- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04724616
DESENHO ANIMADO: CoronAviRus (COVID-19) prograMa educacional paRa criaNçAs (CARTOON)
DESENHO ANIMADO: Programa educativo CoronAviRus para crianças para promover conhecimento e medidas de higiene e dissipar o medo durante a pandemia de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Vienna, Áustria, 1020
- Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre os três e os seis anos que frequentam o jardim de infância
- consentimento dos pais e dos participantes
Critério de exclusão:
- fisicamente incapaz de completar qualquer um dos exercícios de treinamento
- Habilidades alemãs não são boas o suficiente para seguir as instruções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes não receberam nenhum programa educacional específico
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes receberam nosso programa educacional por cinco dias, com uma sessão de ensino por dia.
Cada sessão de ensino será conduzida por 60 minutos em um grupo de até 6 crianças por um membro treinado de nossa equipe.
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CARTOON é um programa de intervenção psicoeducacional interdisciplinar.
É composto por cinco sessões de ensino: 1) higiene das mãos, não segurando o rosto, 2) etiqueta ao espirrar, 3) uso de máscara, 4) distanciamento social e 5) conhecimento teórico sobre o coronavírus.
Usando exercícios e jogos especiais, as informações sobre o coronavírus são transmitidas de maneira amigável para crianças.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Resultado Emocional
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), 1 dia após a intervenção e três meses após a intervenção
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Para a avaliação do bem-estar emocional, medo e sobrecarga durante a pandemia, usaremos a escala emocional que mede sentimentos incluindo bem-estar emocional, medo e sobrecarga. Como muitas vezes é difícil para as crianças descreverem seus próprios sentimentos com palavras, usaremos as escalas emocionais de Gräßler e colegas. Essas escalas usam imagens ilustradas para crianças e podem ser usadas para ajudar as crianças a nomear seus sentimentos, incluindo bem-estar emocional, medo e fardo. |
Linha de base (antes da intervenção), 1 dia após a intervenção e três meses após a intervenção
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Resultado da Mudança de Conhecimento
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), 1 dia após a intervenção e três meses após a intervenção
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O corona quiz consiste em um questionário de 18 itens e abrange conhecimentos teóricos e práticos.
A validade de conteúdo do teste de conhecimento foi revisada por um painel de especialistas composto por três psicólogos com experiência em saúde infantil, um professor de jardim de infância e um pediatra.
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Linha de base (antes da intervenção), 1 dia após a intervenção e três meses após a intervenção
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Comportamento básico dos participantes
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
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O comportamento será avaliado usando a Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL) relatada pelos pais e professores.
O CBCL é um questionário para pais e professores que revela problemas de comportamento de crianças e adolescentes.
No CBCL/1.5-5,
dois métodos de avaliação estão disponíveis.
No primeiro método de avaliação, as questões são agrupadas em sete escalas de problemas com base empírica, incluindo emocionalmente reativo, ansioso/deprimido, comportamento agressivo, problemas de atenção, queixas somáticas, problemas de sono e retraimento.
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Linha de base (antes da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nacionalidade dos pais
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
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Existe uma correlação da nacionalidade dos pais com os resultados emocionais e de conhecimento dos filhos
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Linha de base (antes da intervenção)
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Primeira língua dos pais
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
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Existe uma correlação da primeira língua dos pais com os resultados emocionais e de conhecimento das crianças
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Linha de base (antes da intervenção)
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Maior grau de instrução escolar
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
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Existe correlação do maior grau de escolaridade dos pais com os resultados emocionais e de conhecimento dos filhos?
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Linha de base (antes da intervenção)
|
|
Profissão dos pais
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
|
Existe uma correlação da profissão dos pais com os resultados emocionais e de conhecimento dos filhos
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Linha de base (antes da intervenção)
|
|
Situação financeira dos pais
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
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Existe uma correlação da situação financeira dos pais com os resultados emocionais e de conhecimento dos filhos
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Linha de base (antes da intervenção)
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Condições de moradia da família
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
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Existe correlação da condição de moradia da família com os resultados emocionais e de conhecimento dos filhos
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Linha de base (antes da intervenção)
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Doença psicológica ou física na família
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
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Existe uma correlação da carga psicológica ou física na família com os resultados emocionais e de conhecimento das crianças
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Linha de base (antes da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Steinbauer, Dr., Comprehensive Center For Pediatrics, Division of Neonatology, Intensive Care Medicine and Neuropediatrics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Comportamento problemático
- Estresse, Psicológico
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
Outros números de identificação do estudo
- 2128/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Covid19
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Concluído
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Colgate PalmoliveConcluído
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Christian von BuchwaldConcluído
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAtivo, não recrutando
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichInscrevendo-se por convite
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Alexandria UniversityConcluído
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