Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera och hantera alkoholrelaterade hälsoproblem i allmänmedicin

14 mars 2024 uppdaterad av: Helse Stavanger HF

Testa genomförbarheten av pragmatisk fallsökning och en kompletterande digital intervention för alkoholrelaterade hälsoproblem i allmänmedicin

Det övergripande syftet med den föreslagna forskningen är att öka patienters och allmänläkares (GPs) medvetenhet om alkohol som en relevant faktor för en mängd olika hälsoproblem i allmänpraktiken, samt möjliggöra tidigare hjälp och behandling. För att uppnå detta syftar utredarna till att testa genomförbarheten av en pragmatisk strategi för identifiering av alkoholrelaterade hälsoproblem, och genomförbarheten av en webbaserad intervention mellan konsultationerna, som ett komplement till vanlig vård i allmänpraktiken.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alkoholbruk är ett stort hälsoproblem och det finns ett stort behov av förbättrad identifiering av och insatser för alkoholrelaterade hälsoproblem. Dessa utgör somatiska och neuropsykiatriska hälsoproblem, orsakade, framkallade eller komplicerade av alkoholbruk.

Utredarna kommer särskilt att rekrytera patienter i sen vuxen ålder (60+), eftersom denna grupp kan uppleva fler hinder med digitala insatser, och kommer att ha fler hälsoproblem som potentiellt kan påverkas av alkohol. Utredarna har utvecklat identifieringsstrategin och interventionerna i nära samarbete med nyckelintressenter: patienter och vårdpersonal.

Syftet är att testa genomförbarheten av insatser för farliga (en mängd eller ett mönster som utsätter patienter för risk för negativa hälsohändelser) och skadlig alkoholkonsumtion (konsumtion som resulterar i oönskade händelser), med två distinkta komponenter, nämligen pragmatisk fallsökning och ett digitalt jag -administrerad intervention (kallad Endre) för användning mellan konsultationerna. Studien kommer främst att fokusera på aspekter relaterade till acceptans, efterfrågan, genomförande och praktiska egenskaper. Resultaten från denna förstudie kan ge värdefull kunskap om hur denna behandlingsmetod bör anpassas och implementeras, och kommer att indikera om en fullskalig RCT är motiverad. Denna studie testar genomförbarheten av interventioner som är avsedda att underlätta förändring för både patienter (minskad alkoholkonsumtion) och för läkare (förbättrad behandling av alkohol och förbättrad interventionsleverans).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0485
        • Sagene Lokalmedisinske senter
      • Stavanger, Norge, 4007
        • Stavanger Medisinske Senter
      • Stavanger, Norge, 4013
        • Nytorget legesenter
      • Stavanger, Norge, 4016
        • Hillevågsdoktoren

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Registrerad patient med deltagande mottagning, accepterar att alkohol kan vara relevant för hans/hennes hälsoproblem och vill delta

Exklusions kriterier:

  • Inga, förutom ålder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet patienter som erbjöds den webbaserade interventionen
Tidsram: Tre månader från startdatum
Tre månader från startdatum
Antalet patienter som slutför baslinjeregistreringen
Tidsram: Sex månader från startdatum
Sex månader från startdatum
Antalet patienter som använder interventionen under minst en vecka
Tidsram: Sex månader från startdatum
Sex månader från startdatum
Antalet patienter som använder interventionen under minst fyra veckor
Tidsram: Sex månader från startdatum
Sex månader från startdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändrar alkoholkonsumtion (AUDIT-C)
Tidsram: Tre månader från slutförd baslinjeregistrering
Förändringar i veckovis alkoholkonsumtion och berusningsdrickande mellan baslinjen och 3 månader
Tre månader från slutförd baslinjeregistrering
Förändringar i livskvalitet (RAND12)
Tidsram: Tre månader från slutförd baslinjeregistrering
Förändringar i livskvalitet mellan baseline och 3 månader
Tre månader från slutförd baslinjeregistrering
Förändringar i psykisk ångest (SCL5)
Tidsram: Tre månader från slutförd baslinjeregistrering
Förändringar i psykisk ångest mellan baslinjen och 3 månader
Tre månader från slutförd baslinjeregistrering
Förändringar i sömn (Bergen Insomnia Scale)
Tidsram: Tre månader från slutförd baslinjeregistrering
Förändringar i sömn mellan baslinjen och 3 månader
Tre månader från slutförd baslinjeregistrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Torgeir G Lid, MD PhD, Helse Stavanger HF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Första postat (Faktisk)

26 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera