- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04724616
Rajzfilm: CoronAviRus (COVID-19) oktatási program gyerekeknek (CARTOON)
Rajzfilm: CoronAviRus oktatási program gyerekeknek a tudás és a higiéniai intézkedések előmozdítására, valamint a félelem eloszlatására a COVID-19 világjárvány idején
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1020
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Három és hat év közötti, óvodába járó gyermekek
- a szülők és a résztvevők beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- fizikailag képtelen bármelyik edzési gyakorlatot elvégezni
- A német nyelvtudás nem elég jó az utasítások követéséhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők nem kaptak konkrét oktatási programot
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A résztvevők öt napon keresztül kapták meg oktatási programunkat, napi egy tanítási foglalkozással.
Minden oktatási foglalkozás 60 percig tart egy legfeljebb 6 gyermekből álló csoportban, egy képzett munkatársunk által.
|
A CARTOON egy interdiszciplináris pszichoedukációs beavatkozási program.
Öt tanítási részből áll: 1) kézhigiénia, nem az arc megfogása, 2) tüsszentési etikett, 3) maszk viselése, 4) szociális távolságtartás és 5) elméleti ismeretek a koronavírusról.
Speciális gyakorlatok és játékok segítségével gyermekbarát módon közvetítik a koronavírussal kapcsolatos információkat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelmi eredmény változása
Időkeret: Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), 1 nappal a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után
|
Az érzelmi jólét, a félelem és a teher felmérésére a járvány idején az érzelmi skálát használjuk, amely az érzelmeket méri, beleértve az érzelmi jólétet, a félelmet és a terhet. Mivel a gyerekek gyakran nehezen tudják szavakkal leírni saját érzéseiket, ezért Gräßler és munkatársai érzelmi skáláit fogjuk használni. Ezek a mérlegek gyermekbarát illusztrált képeket használnak, és segíthetik a gyerekeket érzéseik megnevezésében, beleértve az érzelmi jólétet, a félelmet és a terhet. |
Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), 1 nappal a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után
|
|
A tudáseredmény változása
Időkeret: Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), 1 nappal a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után
|
A korona vetélkedő egy 18 tételből álló kérdőívből áll, elméleti és gyakorlati ismeretekre terjed ki.
A tudásteszt tartalmi érvényességét három gyermekegészségügyi szakértelemmel rendelkező pszichológusból, egy óvónőből és egy gyermekorvosból álló szakértői testület értékelte.
|
Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), 1 nappal a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás után
|
|
A résztvevők alapviselkedése
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás előtt)
|
A viselkedést a szülő és a tanár által jelentett gyermekviselkedési ellenőrzőlista (CBCL) segítségével értékelik.
A CBCL egy kérdőív szülők és tanárok számára, amely feltárja a gyermekek és serdülők viselkedési problémáit.
A CBCL/1.5-5-ben
két értékelési módszer áll rendelkezésre.
Az első értékelési módszerben a kérdéseket hét empirikus alapú problémaskálába csoportosítják, beleértve az érzelmileg reaktív, szorongó/depressziós, agresszív viselkedést, figyelemzavarokat, szomatikus panaszokat, alvási problémákat és visszahúzódást.
|
Alapállapot (a beavatkozás előtt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők állampolgársága
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás előtt)
|
Van-e összefüggés a szülők nemzetisége és a gyermekek érzelmi és tudásbeli eredményei között?
|
Alapállapot (a beavatkozás előtt)
|
|
A szülők első nyelve
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás előtt)
|
Van-e összefüggés a szülők anyanyelve és a gyerekek érzelmi és tudásbeli eredményei között?
|
Alapállapot (a beavatkozás előtt)
|
|
Legmagasabb iskolai végzettség
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás előtt)
|
Van-e összefüggés a szülők legmagasabb iskolai végzettsége és a gyerekek érzelmi és tudásbeli eredményei között?
|
Alapállapot (a beavatkozás előtt)
|
|
A szülők hivatása
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás előtt)
|
Van-e összefüggés a szülők hivatása és a gyerekek érzelmi és tudáseredményei között?
|
Alapállapot (a beavatkozás előtt)
|
|
A szülők anyagi helyzete
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás előtt)
|
Van-e összefüggés a szülők anyagi helyzete és a gyerekek érzelmi és tudásbeli eredményei között?
|
Alapállapot (a beavatkozás előtt)
|
|
A család lakhatási körülményei
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás előtt)
|
Van-e összefüggés a család lakhatási körülményei között a gyermekek érzelmi és tudásbeli eredményeivel?
|
Alapállapot (a beavatkozás előtt)
|
|
Pszichés vagy testi betegség a családban
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás előtt)
|
Van-e összefüggés a család pszichés vagy fizikai megterhelése és a gyermekek érzelmi és tudásbeli eredményei között?
|
Alapállapot (a beavatkozás előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philipp Steinbauer, Dr., Comprehensive Center For Pediatrics, Division of Neonatology, Intensive Care Medicine and Neuropediatrics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2128/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .