- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04725552
일반 진료에서 알코올 관련 건강 문제 식별 및 관리
일반적인 진료에서 알코올 관련 건강 문제에 대한 실용적인 사례 발견 및 보완적인 디지털 개입의 타당성 테스트
연구 개요
상세 설명
알코올 사용은 주요 건강 문제이며 알코올 관련 건강 문제에 대한 개선된 식별 및 개입이 강력하게 필요합니다. 이들은 알코올 사용으로 인해 발생하거나, 촉발되거나, 복잡해지는 신체 및 신경 정신 건강 문제를 구성합니다.
조사관은 특히 성인 후기(60세 이상)의 환자를 모집할 것입니다. 이 그룹은 디지털 개입에 더 많은 장벽을 경험할 수 있고 잠재적으로 알코올의 영향을 받는 더 많은 건강 문제를 겪을 수 있기 때문입니다. 연구자들은 주요 이해관계자인 환자 및 의료 전문가와 긴밀히 협력하여 식별 전략 및 개입을 개발했습니다.
목표는 실용적인 사례 발견과 디지털 자아라는 두 가지 구성 요소를 사용하여 유해한(환자를 유해한 건강 사건의 위험에 처하게 하는 양 또는 패턴) 및 유해한 알코올 소비(이상한 사건을 초래하는 소비)에 대한 개입의 타당성을 테스트하는 것입니다. - 상담 사이에 사용하기 위해 개입(Endre라고 함)을 관리합니다. 이 연구는 수용 가능성, 수요, 구현 및 실용성과 관련된 측면에 주로 초점을 맞출 것입니다. 이 타당성 연구의 결과는 이 치료 접근법이 어떻게 조정되고 구현되어야 하는지에 대한 귀중한 지식을 제공할 수 있으며 전체 규모의 RCT가 보증되는지 여부를 나타낼 것입니다. 이 연구는 환자(알코올 소비 감소)와 의사(알코올 대처 개선 및 개입 전달 개선) 모두의 변화를 촉진하기 위한 개입의 타당성을 테스트하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0485
- Sagene Lokalmedisinske senter
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Stavanger, 노르웨이, 4007
- Stavanger Medisinske Senter
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Stavanger, 노르웨이, 4013
- Nytorget legesenter
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Stavanger, 노르웨이, 4016
- Hillevågsdoktoren
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 클리닉에 등록된 환자, 알코올이 자신의 건강 문제와 관련이 있을 수 있음을 인정하고 참여하기를 원함
제외 기준:
- 없음, 연령 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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웹 기반 개입을 제공한 환자 수
기간: 시작일로부터 3개월
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시작일로부터 3개월
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기본 등록을 완료한 환자 수
기간: 시작일로부터 6개월
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시작일로부터 6개월
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최소 1주일 동안 중재를 사용한 환자 수
기간: 시작일로부터 6개월
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시작일로부터 6개월
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최소 4주 동안 중재를 사용한 환자 수
기간: 시작일로부터 6개월
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시작일로부터 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 소비량 변경(AUDIT-C)
기간: 기본 등록 완료 후 3개월
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기준선과 3개월 사이의 주간 알코올 소비 및 폭음의 변화
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기본 등록 완료 후 3개월
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삶의 질 변화(RAND12)
기간: 기본 등록 완료 후 3개월
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기준선과 3개월 사이의 삶의 질 변화
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기본 등록 완료 후 3개월
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정신적 고통의 변화(SCL5)
기간: 기본 등록 완료 후 3개월
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기준선과 3개월 사이의 정신적 고통의 변화
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기본 등록 완료 후 3개월
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수면의 변화(Bergen Insomnia Scale)
기간: 기본 등록 완료 후 3개월
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기준선과 3개월 사이의 수면 변화
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기본 등록 완료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Torgeir G Lid, MD PhD, Helse Stavanger HF
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon종료됨
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...National Agency of Public Health; Institut de Recherche en Santé Publique, France; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah College; Hospital Authority, Hong Kong모병
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineFox Chase Cancer Center완전한
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Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital; Jonkoping... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Tung Wah CollegeThe Hong Kong Polytechnic University; University of Southampton아직 모집하지 않음인지적 허약함
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Institut Català d'OncologiaInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Asociación Española contra el Cáncer모병