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DESENHO ANIMADO: CoronAviRus (COVID-19) prograMa educacional paRa criaNçAs (CARTOON)

12 de janeiro de 2024 atualizado por: Philipp Steinbauer, Medical University of Vienna

DESENHO ANIMADO: Programa educativo CoronAviRus para crianças para promover conhecimento e medidas de higiene e dissipar o medo durante a pandemia de COVID-19

Nosso estudo tem como objetivo investigar se nosso programa educativo CoronAviRus para crianças (CARTOON) facilita a adesão às medidas de higiene e é viável para dissipar o medo em crianças pré-escolares (3-6 anos) durante a pandemia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo randomizado controlado será realizado em quatro jardins de infância em Viena, Áustria. Cerca de 60 crianças entre três e seis anos de idade que frequentam o jardim de infância serão incluídas no estudo. Inclusão prévia no estudo, os adultos elegíveis devem assinar um formulário de consentimento dos pais. Iremos designar aleatoriamente 30 crianças para o grupo de intervenção (n=30) e 30 crianças para o grupo de controle (n=30). Dependendo da randomização (grupo de intervenção vs. grupo de controle), as crianças recebem nosso CARTOON (grupo de intervenção) ou nenhum treinamento educacional (grupo de controle).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1020
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças entre os três e os seis anos que frequentam o jardim de infância
  • consentimento dos pais e dos participantes

Critério de exclusão:

  • fisicamente incapaz de completar qualquer um dos exercícios de treinamento
  • Habilidades alemãs não são boas o suficiente para seguir as instruções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes não receberam nenhum programa educacional específico
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes receberam nosso programa educacional por cinco dias, com uma sessão de ensino por dia. Cada sessão de ensino será conduzida por 60 minutos em um grupo de até 6 crianças por um membro treinado de nossa equipe.
CARTOON é um programa de intervenção psicoeducacional interdisciplinar. É composto por cinco sessões de ensino: 1) higiene das mãos, não segurando o rosto, 2) etiqueta ao espirrar, 3) uso de máscara, 4) distanciamento social e 5) conhecimento teórico sobre o coronavírus. Usando exercícios e jogos especiais, as informações sobre o coronavírus são transmitidas de maneira amigável para crianças.
Outros nomes:
  • Educação
  • Intervenção psicoeducativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de Resultado Emocional
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), 1 dia após a intervenção e três meses após a intervenção

Para a avaliação do bem-estar emocional, medo e sobrecarga durante a pandemia, usaremos a escala emocional que mede sentimentos incluindo bem-estar emocional, medo e sobrecarga.

Como muitas vezes é difícil para as crianças descreverem seus próprios sentimentos com palavras, usaremos as escalas emocionais de Gräßler e colegas. Essas escalas usam imagens ilustradas para crianças e podem ser usadas para ajudar as crianças a nomear seus sentimentos, incluindo bem-estar emocional, medo e fardo.

Linha de base (antes da intervenção), 1 dia após a intervenção e três meses após a intervenção
Resultado da Mudança de Conhecimento
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), 1 dia após a intervenção e três meses após a intervenção
O corona quiz consiste em um questionário de 18 itens e abrange conhecimentos teóricos e práticos. A validade de conteúdo do teste de conhecimento foi revisada por um painel de especialistas composto por três psicólogos com experiência em saúde infantil, um professor de jardim de infância e um pediatra.
Linha de base (antes da intervenção), 1 dia após a intervenção e três meses após a intervenção
Comportamento básico dos participantes
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
O comportamento será avaliado usando a Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL) relatada pelos pais e professores. O CBCL é um questionário para pais e professores que revela problemas de comportamento de crianças e adolescentes. No CBCL/1.5-5, dois métodos de avaliação estão disponíveis. No primeiro método de avaliação, as questões são agrupadas em sete escalas de problemas com base empírica, incluindo emocionalmente reativo, ansioso/deprimido, comportamento agressivo, problemas de atenção, queixas somáticas, problemas de sono e retraimento.
Linha de base (antes da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nacionalidade dos pais
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
Existe uma correlação da nacionalidade dos pais com os resultados emocionais e de conhecimento dos filhos
Linha de base (antes da intervenção)
Primeira língua dos pais
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
Existe uma correlação da primeira língua dos pais com os resultados emocionais e de conhecimento das crianças
Linha de base (antes da intervenção)
Maior grau de instrução escolar
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
Existe correlação do maior grau de escolaridade dos pais com os resultados emocionais e de conhecimento dos filhos?
Linha de base (antes da intervenção)
Profissão dos pais
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
Existe uma correlação da profissão dos pais com os resultados emocionais e de conhecimento dos filhos
Linha de base (antes da intervenção)
Situação financeira dos pais
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
Existe uma correlação da situação financeira dos pais com os resultados emocionais e de conhecimento dos filhos
Linha de base (antes da intervenção)
Condições de moradia da família
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
Existe correlação da condição de moradia da família com os resultados emocionais e de conhecimento dos filhos
Linha de base (antes da intervenção)
Doença psicológica ou física na família
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
Existe uma correlação da carga psicológica ou física na família com os resultados emocionais e de conhecimento das crianças
Linha de base (antes da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philipp Steinbauer, Dr., Comprehensive Center For Pediatrics, Division of Neonatology, Intensive Care Medicine and Neuropediatrics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

Ensaios clínicos em Programa Educacional (CARTOON)

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