Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering og håndtering av alkoholrelaterte helseproblemer i allmennpraksis

14. mars 2024 oppdatert av: Helse Stavanger HF

Tester gjennomførbarheten av pragmatisk saksfinning og en supplerende digital intervensjon for alkoholrelaterte helseproblemer i allmennpraksis

Det overordnede formålet med den foreslåtte forskningen er å øke pasienters og allmennlegers (fastlegers) bevissthet om alkohol som en relevant faktor for en lang rekke helseproblemer i allmennpraksis, og muliggjøre tidligere hjelp og behandling. For å oppnå dette tar etterforskerne sikte på å teste gjennomførbarheten av en pragmatisk strategi for identifisering av alkoholrelaterte helseproblemer, og gjennomførbarheten av en nettbasert intervensjon mellom konsultasjonene, som et supplement til vanlig omsorg i allmennpraksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alkoholbruk er et stort helseproblem, og det er et sterkt behov for bedre identifisering av og intervensjoner for alkoholrelaterte helseproblemer. Disse utgjør somatiske og nevropsykiatriske helseproblemer, forårsaket, utløst eller komplisert av alkoholbruk.

Etterforskerne vil spesielt rekruttere pasienter i sen voksen alder (60+), da denne gruppen kan oppleve flere barrierer med digitale intervensjoner, og vil ha flere helseproblemer som potensielt kan påvirkes av alkohol. Etterforskerne har utviklet identifiseringsstrategien og intervensjonene i nært samarbeid med sentrale interessenter: pasienter og helsepersonell.

Målet er å teste gjennomførbarheten av intervensjoner for farlige (en mengde eller et mønster som setter pasienter i fare for uønskede helsehendelser) og skadelig alkoholforbruk (forbruk som resulterer i uønskede hendelser), med to distinkte komponenter, nemlig pragmatisk saksoppdagelse og et digitalt selv. -administrert intervensjon (kalt Endre) for bruk mellom konsultasjonene. Studiet vil hovedsakelig fokusere på aspekter knyttet til akseptabilitet, etterspørsel, gjennomføring og praktisk. Resultatene fra denne mulighetsstudien kan gi verdifull kunnskap om hvordan denne behandlingstilnærmingen bør tilpasses og implementeres, og vil indikere om en fullskala RCT er berettiget. Denne studien tester gjennomførbarheten av intervensjoner ment å legge til rette for endring for både pasienter (redusert alkoholforbruk) og for leger (bedre adressering av alkohol og forbedret intervensjonslevering).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0485
        • Sagene Lokalmedisinske senter
      • Stavanger, Norge, 4007
        • Stavanger Medisinske Senter
      • Stavanger, Norge, 4013
        • Nytorget legesenter
      • Stavanger, Norge, 4016
        • Hillevågsdoktoren

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert pasient med deltakende klinikk, aksepterer at alkohol kan være relevant for hans/hennes helseproblem og ønsker å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen, bortsett fra alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som ble tilbudt den nettbaserte intervensjonen
Tidsramme: Tre måneder fra startdato
Tre måneder fra startdato
Antall pasienter som fullfører baseline-registrering
Tidsramme: Seks måneder fra startdato
Seks måneder fra startdato
Antall pasienter som bruker intervensjonen i minst en uke
Tidsramme: Seks måneder fra startdato
Seks måneder fra startdato
Antall pasienter som bruker intervensjonen i minst fire uker
Tidsramme: Seks måneder fra startdato
Seks måneder fra startdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endrer alkoholforbruk (AUDIT-C)
Tidsramme: Tre måneder fra fullført grunnlinjeregistrering
Endringer i ukentlig alkoholforbruk og overstadig drikking mellom baseline og 3 måneder
Tre måneder fra fullført grunnlinjeregistrering
Endringer i livskvalitet (RAND12)
Tidsramme: Tre måneder fra fullført grunnlinjeregistrering
Endringer i livskvalitet mellom baseline og 3 måneder
Tre måneder fra fullført grunnlinjeregistrering
Endringer i psykiske plager (SCL5)
Tidsramme: Tre måneder fra fullført grunnlinjeregistrering
Endringer i psykiske plager mellom baseline og 3 måneder
Tre måneder fra fullført grunnlinjeregistrering
Endringer i søvn (Bergen Insomnia Scale)
Tidsramme: Tre måneder fra fullført grunnlinjeregistrering
Endringer i søvn mellom baseline og 3 måneder
Tre måneder fra fullført grunnlinjeregistrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Samarbeidspartnere

University of Oslo
Northumbria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Torgeir G Lid, MD PhD, Helse Stavanger HF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 'Change' - en e-helseintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere