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일반 진료에서 알코올 관련 건강 문제 식별 및 관리

2024년 3월 14일 업데이트: Helse Stavanger HF

일반적인 진료에서 알코올 관련 건강 문제에 대한 실용적인 사례 발견 및 보완적인 디지털 개입의 타당성 테스트

제안된 연구의 전반적인 목적은 일반적인 진료에서 다양한 건강 문제의 관련 요인으로서 알코올에 대한 환자 및 일반의(GP)의 인식을 높이고 조기에 도움과 치료를 가능하게 하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 조사관은 알코올 관련 건강 문제를 식별하기 위한 실용적인 전략의 타당성과 일반 진료에서 일반 진료에 대한 보완책으로 상담 사이에 웹 기반 개입의 타당성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

알코올 사용은 주요 건강 문제이며 알코올 관련 건강 문제에 대한 개선된 식별 및 개입이 강력하게 필요합니다. 이들은 알코올 사용으로 인해 발생하거나, 촉발되거나, 복잡해지는 신체 및 신경 정신 건강 문제를 구성합니다.

조사관은 특히 성인 후기(60세 이상)의 환자를 모집할 것입니다. 이 그룹은 디지털 개입에 더 많은 장벽을 경험할 수 있고 잠재적으로 알코올의 영향을 받는 더 많은 건강 문제를 겪을 수 있기 때문입니다. 연구자들은 주요 이해관계자인 환자 및 의료 전문가와 긴밀히 협력하여 식별 전략 및 개입을 개발했습니다.

목표는 실용적인 사례 발견과 디지털 자아라는 두 가지 구성 요소를 사용하여 유해한(환자를 유해한 건강 사건의 위험에 처하게 하는 양 또는 패턴) 및 유해한 알코올 소비(이상한 사건을 초래하는 소비)에 대한 개입의 타당성을 테스트하는 것입니다. - 상담 사이에 사용하기 위해 개입(Endre라고 함)을 관리합니다. 이 연구는 수용 가능성, 수요, 구현 및 실용성과 관련된 측면에 주로 초점을 맞출 것입니다. 이 타당성 연구의 결과는 이 치료 접근법이 어떻게 조정되고 구현되어야 하는지에 대한 귀중한 지식을 제공할 수 있으며 전체 규모의 RCT가 보증되는지 여부를 나타낼 것입니다. 이 연구는 환자(알코올 소비 감소)와 의사(알코올 대처 개선 및 개입 전달 개선) 모두의 변화를 촉진하기 위한 개입의 타당성을 테스트하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0485
        • Sagene Lokalmedisinske senter
      • Stavanger, 노르웨이, 4007
        • Stavanger Medisinske Senter
      • Stavanger, 노르웨이, 4013
        • Nytorget legesenter
      • Stavanger, 노르웨이, 4016
        • Hillevågsdoktoren

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여 클리닉에 등록된 환자, 알코올이 자신의 건강 문제와 관련이 있을 수 있음을 인정하고 참여하기를 원함

제외 기준:

  • 없음, 연령 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
웹 기반 개입을 제공한 환자 수
기간: 시작일로부터 3개월
시작일로부터 3개월
기본 등록을 완료한 환자 수
기간: 시작일로부터 6개월
시작일로부터 6개월
최소 1주일 동안 중재를 사용한 환자 수
기간: 시작일로부터 6개월
시작일로부터 6개월
최소 4주 동안 중재를 사용한 환자 수
기간: 시작일로부터 6개월
시작일로부터 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 소비량 변경(AUDIT-C)
기간: 기본 등록 완료 후 3개월
기준선과 3개월 사이의 주간 알코올 소비 및 폭음의 변화
기본 등록 완료 후 3개월
삶의 질 변화(RAND12)
기간: 기본 등록 완료 후 3개월
기준선과 3개월 사이의 삶의 질 변화
기본 등록 완료 후 3개월
정신적 고통의 변화(SCL5)
기간: 기본 등록 완료 후 3개월
기준선과 3개월 사이의 정신적 고통의 변화
기본 등록 완료 후 3개월
수면의 변화(Bergen Insomnia Scale)
기간: 기본 등록 완료 후 3개월
기준선과 3개월 사이의 수면 변화
기본 등록 완료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Torgeir G Lid, MD PhD, Helse Stavanger HF

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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