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一般診療におけるアルコール関連の健康問題の特定と管理

2024年3月14日 更新者：Helse Stavanger HF

一般診療におけるアルコール関連の健康問題に対する実際的な症例発見と補足的なデジタル介入の実現可能性をテストする

提案された研究の全体的な目的は、一般診療におけるさまざまな健康問題に関連する要因としてのアルコールに対する患者と一般開業医（GP）の認識を高め、早期の支援と治療を可能にすることである。 これを達成するために、研究者らは、アルコール関連の健康問題を特定するための実際的な戦略の実現可能性と、一般診療における通常のケアを補足するものとして、診察の間にウェブベースの介入を行う可能性をテストすることを目的としている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

アルコールの使用は主要な健康問題であり、アルコール関連の健康問題の特定と介入の改善が強く求められています。 これらは身体的および神経精神医学的な健康上の問題を構成し、アルコールの使用によって引き起こされ、誘発され、または複雑化されます。

研究者らは特に成人後期（60歳以上）の患者を募集する。このグループはデジタル介入でより多くの障壁を経験する可能性があり、アルコールの影響を受ける可能性のある健康上の問題が増える可能性があるためである。 研究者らは、患者や医療専門家といった主要な関係者と緊密に協力して、識別戦略と介入を開発しました。

その目的は、実際的な症例発見とデジタル自己という 2 つの異なる要素を使用して、危険 (患者を健康被害のリスクにさらす量またはパターン) と有害なアルコール摂取 (有害事象を引き起こす摂取) に対する介入の実現可能性をテストすることです。 - 診察の合間に使用する管理介入（エンドレと呼ばれる）。 研究は主に、受容性、需要、実装、実用性に関連する側面に焦点を当てます。 この実現可能性研究の結果は、この治療アプローチをどのように適応させて実施すべきかについて貴重な知識を与える可能性があり、本格的な RCT が正当化されるかどうかを示すことになるでしょう。 この研究は、患者（アルコール摂取量の減少）と医師（アルコールへの対処の改善および介入の実施の改善）の両方の変化を促進することを目的とした介入の実現可能性をテストしています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0485
        • Sagene Lokalmedisinske senter
      • Stavanger、ノルウェー、4007
        • Stavanger Medisinske Senter
      • Stavanger、ノルウェー、4013
        • Nytorget legesenter
      • Stavanger、ノルウェー、4016
        • Hillevågsdoktoren

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加クリニックに登録されている患者で、アルコールが自分の健康上の問題に関連している可能性があることを受け入れ、参加を希望している患者

除外基準:

  • 年齢以外は特になし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ウェブベースの介入を申し出た患者の数
時間枠：開始日から3ヶ月間
開始日から3ヶ月間
ベースライン登録を完了した患者の数
時間枠：開始日から6ヶ月
開始日から6ヶ月
少なくとも1週間介入を利用した患者の数
時間枠：開始日から6ヶ月
開始日から6ヶ月
少なくとも4週間介入を利用した患者の数
時間枠：開始日から6ヶ月
開始日から6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール摂取量の変化 (AUDIT-C)
時間枠：ベースライン登録完了から 3 か月
ベースラインから 3 か月間の毎週のアルコール消費量と暴飲暴食の変化
ベースライン登録完了から 3 か月
生活の質の変化 (RAND12)
時間枠：ベースライン登録完了から 3 か月
ベースラインから 3 か月間の生活の質の変化
ベースライン登録完了から 3 か月
精神的苦痛の変化 (SCL5)
時間枠：ベースライン登録完了から 3 か月
ベースラインから 3 か月間の精神的苦痛の変化
ベースライン登録完了から 3 か月
睡眠の変化 (ベルゲン不眠症スケール)
時間枠：ベースライン登録完了から 3 か月
ベースラインから 3 か月間の睡眠の変化
ベースライン登録完了から 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Helse Stavanger HF

協力者

University of Oslo
Northumbria University

捜査官

  • 主任研究者：Torgeir G Lid, MD PhD、Helse Stavanger HF

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月25日

最初の投稿 (実際)

2021年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月14日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 8/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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