Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alkohollal kapcsolatos egészségügyi problémák azonosítása és kezelése az általános gyakorlatban

2024. március 14. frissítette: Helse Stavanger HF

A pragmatikus esetfeltárás és a kiegészítő digitális beavatkozás megvalósíthatóságának tesztelése az alkohollal kapcsolatos egészségügyi problémákra az általános gyakorlatban

A javasolt kutatás átfogó célja, hogy növelje a betegek és a háziorvosok tudatosságát az alkohollal, mint a háziorvosi egészségügyi problémák széles skálájának releváns tényezőjével kapcsolatban, és lehetővé tegye a korábbi segítséget és kezelést. Ennek elérése érdekében a vizsgálók célja egy pragmatikus stratégia megvalósíthatóságának tesztelése az alkohollal összefüggő egészségügyi problémák azonosítására, valamint a konzultációk közötti internetes beavatkozás megvalósíthatósága, amely kiegészíti a szokásos általános ellátást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alkoholfogyasztás jelentős egészségügyi probléma, és nagy szükség van az alkohollal összefüggő egészségügyi problémák jobb azonosítására és beavatkozásaira. Ezek szomatikus és neuropszichiátriai egészségügyi problémák, amelyeket az alkoholfogyasztás okoz, vált ki vagy bonyolít.

A kutatók különösen a késői felnőttkorú (60 év feletti) betegeket toborozzák majd, mivel ez a csoport több akadályba ütközhet a digitális beavatkozások során, és több egészségügyi problémájuk lesz, amelyet az alkohol befolyásolhat. A kutatók az azonosítási stratégiát és a beavatkozásokat a kulcsfontosságú érdekelt felekkel: betegekkel és egészségügyi szakemberekkel szoros együttműködésben dolgozták ki.

A cél a veszélyes (a betegeket káros egészségügyi események kockázatát kitevő mennyiség vagy minta) és káros alkoholfogyasztás (nemkívánatos eseményeket okozó fogyasztás) beavatkozásainak megvalósíthatóságának tesztelése, két különálló összetevővel, nevezetesen a pragmatikus esetfeltárással és a digitális énnel. -adminisztrált beavatkozás (Endre néven) a konzultációk közötti használatra. A tanulmány elsősorban az elfogadhatósággal, az igényléssel, a megvalósítással és a gyakorlatiassággal kapcsolatos szempontokra összpontosít. Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az eredményei értékes ismereteket adhatnak arról, hogy ezt a kezelési megközelítést hogyan kell adaptálni és alkalmazni, és jelezni fogják, hogy indokolt-e a teljes körű RCT. Ez a tanulmány olyan beavatkozások megvalósíthatóságát teszteli, amelyek célja a változás elősegítése mind a betegek (csökkent alkoholfogyasztás), mind az orvosok számára (az alkohollal való jobb kezelés és a beavatkozás jobb végrehajtása).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0485
        • Sagene Lokalmedisinske senter
      • Stavanger, Norvégia, 4007
        • Stavanger Medisinske Senter
      • Stavanger, Norvégia, 4013
        • Nytorget legesenter
      • Stavanger, Norvégia, 4016
        • Hillevågsdoktoren

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Regisztrált beteg a részt vevő klinikán, elfogadja, hogy az alkoholfogyasztás egészségügyi problémája szempontjából lényeges lehet, és részt kíván venni

Kizárási kritériumok:

  • Nincs, kivéve a kort

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A web alapú beavatkozást felajánlott betegek száma
Időkeret: A kezdéstől számított három hónap
A kezdéstől számított három hónap
Az alapszintű regisztrációt befejező betegek száma
Időkeret: A kezdéstől számított hat hónap
A kezdéstől számított hat hónap
A beavatkozást legalább egy hétig igénybe vevő betegek száma
Időkeret: A kezdéstől számított hat hónap
A kezdéstől számított hat hónap
A beavatkozást legalább négy hétig igénybe vevő betegek száma
Időkeret: A kezdéstől számított hat hónap
A kezdéstől számított hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosítja az alkoholfogyasztást (AUDIT-C)
Időkeret: Három hónappal az alapszintű regisztráció befejezését követően
A heti alkoholfogyasztás és a mértéktelen ivás változásai a kiindulási állapot és a 3 hónap között
Három hónappal az alapszintű regisztráció befejezését követően
Változások az életminőségben (RAND12)
Időkeret: Három hónappal az alapszintű regisztráció befejezését követően
Az életminőség változásai az alapvonal és a 3 hónap között
Három hónappal az alapszintű regisztráció befejezését követően
Változások a mentális szorongásban (SCL5)
Időkeret: Három hónappal az alapszintű regisztráció befejezését követően
A mentális szorongás változásai az alapvonal és a 3 hónap között
Három hónappal az alapszintű regisztráció befejezését követően
Változások az alvásban (Bergen Insomnia Skála)
Időkeret: Három hónappal az alapszintű regisztráció befejezését követően
Változások az alvásban az alapvonal és a 3 hónap között
Három hónappal az alapszintű regisztráció befejezését követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Torgeir G Lid, MD PhD, Helse Stavanger HF

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel