Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie en beheer van aan alcohol gerelateerde gezondheidsproblemen in de huisartspraktijk

14 maart 2024 bijgewerkt door: Helse Stavanger HF

Testen van de haalbaarheid van pragmatisch casusonderzoek en een aanvullende digitale interventie voor alcoholgerelateerde gezondheidsproblemen in de huisartspraktijk

Het algemene doel van het voorgestelde onderzoek is om patiënten en huisartsen meer bewust te maken van alcohol als een relevante factor voor een breed scala aan gezondheidsproblemen in de huisartsenpraktijk, en om eerdere hulp en behandeling mogelijk te maken. Om dit te bereiken willen de onderzoekers de haalbaarheid testen van een pragmatische strategie voor signalering van aan alcohol gerelateerde gezondheidsproblemen, en de haalbaarheid van een web-based interventie tussen consulten in, als aanvulling op de gebruikelijke zorg in de huisartsenpraktijk.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alcoholgebruik is een groot gezondheidsprobleem en er is grote behoefte aan een betere signalering van en interventies voor aan alcohol gerelateerde gezondheidsproblemen. Dit zijn somatische en neuropsychiatrische gezondheidsproblemen, veroorzaakt, versneld of gecompliceerd door alcoholgebruik.

De onderzoekers zullen vooral patiënten in de late volwassenheid (60+) rekruteren, aangezien deze groep meer barrières kan ervaren bij digitale interventies en meer gezondheidsproblemen zal hebben die mogelijk door alcohol worden beïnvloed. De onderzoekers hebben de identificatiestrategie en de interventies ontwikkeld in nauwe samenwerking met de belangrijkste belanghebbenden: patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Het doel is om de haalbaarheid van interventies te testen voor gevaarlijke (een hoeveelheid of patroon waardoor patiënten risico lopen op nadelige gezondheidsgebeurtenissen) en schadelijke alcoholconsumptie (consumptie die leidt tot nadelige gebeurtenissen), met twee afzonderlijke componenten, namelijk pragmatische casusopsporing en een digitaal zelfbeeld. -toegediende interventie (genaamd Endre) voor gebruik tussen consultaties. Het onderzoek zal zich vooral richten op aspecten die te maken hebben met aanvaardbaarheid, vraag, implementatie en bruikbaarheid. De resultaten van deze haalbaarheidsstudie kunnen waardevolle kennis opleveren over hoe deze behandelingsbenadering moet worden aangepast en geïmplementeerd, en zullen aangeven of een RCT op volledige schaal gerechtvaardigd is. Deze studie test de haalbaarheid van interventies die bedoeld zijn om verandering te vergemakkelijken voor zowel patiënten (minder alcoholgebruik) als voor artsen (verbeterde aanpak van alcohol en verbeterde interventies).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0485
        • Sagene Lokalmedisinske senter
      • Stavanger, Noorwegen, 4007
        • Stavanger Medisinske Senter
      • Stavanger, Noorwegen, 4013
        • Nytorget legesenter
      • Stavanger, Noorwegen, 4016
        • Hillevågsdoktoren

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geregistreerde patiënt bij deelnemende kliniek, accepterend dat alcohol relevant kan zijn voor zijn/haar gezondheidsprobleem en willen deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen, behalve leeftijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal patiënten bood de webgebaseerde interventie aan
Tijdsspanne: Drie maanden vanaf de startdatum
Drie maanden vanaf de startdatum
Het aantal patiënten dat de basisregistratie voltooit
Tijdsspanne: Zes maanden vanaf de startdatum
Zes maanden vanaf de startdatum
Het aantal patiënten dat de interventie gedurende ten minste één week gebruikt
Tijdsspanne: Zes maanden vanaf de startdatum
Zes maanden vanaf de startdatum
Het aantal patiënten dat de interventie gedurende ten minste vier weken gebruikt
Tijdsspanne: Zes maanden vanaf de startdatum
Zes maanden vanaf de startdatum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzigingen alcoholgebruik (AUDIT-C)
Tijdsspanne: Drie maanden vanaf voltooide basisregistratie
Veranderingen in wekelijks alcoholgebruik en binge-drinken tussen baseline en 3 maanden
Drie maanden vanaf voltooide basisregistratie
Veranderingen in kwaliteit van leven (RAND12)
Tijdsspanne: Drie maanden vanaf voltooide basisregistratie
Veranderingen in kwaliteit van leven tussen baseline en 3 maanden
Drie maanden vanaf voltooide basisregistratie
Veranderingen in psychische nood (SCL5)
Tijdsspanne: Drie maanden vanaf voltooide basisregistratie
Veranderingen in geestelijke nood tussen baseline en 3 maanden
Drie maanden vanaf voltooide basisregistratie
Veranderingen in slapen (Bergen Insomnia Scale)
Tijdsspanne: Drie maanden vanaf voltooide basisregistratie
Veranderingen in slapen tussen baseline en 3 maanden
Drie maanden vanaf voltooide basisregistratie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Torgeir G Lid, MD PhD, Helse Stavanger HF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aan alcohol gerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op 'Change' - een e-health interventie

3
Abonneren