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Identificación y manejo de problemas de salud relacionados con el alcohol en la práctica general

14 de marzo de 2024 actualizado por: Helse Stavanger HF

Prueba de viabilidad de la búsqueda pragmática de casos y una intervención digital complementaria para problemas de salud relacionados con el alcohol en la práctica general

El propósito general de la investigación propuesta es aumentar la conciencia de los pacientes y los médicos generales (GP) sobre el alcohol como un factor relevante para una amplia variedad de problemas de salud en la práctica general, y permitir una ayuda y un tratamiento más tempranos. Para lograr esto, los investigadores tienen como objetivo probar la viabilidad de una estrategia pragmática para la identificación de problemas de salud relacionados con el alcohol y la viabilidad de una intervención basada en la web entre consultas, como complemento a la atención habitual en la práctica general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El consumo de alcohol es un problema de salud importante y existe una gran necesidad de mejorar la identificación y las intervenciones para los problemas de salud relacionados con el alcohol. Estos constituyen problemas de salud somáticos y neuropsiquiátricos, causados, precipitados o complicados por el consumo de alcohol.

Los investigadores reclutarán especialmente a pacientes en la edad adulta avanzada (más de 60 años), ya que este grupo puede experimentar más barreras con las intervenciones digitales y tendrá más problemas de salud potencialmente afectados por el alcohol. Los investigadores han desarrollado la estrategia de identificación y las intervenciones en estrecha colaboración con las principales partes interesadas: pacientes y profesionales de la salud.

El objetivo es probar la viabilidad de las intervenciones para el consumo peligroso (una cantidad o patrón que pone a los pacientes en riesgo de sufrir eventos adversos para la salud) y el consumo nocivo de alcohol (consumo que provoca eventos adversos), con dos componentes distintos, a saber, la búsqueda pragmática de casos y un yo digital. -intervención administrada (llamada Endre) para uso entre consultas. El estudio se centrará principalmente en aspectos relacionados con la aceptabilidad, la demanda, la implementación y la practicidad. Los resultados de este estudio de factibilidad pueden brindar conocimientos valiosos sobre cómo se debe adaptar e implementar este enfoque de tratamiento, e indicarán si se justifica un ECA a gran escala. Este estudio está probando la viabilidad de las intervenciones destinadas a facilitar el cambio tanto para los pacientes (reducción del consumo de alcohol) como para los médicos (mejor tratamiento del alcohol y mejor ejecución de la intervención).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0485
        • Sagene Lokalmedisinske senter
      • Stavanger, Noruega, 4007
        • Stavanger Medisinske Senter
      • Stavanger, Noruega, 4013
        • Nytorget legesenter
      • Stavanger, Noruega, 4016
        • Hillevågsdoktoren

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente registrado en clínica participante, aceptando que el alcohol puede ser relevante para su problema de salud y deseando participar

Criterio de exclusión:

  • Ninguno, excepto la edad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de pacientes a los que se ofreció la intervención basada en la web
Periodo de tiempo: Tres meses desde la fecha de inicio
Tres meses desde la fecha de inicio
El número de pacientes que completaron el registro inicial
Periodo de tiempo: Seis meses desde la fecha de inicio
Seis meses desde la fecha de inicio
El número de pacientes que utilizan la intervención durante al menos una semana.
Periodo de tiempo: Seis meses desde la fecha de inicio
Seis meses desde la fecha de inicio
El número de pacientes que utilizan la intervención durante al menos cuatro semanas.
Periodo de tiempo: Seis meses desde la fecha de inicio
Seis meses desde la fecha de inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el consumo de alcohol (AUDIT-C)
Periodo de tiempo: Tres meses desde la finalización del registro de referencia
Cambios en el consumo semanal de alcohol y el consumo excesivo de alcohol entre el inicio y los 3 meses
Tres meses desde la finalización del registro de referencia
Cambios en la calidad de vida (RAND12)
Periodo de tiempo: Tres meses desde la finalización del registro de referencia
Cambios en la calidad de vida entre el inicio y los 3 meses
Tres meses desde la finalización del registro de referencia
Cambios en la angustia mental (SCL5)
Periodo de tiempo: Tres meses desde la finalización del registro de referencia
Cambios en la angustia mental entre el inicio y los 3 meses
Tres meses desde la finalización del registro de referencia
Cambios en el sueño (Escala de Insomnio de Bergen)
Periodo de tiempo: Tres meses desde la finalización del registro de referencia
Cambios en el sueño entre el inicio y los 3 meses
Tres meses desde la finalización del registro de referencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helse Stavanger HF

Colaboradores

University of Oslo
Northumbria University

Investigadores

  • Investigador principal: Torgeir G Lid, MD PhD, Helse Stavanger HF

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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