Identificando e gerenciando problemas de saúde relacionados ao álcool na clínica geral
Testando a viabilidade de encontrar casos pragmáticos e uma intervenção digital suplementar para problemas de saúde relacionados ao álcool na prática geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de álcool é um grande problema de saúde, e há uma forte necessidade de melhor identificação e intervenções para problemas de saúde relacionados ao álcool. Estes constituem problemas de saúde somáticos e neuropsiquiátricos, causados, precipitados ou complicados pelo uso de álcool.
Os investigadores recrutarão especialmente pacientes no final da idade adulta (60+), pois esse grupo pode enfrentar mais barreiras com intervenções digitais e terá mais problemas de saúde potencialmente afetados pelo álcool. Os investigadores desenvolveram a estratégia de identificação e as intervenções em estreita colaboração com as principais partes interessadas: pacientes e profissionais de saúde.
O objetivo é testar a viabilidade de intervenções para consumo de risco (uma quantidade ou padrão que coloca os pacientes em risco de eventos adversos à saúde) e consumo nocivo de álcool (consumo que resulta em eventos adversos), com dois componentes distintos, a saber, a busca pragmática de casos e um self digital -intervenção administrada (chamada Endre) para uso entre as consultas. O estudo se concentrará principalmente em aspectos relacionados à aceitabilidade, demanda, implementação e praticidade. Os resultados deste estudo de viabilidade podem fornecer conhecimentos valiosos sobre como essa abordagem de tratamento deve ser adaptada e implementada e indicarão se um RCT em grande escala é justificado. Este estudo está testando a viabilidade de intervenções destinadas a facilitar a mudança tanto para os pacientes (redução do consumo de álcool) quanto para os médicos (melhor tratamento do álcool e melhor intervenção).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0485
- Sagene Lokalmedisinske senter
-
Stavanger, Noruega, 4007
- Stavanger Medisinske Senter
-
Stavanger, Noruega, 4013
- Nytorget legesenter
-
Stavanger, Noruega, 4016
- Hillevågsdoktoren
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente registrado na clínica participante, aceitando que o álcool pode ser relevante para seu problema de saúde e querendo participar
Critério de exclusão:
- Nenhum, exceto idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de pacientes que receberam a intervenção baseada na web
Prazo: Três meses a partir da data de início
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Três meses a partir da data de início
|
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O número de pacientes que concluíram o registro da linha de base
Prazo: Seis meses a partir da data de início
|
Seis meses a partir da data de início
|
|
O número de pacientes usando a intervenção por pelo menos uma semana
Prazo: Seis meses a partir da data de início
|
Seis meses a partir da data de início
|
|
O número de pacientes usando a intervenção por pelo menos quatro semanas
Prazo: Seis meses a partir da data de início
|
Seis meses a partir da data de início
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altera o consumo de álcool (AUDIT-C)
Prazo: Três meses a partir do registro de linha de base concluído
|
Mudanças no consumo semanal de álcool e consumo excessivo de álcool entre a linha de base e 3 meses
|
Três meses a partir do registro de linha de base concluído
|
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Mudanças na qualidade de vida (RAND12)
Prazo: Três meses a partir do registro de linha de base concluído
|
Mudanças na qualidade de vida entre a linha de base e 3 meses
|
Três meses a partir do registro de linha de base concluído
|
|
Alterações no sofrimento mental (SCL5)
Prazo: Três meses a partir do registro de linha de base concluído
|
Alterações no sofrimento mental entre a linha de base e 3 meses
|
Três meses a partir do registro de linha de base concluído
|
|
Alterações no sono (Escala de Insônia de Bergen)
Prazo: Três meses a partir do registro de linha de base concluído
|
Alterações no sono entre a linha de base e 3 meses
|
Três meses a partir do registro de linha de base concluído
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torgeir G Lid, MD PhD, Helse Stavanger HF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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