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Identificazione e gestione dei problemi di salute correlati all'alcol nella medicina generale

14 marzo 2024 aggiornato da: Helse Stavanger HF

Testare la fattibilità della ricerca pragmatica di casi e di un intervento digitale supplementare per problemi di salute correlati all'alcol nella medicina generale

Lo scopo generale della ricerca proposta è aumentare la consapevolezza dei pazienti e dei medici generici (GP) sull'alcol come fattore rilevante per un'ampia varietà di problemi di salute nella medicina generale e consentire un aiuto e un trattamento precoci. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori mirano a testare la fattibilità di una strategia pragmatica per l'identificazione dei problemi di salute correlati all'alcol e la fattibilità di un intervento basato sul web tra le consultazioni, come supplemento alle cure abituali nella medicina generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso di alcol è un grave problema di salute e vi è un forte bisogno di una migliore identificazione e di interventi per i problemi di salute correlati all'alcol. Questi costituiscono problemi di salute somatica e neuropsichiatrica, causati, precipitati o complicati dall'uso di alcol.

Gli investigatori recluteranno in particolare pazienti nella tarda età adulta (60+), poiché questo gruppo potrebbe incontrare più barriere con interventi digitali e avrà più problemi di salute potenzialmente influenzati dall'alcol. I ricercatori hanno sviluppato la strategia di identificazione e gli interventi in stretta collaborazione con le principali parti interessate: pazienti e operatori sanitari.

L'obiettivo è testare la fattibilità di interventi per il consumo di alcol pericoloso (una quantità o un modello che pone i pazienti a rischio di eventi avversi per la salute) e dannoso (consumo che provoca eventi avversi), con due componenti distinte, vale a dire l'individuazione pragmatica dei casi e un autocontrollo digitale -intervento somministrato (chiamato Endre) da utilizzare tra le consultazioni. Lo studio si concentrerà principalmente sugli aspetti relativi all'accettabilità, alla domanda, all'implementazione e alla praticità. I risultati di questo studio di fattibilità possono fornire preziose conoscenze su come questo approccio terapeutico dovrebbe essere adattato e implementato e indicheranno se un RCT su vasta scala è giustificato. Questo studio sta testando la fattibilità di interventi intesi a facilitare il cambiamento sia per i pazienti (riduzione del consumo di alcol) che per i medici (migliore approccio all'alcol e migliore erogazione dell'intervento).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0485
        • Sagene Lokalmedisinske senter
      • Stavanger, Norvegia, 4007
        • Stavanger Medisinske Senter
      • Stavanger, Norvegia, 4013
        • Nytorget legesenter
      • Stavanger, Norvegia, 4016
        • Hillevågsdoktoren

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente registrato presso la clinica partecipante, che accetta che l'alcol possa essere rilevante per il suo problema di salute e desidera partecipare

Criteri di esclusione:

  • Nessuno, tranne l'età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di pazienti a cui è stato offerto l'intervento basato sul web
Lasso di tempo: Tre mesi dalla data di inizio
Tre mesi dalla data di inizio
Il numero di pazienti che hanno completato la registrazione al basale
Lasso di tempo: Sei mesi dalla data di inizio
Sei mesi dalla data di inizio
Il numero di pazienti che utilizzano l'intervento per almeno una settimana
Lasso di tempo: Sei mesi dalla data di inizio
Sei mesi dalla data di inizio
Il numero di pazienti che utilizzano l'intervento per almeno quattro settimane
Lasso di tempo: Sei mesi dalla data di inizio
Sei mesi dalla data di inizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia il consumo di alcol (AUDIT-C)
Lasso di tempo: Tre mesi dalla registrazione di base completata
Cambiamenti nel consumo settimanale di alcol e binge drinking tra il basale e 3 mesi
Tre mesi dalla registrazione di base completata
Cambiamenti nella qualità della vita (RAND12)
Lasso di tempo: Tre mesi dalla registrazione di base completata
Cambiamenti nella qualità della vita tra il basale e 3 mesi
Tre mesi dalla registrazione di base completata
Cambiamenti nel disagio mentale (SCL5)
Lasso di tempo: Tre mesi dalla registrazione di base completata
Cambiamenti nel disagio mentale tra il basale e 3 mesi
Tre mesi dalla registrazione di base completata
Cambiamenti nel sonno (Bergen Insomnia Scale)
Lasso di tempo: Tre mesi dalla registrazione di base completata
Cambiamenti nel sonno tra il basale e 3 mesi
Tre mesi dalla registrazione di base completata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Collaboratori

University of Oslo
Northumbria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Torgeir G Lid, MD PhD, Helse Stavanger HF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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