Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace a zvládání zdravotních problémů souvisejících s alkoholem v praktickém lékařství

14. března 2024 aktualizováno: Helse Stavanger HF

Testování proveditelnosti praktického vyhledávání případů a doplňkové digitální intervence u zdravotních problémů souvisejících s alkoholem v praktickém lékařství

Celkovým účelem navrhovaného výzkumu je zvýšit povědomí pacientů a praktických lékařů o alkoholu jako relevantním faktoru pro širokou škálu zdravotních problémů ve všeobecné praxi a umožnit dřívější pomoc a léčbu. Aby toho bylo dosaženo, vyšetřovatelé se snaží otestovat proveditelnost pragmatické strategie pro identifikaci zdravotních problémů souvisejících s alkoholem a proveditelnost intervence na internetu mezi konzultacemi jako doplněk k obvyklé péči ve všeobecné praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Užívání alkoholu je závažným zdravotním problémem a existuje silná potřeba zlepšit identifikaci zdravotních problémů souvisejících s alkoholem a zásahy v nich. Ty představují somatické a neuropsychiatrické zdravotní problémy způsobené, urychlené nebo komplikované užíváním alkoholu.

Vyšetřovatelé budou zejména přijímat pacienty v pozdní dospělosti (60+), protože tato skupina může mít více překážek s digitálními intervencemi a bude mít více zdravotních problémů, které mohou být ovlivněny alkoholem. Vyšetřovatelé vyvinuli identifikační strategii a intervence v úzké spolupráci s klíčovými zainteresovanými stranami: pacienty a zdravotníky.

Cílem je otestovat proveditelnost intervencí pro rizikovou (množství nebo vzorec ohrožující pacienty nepříznivými zdravotními příhodami) a škodlivou konzumaci alkoholu (konzumace vedoucí k nežádoucím příhodám), se dvěma odlišnými složkami, konkrétně pragmatickým zjištěním případu a digitálním já - administrovaná intervence (nazývaná Endre) pro použití mezi konzultacemi. Studium se zaměří především na aspekty související s přijatelností, poptávkou, implementací a praktičností. Výsledky této studie proveditelnosti mohou poskytnout cenné poznatky o tom, jak by měl být tento léčebný přístup přizpůsoben a implementován, a naznačí, zda je oprávněná RCT v plném rozsahu. Tato studie testuje proveditelnost intervencí, které mají usnadnit změnu jak u pacientů (snížená spotřeba alkoholu), tak u lékařů (lepší řešení problému s alkoholem a lepší poskytování intervencí).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0485
        • Sagene Lokalmedisinske senter
      • Stavanger, Norsko, 4007
        • Stavanger Medisinske Senter
      • Stavanger, Norsko, 4013
        • Nytorget legesenter
      • Stavanger, Norsko, 4016
        • Hillevågsdoktoren

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrovaný pacient na zúčastněné klinice, souhlasí s tím, že alkohol může být relevantní pro jeho/její zdravotní problém, a chce se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Žádný, kromě věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů nabídnutých on-line intervenci
Časové okno: Tři měsíce od data zahájení
Tři měsíce od data zahájení
Počet pacientů, kteří dokončili základní registraci
Časové okno: Šest měsíců od data zahájení
Šest měsíců od data zahájení
Počet pacientů využívajících intervenci po dobu alespoň jednoho týdne
Časové okno: Šest měsíců od data zahájení
Šest měsíců od data zahájení
Počet pacientů využívajících intervenci po dobu alespoň čtyř týdnů
Časové okno: Šest měsíců od data zahájení
Šest měsíců od data zahájení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mění spotřebu alkoholu (AUDIT-C)
Časové okno: Tři měsíce od dokončení základní registrace
Změny v týdenní konzumaci alkoholu a nadměrném pití mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci
Tři měsíce od dokončení základní registrace
Změny v kvalitě života (RAND12)
Časové okno: Tři měsíce od dokončení základní registrace
Změny v kvalitě života mezi výchozím stavem a 3 měsíci
Tři měsíce od dokončení základní registrace
Změny v duševní tísni (SCL5)
Časové okno: Tři měsíce od dokončení základní registrace
Změny duševního stresu mezi výchozím stavem a 3 měsíci
Tři měsíce od dokončení základní registrace
Změny ve spánku (Bergenova stupnice nespavosti)
Časové okno: Tři měsíce od dokončení základní registrace
Změny ve spánku mezi výchozím stavem a 3 měsíci
Tři měsíce od dokončení základní registrace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Stavanger HF

Spolupracovníci

University of Oslo
Northumbria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Torgeir G Lid, MD PhD, Helse Stavanger HF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s alkoholem

Klinické studie na „Změna“ – intervence elektronického zdravotnictví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit