Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление и лечение связанных с алкоголем проблем со здоровьем в общей практике

14 марта 2024 г. обновлено: Helse Stavanger HF

Тестирование осуществимости прагматичного выявления случаев и дополнительного цифрового вмешательства для проблем со здоровьем, связанных с алкоголем, в общей практике

Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы повысить осведомленность пациентов и врачей общей практики (ВОП) об алкоголе как важном факторе широкого спектра проблем со здоровьем в общей практике, а также обеспечить более раннюю помощь и лечение. Чтобы достичь этого, исследователи стремятся проверить осуществимость прагматичной стратегии для выявления проблем со здоровьем, связанных с алкоголем, и осуществимость интернет-вмешательства между консультациями в качестве дополнения к обычному уходу в общей практике.

Обзор исследования

Подробное описание

Употребление алкоголя является серьезной проблемой для здоровья, и существует острая необходимость в улучшении выявления проблем со здоровьем, связанных с алкоголем, и вмешательств в их решение. Они представляют собой соматические и нейропсихиатрические проблемы со здоровьем, вызванные, спровоцированные или осложненные употреблением алкоголя.

Исследователи будут особенно набирать пациентов в позднем взрослом возрасте (60+), так как эта группа может столкнуться с большим количеством барьеров с цифровыми вмешательствами и будет иметь больше проблем со здоровьем, потенциально связанных с алкоголем. Исследователи разработали стратегию выявления и вмешательства в тесном сотрудничестве с ключевыми заинтересованными сторонами: пациентами и медицинскими работниками.

Цель состоит в том, чтобы проверить осуществимость вмешательств в отношении опасного (количество или схема, подвергающие пациентов риску неблагоприятных событий для здоровья) и вредного потребления алкоголя (употребление, приводящее к неблагоприятным последствиям), с двумя отдельными компонентами, а именно: прагматичным выявлением случаев и цифровым самосознанием. - управляемое вмешательство (называемое Эндре) для использования между консультациями. Исследование будет сосредоточено в основном на аспектах, связанных с приемлемостью, спросом, реализацией и практичностью. Результаты этого технико-экономического обоснования могут дать ценную информацию о том, как этот подход к лечению следует адаптировать и внедрить, и указать, является ли оправданным полномасштабное РКИ. В этом исследовании проверяется осуществимость вмешательств, направленных на облегчение изменений как для пациентов (снижение потребления алкоголя), так и для врачей (улучшение решения проблем с алкоголем и улучшение проведения вмешательств).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Oslo, Норвегия, 0485
        • Sagene Lokalmedisinske senter
      • Stavanger, Норвегия, 4007
        • Stavanger Medisinske Senter
      • Stavanger, Норвегия, 4013
        • Nytorget legesenter
      • Stavanger, Норвегия, 4016
        • Hillevågsdoktoren

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрированный пациент с участвующей клиникой, признающий, что алкоголь может иметь отношение к его/ее проблеме со здоровьем, и желающий участвовать

Критерий исключения:

  • Нет, кроме возраста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, которым было предложено онлайн-вмешательство
Временное ограничение: Три месяца со дня начала
Три месяца со дня начала
Количество пациентов, прошедших базовую регистрацию
Временное ограничение: Шесть месяцев с даты начала
Шесть месяцев с даты начала
Количество пациентов, использующих вмешательство в течение как минимум одной недели
Временное ограничение: Шесть месяцев с даты начала
Шесть месяцев с даты начала
Количество пациентов, использующих вмешательство в течение не менее четырех недель
Временное ограничение: Шесть месяцев с даты начала
Шесть месяцев с даты начала

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения потребления алкоголя (AUDIT-C)
Временное ограничение: Три месяца после завершения базовой регистрации
Изменения в еженедельном потреблении алкоголя и запоях между исходным уровнем и 3 месяцами
Три месяца после завершения базовой регистрации
Изменения качества жизни (RAND12)
Временное ограничение: Три месяца после завершения базовой регистрации
Изменения качества жизни между исходным уровнем и 3 месяцами
Три месяца после завершения базовой регистрации
Изменения психического расстройства (SCL5)
Временное ограничение: Три месяца после завершения базовой регистрации
Изменения психического дистресса между исходным уровнем и 3 месяцами
Три месяца после завершения базовой регистрации
Изменения сна (Бергенская шкала бессонницы)
Временное ограничение: Три месяца после завершения базовой регистрации
Изменения сна между исходным уровнем и 3 месяцами
Три месяца после завершения базовой регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Torgeir G Lid, MD PhD, Helse Stavanger HF

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования «Изменение» — вмешательство в области электронного здравоохранения

Подписаться