- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04725552
Alkoholiin liittyvien terveysongelmien tunnistaminen ja hallinta yleiskäytännössä
Pragmaattisen tapausten etsimisen ja täydentävän digitaalisen intervention toteutettavuuden testaaminen alkoholiin liittyviin terveysongelmiin yleiskäytännössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin käyttö on suuri terveysongelma, ja alkoholiin liittyvien terveysongelmien tunnistamiseen ja niihin puuttumiseen tarvitaan vahvaa tarvetta. Nämä ovat somaattisia ja neuropsykiatrisia terveysongelmia, joita alkoholinkäyttö aiheuttaa, aiheuttaa tai vaikeuttaa.
Tutkijat rekrytoivat potilaita erityisesti myöhään aikuisiässä (60+), koska tällä ryhmällä voi olla enemmän esteitä digitaalisten interventioiden kanssa ja heillä on enemmän terveysongelmia, joihin alkoholi saattaa vaikuttaa. Tutkijat ovat kehittäneet tunnistusstrategian ja interventiot tiiviissä yhteistyössä keskeisten sidosryhmien: potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Tavoitteena on testata interventioiden toteutettavuutta vaarallisen (määrä tai malli, joka asettaa potilaat vaaraan terveydelle haitallisille tapahtumille) ja haitallista alkoholinkäyttöä (kulutus, joka johtaa haittatapahtumiin) kahdella erillisellä osatekijällä, nimittäin pragmaattisen tapauksen etsinnällä ja digitaalisella itsellä. -säädelty interventio (nimeltään Endre) käytettäväksi konsultaatioiden välillä. Tutkimus keskittyy pääasiassa hyväksyttävyyteen, kysyntään, toteutukseen ja käytännöllisyyteen liittyviin näkökohtiin. Tämän toteutettavuustutkimuksen tulokset voivat antaa arvokasta tietoa siitä, kuinka tätä hoitotapaa tulisi mukauttaa ja toteuttaa, ja ne osoittavat, onko täysimittainen RCT perusteltu. Tässä tutkimuksessa testataan sellaisten interventioiden toteutettavuutta, joiden tarkoituksena on helpottaa muutosta sekä potilaiden (alkoholinkulutuksen vähentäminen) että lääkäreiden kannalta (parempi alkoholin käsittely ja interventioiden toimittaminen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0485
- Sagene Lokalmedisinske senter
-
Stavanger, Norja, 4007
- Stavanger Medisinske Senter
-
Stavanger, Norja, 4013
- Nytorget legesenter
-
Stavanger, Norja, 4016
- Hillevågsdoktoren
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity potilas osallistuvaan klinikkaan, joka hyväksyy sen, että alkoholilla voi olla merkitystä hänen terveysongelmansa kannalta ja haluaa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään, paitsi ikä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä tarjosi verkkopohjaista interventiota
Aikaikkuna: Kolme kuukautta aloituspäivästä
|
Kolme kuukautta aloituspäivästä
|
|
Lähtötason rekisteröinnin suorittaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta aloituspäivästä
|
Kuusi kuukautta aloituspäivästä
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat käyttäneet interventiota vähintään viikon ajan
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta aloituspäivästä
|
Kuusi kuukautta aloituspäivästä
|
|
Interventiota vähintään neljän viikon ajan käyttäneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta aloituspäivästä
|
Kuusi kuukautta aloituspäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttaa alkoholin kulutusta (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta valmistuneen perusrekisteröinnin jälkeen
|
Muutokset viikoittaisessa alkoholinkäytössä ja humalajuomisessa lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Kolme kuukautta valmistuneen perusrekisteröinnin jälkeen
|
|
Muutokset elämänlaadussa (RAND12)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta valmistuneen perusrekisteröinnin jälkeen
|
Elämänlaadun muutokset lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Kolme kuukautta valmistuneen perusrekisteröinnin jälkeen
|
|
Muutokset henkisessä ahdistuksessa (SCL5)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta valmistuneen perusrekisteröinnin jälkeen
|
Muutokset henkisessä ahdistuksessa lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Kolme kuukautta valmistuneen perusrekisteröinnin jälkeen
|
|
Muutokset nukkumisessa (Bergenin insomnia-asteikko)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta valmistuneen perusrekisteröinnin jälkeen
|
Nukkumisen muutokset lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Kolme kuukautta valmistuneen perusrekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Torgeir G Lid, MD PhD, Helse Stavanger HF
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholiin liittyvät häiriöt
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset "Muutos" - sähköisen terveydenhuollon interventio
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...TuntematonEi-eroosiota aiheuttava refluksitauti/ripuli ärtyvän suolen oireyhtymäKiina
-
Universidade do PortoHorizon 2020 - European CommissionRekrytointi
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwentePeruutettu
-
Universidad de AlmeriaValmisKrooninen alaselän kipuEspanja
-
Universidad de AlmeriaFunding: Junta de AndalucíaValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah College; Hospital Authority, Hong KongRekrytointiHauras | Lievä kognitiivinen heikentyminenHong Kong
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineFox Chase Cancer CenterValmisSydän-ja verisuonitaudit | Syöpä | Perinnöllinen syöpä | Perinnöllinen sydämen amyloidoosiYhdysvallat
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesValmis
-
Rush University Medical CenterValmisPerushoito | Vanhempien koulutusYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudetYhdysvallat