Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoznawanie i radzenie sobie z problemami zdrowotnymi związanymi z alkoholem w praktyce lekarza rodzinnego

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF

Testowanie wykonalności pragmatycznego wyszukiwania przypadków i uzupełniającej interwencji cyfrowej w przypadku problemów zdrowotnych związanych z alkoholem w praktyce lekarza rodzinnego

Ogólnym celem proponowanych badań jest zwiększenie świadomości pacjentów i lekarzy pierwszego kontaktu na temat alkoholu jako czynnika istotnego dla szerokiej gamy problemów zdrowotnych w praktyce ogólnej oraz umożliwienie wcześniejszej pomocy i leczenia. Aby to osiągnąć, badacze zamierzają przetestować wykonalność pragmatycznej strategii identyfikacji problemów zdrowotnych związanych z alkoholem oraz wykonalność interwencji internetowej między konsultacjami, jako uzupełnienia zwykłej opieki w ramach ogólnej praktyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Używanie alkoholu jest poważnym problemem zdrowotnym i istnieje silna potrzeba lepszej identyfikacji problemów zdrowotnych związanych z alkoholem i interwencji. Są to somatyczne i neuropsychiatryczne problemy zdrowotne, spowodowane, przyspieszone lub powikłane spożywaniem alkoholu.

Badacze będą szczególnie rekrutować pacjentów w późnej dorosłości (60+), ponieważ ta grupa może napotkać więcej barier związanych z interwencjami cyfrowymi i będzie miała więcej problemów zdrowotnych, na które potencjalnie może mieć wpływ alkohol. Badacze opracowali strategię identyfikacji i interwencje w ścisłej współpracy z kluczowymi zainteresowanymi stronami: pacjentami i pracownikami służby zdrowia.

Celem jest zbadanie wykonalności interwencji w przypadku ryzykownego (ilość lub schemat narażania pacjentów na ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń zdrowotnych) i szkodliwego spożycia alkoholu (konsumpcja skutkująca zdarzeniami niepożądanymi), z dwoma odrębnymi komponentami, a mianowicie pragmatycznym znajdowaniem przypadków i cyfrowym ja - administrowana interwencja (tzw. Endre) do wykorzystania pomiędzy konsultacjami. Badanie skupi się głównie na aspektach związanych z akceptowalnością, zapotrzebowaniem, wdrażaniem i praktycznością. Wyniki tego studium wykonalności mogą dostarczyć cennej wiedzy na temat tego, w jaki sposób należy dostosować i wdrożyć to podejście do leczenia, i wskażą, czy RCT na pełną skalę jest uzasadnione. Niniejsze badanie sprawdza wykonalność interwencji mających na celu ułatwienie zmiany zarówno pacjentom (zmniejszenie spożycia alkoholu), jak i lekarzom (lepsze adresowanie alkoholu i lepsze dostarczanie interwencji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0485
        • Sagene Lokalmedisinske senter
      • Stavanger, Norwegia, 4007
        • Stavanger Medisinske Senter
      • Stavanger, Norwegia, 4013
        • Nytorget legesenter
      • Stavanger, Norwegia, 4016
        • Hillevågsdoktoren

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany pacjent w klinice uczestniczącej, akceptujący fakt, że alkohol może mieć wpływ na jego/jej problem zdrowotny i chcący uczestniczyć

Kryteria wyłączenia:

  • Żadnych, z wyjątkiem wieku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którym zaoferowano interwencję internetową
Ramy czasowe: Trzy miesiące od daty rozpoczęcia
Trzy miesiące od daty rozpoczęcia
Liczba pacjentów, którzy ukończyli rejestrację wyjściową
Ramy czasowe: Sześć miesięcy od daty rozpoczęcia
Sześć miesięcy od daty rozpoczęcia
Liczba pacjentów korzystających z interwencji przez co najmniej tydzień
Ramy czasowe: Sześć miesięcy od daty rozpoczęcia
Sześć miesięcy od daty rozpoczęcia
Liczba pacjentów korzystających z interwencji przez co najmniej cztery tygodnie
Ramy czasowe: Sześć miesięcy od daty rozpoczęcia
Sześć miesięcy od daty rozpoczęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany spożycia alkoholu (AUDIT-C)
Ramy czasowe: Trzy miesiące od zakończenia podstawowej rejestracji
Zmiany w tygodniowym spożyciu alkoholu i upijaniu się między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Trzy miesiące od zakończenia podstawowej rejestracji
Zmiany jakości życia (RAND12)
Ramy czasowe: Trzy miesiące od zakończenia podstawowej rejestracji
Zmiany w jakości życia między punktem wyjściowym a 3 miesiącami
Trzy miesiące od zakończenia podstawowej rejestracji
Zmiany w dystresie psychicznej (SCL5)
Ramy czasowe: Trzy miesiące od zakończenia podstawowej rejestracji
Zmiany w dystresie psychicznej między punktem wyjściowym a 3 miesiącami
Trzy miesiące od zakończenia podstawowej rejestracji
Zmiany w czasie snu (skala bezsenności Bergen)
Ramy czasowe: Trzy miesiące od zakończenia podstawowej rejestracji
Zmiany w spaniu między punktem wyjściowym a 3 miesiącami
Trzy miesiące od zakończenia podstawowej rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Współpracownicy

University of Oslo
Northumbria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Torgeir G Lid, MD PhD, Helse Stavanger HF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z alkoholem

Badania kliniczne na „Zmiana” – interwencja e-zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj