- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04725552
Identificatie en beheer van aan alcohol gerelateerde gezondheidsproblemen in de huisartspraktijk
Testen van de haalbaarheid van pragmatisch casusonderzoek en een aanvullende digitale interventie voor alcoholgerelateerde gezondheidsproblemen in de huisartspraktijk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alcoholgebruik is een groot gezondheidsprobleem en er is grote behoefte aan een betere signalering van en interventies voor aan alcohol gerelateerde gezondheidsproblemen. Dit zijn somatische en neuropsychiatrische gezondheidsproblemen, veroorzaakt, versneld of gecompliceerd door alcoholgebruik.
De onderzoekers zullen vooral patiënten in de late volwassenheid (60+) rekruteren, aangezien deze groep meer barrières kan ervaren bij digitale interventies en meer gezondheidsproblemen zal hebben die mogelijk door alcohol worden beïnvloed. De onderzoekers hebben de identificatiestrategie en de interventies ontwikkeld in nauwe samenwerking met de belangrijkste belanghebbenden: patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Het doel is om de haalbaarheid van interventies te testen voor gevaarlijke (een hoeveelheid of patroon waardoor patiënten risico lopen op nadelige gezondheidsgebeurtenissen) en schadelijke alcoholconsumptie (consumptie die leidt tot nadelige gebeurtenissen), met twee afzonderlijke componenten, namelijk pragmatische casusopsporing en een digitaal zelfbeeld. -toegediende interventie (genaamd Endre) voor gebruik tussen consultaties. Het onderzoek zal zich vooral richten op aspecten die te maken hebben met aanvaardbaarheid, vraag, implementatie en bruikbaarheid. De resultaten van deze haalbaarheidsstudie kunnen waardevolle kennis opleveren over hoe deze behandelingsbenadering moet worden aangepast en geïmplementeerd, en zullen aangeven of een RCT op volledige schaal gerechtvaardigd is. Deze studie test de haalbaarheid van interventies die bedoeld zijn om verandering te vergemakkelijken voor zowel patiënten (minder alcoholgebruik) als voor artsen (verbeterde aanpak van alcohol en verbeterde interventies).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0485
- Sagene Lokalmedisinske senter
-
Stavanger, Noorwegen, 4007
- Stavanger Medisinske Senter
-
Stavanger, Noorwegen, 4013
- Nytorget legesenter
-
Stavanger, Noorwegen, 4016
- Hillevågsdoktoren
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde patiënt bij deelnemende kliniek, accepterend dat alcohol relevant kan zijn voor zijn/haar gezondheidsprobleem en willen deelnemen
Uitsluitingscriteria:
- Geen, behalve leeftijd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het aantal patiënten bood de webgebaseerde interventie aan
Tijdsspanne: Drie maanden vanaf de startdatum
|
Drie maanden vanaf de startdatum
|
Het aantal patiënten dat de basisregistratie voltooit
Tijdsspanne: Zes maanden vanaf de startdatum
|
Zes maanden vanaf de startdatum
|
Het aantal patiënten dat de interventie gedurende ten minste één week gebruikt
Tijdsspanne: Zes maanden vanaf de startdatum
|
Zes maanden vanaf de startdatum
|
Het aantal patiënten dat de interventie gedurende ten minste vier weken gebruikt
Tijdsspanne: Zes maanden vanaf de startdatum
|
Zes maanden vanaf de startdatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijzigingen alcoholgebruik (AUDIT-C)
Tijdsspanne: Drie maanden vanaf voltooide basisregistratie
|
Veranderingen in wekelijks alcoholgebruik en binge-drinken tussen baseline en 3 maanden
|
Drie maanden vanaf voltooide basisregistratie
|
Veranderingen in kwaliteit van leven (RAND12)
Tijdsspanne: Drie maanden vanaf voltooide basisregistratie
|
Veranderingen in kwaliteit van leven tussen baseline en 3 maanden
|
Drie maanden vanaf voltooide basisregistratie
|
Veranderingen in psychische nood (SCL5)
Tijdsspanne: Drie maanden vanaf voltooide basisregistratie
|
Veranderingen in geestelijke nood tussen baseline en 3 maanden
|
Drie maanden vanaf voltooide basisregistratie
|
Veranderingen in slapen (Bergen Insomnia Scale)
Tijdsspanne: Drie maanden vanaf voltooide basisregistratie
|
Veranderingen in slapen tussen baseline en 3 maanden
|
Drie maanden vanaf voltooide basisregistratie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Torgeir G Lid, MD PhD, Helse Stavanger HF
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
Klinische onderzoeken op 'Change' - een e-health interventie
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...OnbekendNiet-erosieve refluxziekte/diarree Prikkelbare darmsyndroomChina
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingActief, niet wervendGehandicapte personenVerenigde Staten
-
IWK Health CentreLaval University; Canadian Association of Fire ChiefsWerving
-
University of VirginiaVoltooidRuggengraat letsel | DecubitusVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBeëindigd
-
Universidad de GranadaOdense University Hospital; University of Southern DenmarkVoltooidZwangerschap gerelateerd | Partnergeweld | Geweld, gendergerelateerdDenemarken, Spanje
-
McGill UniversityVoltooid
-
Tung Wah CollegeThe Hong Kong Polytechnic University; University of SouthamptonNog niet aan het wervenCognitieve kwetsbaarheid