą listy kontrolnej zachowania dziecka zgłoszonej przez rodziców i nauczycieli (CBCL).
CBCL jest kwestionariuszem dla rodziców i nauczycieli ujawniającym problemy behawioralne dzieci i młodzieży.
W CBCL/1.5-5,
dostępne są dwie metody oceny.
W pierwszej metodzie oceny pytania są pogrupowane w siedem empirycznie opartych skal problemowych, w tym reaktywność emocjonalna, niepokój/depresja, zachowania agresywne, problemy z uwagą, dolegliwości somatyczne, problemy ze snem i wycofanie.
|
Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Narodowość rodziców
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
Czy istnieje korelacja narodowości rodziców z wynikami emocjonalnymi i wiedzy dzieci
|
Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
Pierwszy język rodziców
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
Czy istnieje korelacja języka ojczystego rodziców z wynikami emocjonalnymi i poznawczymi dzieci
|
Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
Najwyższy stopień wykształcenia szkolnego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
Czy istnieje korelacja między najwyższym wykształceniem szkolnym rodziców a wynikami emocjonalnymi i poznawczymi dzieci
|
Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
Zawód rodziców
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
Czy istnieje korelacja zawodu rodziców z wynikami emocjonalnymi i poznawczymi dzieci
|
Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
Sytuacja finansowa rodziców
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
Czy istnieje korelacja sytuacji materialnej rodziców z wynikami emocjonalnymi i wiedzy dzieci
|
Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
Warunki mieszkaniowe rodziny
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
Czy istnieje korelacja warunków mieszkaniowych rodziny z wynikami emocjonalnymi i poznawczymi dzieci
|
Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
Choroba psychiczna lub fizyczna w rodzinie
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
Czy istnieje korelacja obciążenia psychicznego lub fizycznego w rodzinie z wynikami emocjonalnymi i wiedzy dzieci
|
Stan wyjściowy (przed interwencją)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philipp Steinbauer, Dr., Comprehensive Center For Pediatrics, Division of Neonatology, Intensive Care Medicine and Neuropediatrics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Problemowe zachowanie
- Stres, psychologiczny
- Zaburzenia psychiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2128/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Program edukacyjny (KRESKÓWKA)
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteZakończonyChoroby małych naczyń mózgowychKanada