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Identifier et gérer les problèmes de santé liés à l'alcool en médecine générale

14 mars 2024 mis à jour par: Helse Stavanger HF

Test de faisabilité de la recherche de cas pragmatique et d'une intervention numérique supplémentaire pour les problèmes de santé liés à l'alcool en médecine générale

L'objectif général de la recherche proposée est d'accroître la sensibilisation des patients et des médecins généralistes (MG) à l'alcool en tant que facteur pertinent pour une grande variété de problèmes de santé en médecine générale, et de permettre une aide et un traitement plus précoces. Pour y parvenir, les chercheurs visent à tester la faisabilité d'une stratégie pragmatique d'identification des problèmes de santé liés à l'alcool, et la faisabilité d'une intervention en ligne entre les consultations, en complément des soins habituels en médecine générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La consommation d'alcool est un problème de santé majeur, et il existe un fort besoin d'amélioration de l'identification et des interventions pour les problèmes de santé liés à l'alcool. Ceux-ci constituent des problèmes de santé somatiques et neuropsychiatriques, causés, précipités ou compliqués par la consommation d'alcool.

Les enquêteurs recruteront en particulier des patients à la fin de l'âge adulte (60 ans et plus), car ce groupe peut rencontrer plus d'obstacles avec les interventions numériques et aura plus de problèmes de santé potentiellement affectés par l'alcool. Les chercheurs ont élaboré la stratégie d'identification et les interventions en étroite collaboration avec les principales parties prenantes : patients et professionnels de la santé.

L'objectif est de tester la faisabilité d'interventions pour la consommation d'alcool dangereuse (une quantité ou un schéma exposant les patients à des risques d'événements indésirables pour la santé) et nocive (consommation entraînant des événements indésirables), avec deux composantes distinctes, à savoir la recherche de cas pragmatique et une auto-analyse numérique. -intervention administrée (appelée Endre) à utiliser entre les consultations. L'étude portera principalement sur les aspects liés à l'acceptabilité, à la demande, à la mise en œuvre et à l'aspect pratique. Les résultats de cette étude de faisabilité peuvent fournir des connaissances précieuses sur la manière dont cette approche de traitement doit être adaptée et mise en œuvre, et indiqueront si un ECR à grande échelle est justifié. Cette étude teste la faisabilité d'interventions visant à faciliter le changement à la fois pour les patients (réduction de la consommation d'alcool) et pour les médecins (meilleur traitement de l'alcool et amélioration de la prestation des interventions).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0485
        • Sagene Lokalmedisinske senter
      • Stavanger, Norvège, 4007
        • Stavanger Medisinske Senter
      • Stavanger, Norvège, 4013
        • Nytorget legesenter
      • Stavanger, Norvège, 4016
        • Hillevågsdoktoren

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient inscrit auprès d'une clinique participante, acceptant que l'alcool puisse être pertinent pour son problème de santé et souhaitant participer

Critère d'exclusion:

  • Aucun, sauf l'âge

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de patients auxquels l'intervention en ligne a été proposée
Délai: Trois mois à compter de la date de début
Trois mois à compter de la date de début
Le nombre de patients qui terminent l'enregistrement de base
Délai: Six mois à compter de la date de début
Six mois à compter de la date de début
Le nombre de patients utilisant l'intervention pendant au moins une semaine
Délai: Six mois à compter de la date de début
Six mois à compter de la date de début
Le nombre de patients utilisant l'intervention pendant au moins quatre semaines
Délai: Six mois à compter de la date de début
Six mois à compter de la date de début

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifie la consommation d'alcool (AUDIT-C)
Délai: Trois mois à compter de la fin de l'enregistrement de référence
Changements dans la consommation hebdomadaire d'alcool et la consommation excessive d'alcool entre le départ et 3 mois
Trois mois à compter de la fin de l'enregistrement de référence
Modifications de la qualité de vie (RAND12)
Délai: Trois mois à compter de la fin de l'enregistrement de référence
Modifications de la qualité de vie entre le départ et 3 mois
Trois mois à compter de la fin de l'enregistrement de référence
Modifications de la détresse mentale (SCL5)
Délai: Trois mois à compter de la fin de l'enregistrement de référence
Changements dans la détresse mentale entre le départ et 3 mois
Trois mois à compter de la fin de l'enregistrement de référence
Modifications du sommeil (échelle d'insomnie de Bergen)
Délai: Trois mois à compter de la fin de l'enregistrement de référence
Changements dans le sommeil entre le départ et 3 mois
Trois mois à compter de la fin de l'enregistrement de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helse Stavanger HF

Collaborateurs

University of Oslo
Northumbria University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Torgeir G Lid, MD PhD, Helse Stavanger HF

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Première publication (Réel)

26 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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