Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation og håndtering af alkoholrelaterede sundhedsproblemer i almen praksis

14. marts 2024 opdateret af: Helse Stavanger HF

Test af gennemførligheden af ​​pragmatisk casefinding og en supplerende digital intervention for alkoholrelaterede sundhedsproblemer i almen praksis

Det overordnede formål med den foreslåede forskning er at øge patienters og praktiserende lægers bevidsthed om alkohol som en relevant faktor for en lang række sundhedsproblemer i almen praksis og muliggøre tidligere hjælp og behandling. For at opnå dette, sigter efterforskerne på at teste gennemførligheden af ​​en pragmatisk strategi til identifikation af alkoholrelaterede helbredsproblemer og gennemførligheden af ​​en webbaseret intervention mellem konsultationerne som supplement til sædvanlig pleje i almen praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alkoholforbrug er et stort sundhedsproblem, og der er et stort behov for forbedret identifikation af og indsatser for alkoholrelaterede helbredsproblemer. Disse udgør somatiske og neuropsykiatriske helbredsproblemer, forårsaget, fremkaldt eller kompliceret af alkoholbrug.

Efterforskerne vil især rekruttere patienter i den sene voksenalder (60+), da denne gruppe kan opleve flere barrierer med digitale interventioner, og vil have flere sundhedsproblemer, der potentielt er påvirket af alkohol. Efterforskerne har udviklet identifikationsstrategien og interventionerne i tæt samarbejde med centrale interessenter: patienter og sundhedspersonale.

Formålet er at teste gennemførligheden af ​​interventioner for farlige (en mængde eller et mønster, der udsætter patienter i risiko for uønskede helbredshændelser) og skadeligt alkoholforbrug (forbrug, der resulterer i uønskede hændelser), med to forskellige komponenter, nemlig pragmatisk casefinding og et digitalt selv. -administreret intervention (kaldet Endre) til brug mellem konsultationerne. Undersøgelsen vil hovedsageligt fokusere på aspekter relateret til acceptabilitet, efterspørgsel, implementering og praktisk. Resultaterne fra denne forundersøgelse kan give værdifuld viden om, hvordan denne behandlingstilgang bør tilpasses og implementeres, og vil indikere, om en fuldskala RCT er berettiget. Denne undersøgelse tester gennemførligheden af ​​interventioner beregnet til at lette forandringer for både patienter (reduceret alkoholforbrug) og for læger (forbedret behandling af alkohol og forbedret interventionslevering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0485
        • Sagene Lokalmedisinske senter
      • Stavanger, Norge, 4007
        • Stavanger Medisinske Senter
      • Stavanger, Norge, 4013
        • Nytorget legesenter
      • Stavanger, Norge, 4016
        • Hillevågsdoktoren

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreret patient med deltagende klinik, accepterer at alkohol kan være relevant for hans/hendes helbredsproblem og ønsker at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen, undtagen alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af patienter tilbudt den webbaserede intervention
Tidsramme: Tre måneder fra startdato
Tre måneder fra startdato
Antallet af patienter, der fuldfører baseline-registrering
Tidsramme: Seks måneder fra startdato
Seks måneder fra startdato
Antallet af patienter, der bruger interventionen i mindst en uge
Tidsramme: Seks måneder fra startdato
Seks måneder fra startdato
Antallet af patienter, der har brugt interventionen i mindst fire uger
Tidsramme: Seks måneder fra startdato
Seks måneder fra startdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændrer alkoholforbrug (AUDIT-C)
Tidsramme: Tre måneder fra gennemført baseline-registrering
Ændringer i ugentligt alkoholforbrug og overspisning mellem baseline og 3 måneder
Tre måneder fra gennemført baseline-registrering
Ændringer i livskvalitet (RAND12)
Tidsramme: Tre måneder fra gennemført baseline-registrering
Ændringer i livskvalitet mellem baseline og 3 måneder
Tre måneder fra gennemført baseline-registrering
Ændringer i psykisk lidelse (SCL5)
Tidsramme: Tre måneder fra gennemført baseline-registrering
Ændringer i psykiske lidelser mellem baseline og 3 måneder
Tre måneder fra gennemført baseline-registrering
Ændringer i søvn (Bergen Insomnia Scale)
Tidsramme: Tre måneder fra gennemført baseline-registrering
Ændringer i søvn mellem baseline og 3 måneder
Tre måneder fra gennemført baseline-registrering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Samarbejdspartnere

University of Oslo
Northumbria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Torgeir G Lid, MD PhD, Helse Stavanger HF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med 'Change' - en e-sundhedsindsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner