- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04728074
Effekter af erhvervsrettet rehabiliteringsgruppeintervention på motivation og erhvervsmæssig selvbevidsthed hos personer med intellektuelle handicap
Effekter af erhvervsrehabiliteringsgruppeintervention på motivation og erhvervsmæssig selvbevidsthed hos personer med intellektuelle handicap: En enkeltblind, randomiseret kontrolundersøgelse
Denne undersøgelse er et interventionsstudie, der undersøger effekterne af en gruppebaseret tilgang til motivation og erhvervsmæssig selvbevidsthed hos personer med intellektuelle handicap (ID).
Interventionsmetoden er udviklet ved at følge interventionskortlægningsmetoden.
En 8 ugers gruppeintervention (to gange om ugen) blev anvendt på personer med ID, som inkluderer; Introduktion til intervention og møde med andre gruppemedlemmer selvindsigt træning erhvervsmæssig selvbevidsthed tage ansvar gruppearbejde og arbejdsdeling problemidentifikation problemløsning
Hele programmet var struktureret og styret af den udarbejdede manual (tilgængelig efter anmodning fra forfatterne). Manualen er udarbejdet af forfatterne af denne undersøgelse for at sikre sammenhæng mellem forskellige sessioner og grupper. Alle sessioner blev diffusivt forklaret i manualen samt de individuelle sessionshæfter. Vejlederne var i stand til at følge strukturen af sessionerne fra disse hæfter. Derudover var der visuelle materialer til hver session som i; præsentationer, grafik og fotografier. Programvejlederne (terapeuterne) mødtes en gang om ugen for at diskutere fremskridt, deltagelse og overordnede status for hver deltager.
Hjemmeopgaver blev brugt til at lette læringen. Familier blev ikke inkluderet direkte i gruppesessionerne, men blev informeret om lektieopgaverne. Hjemmeopgaverne bestod af helt grundlæggende mental praksis og reenactment vedrørende sessionens emne og koncepter. Familier blev også inkluderet i den sidste uges sessioner, da der blev uddelt eksamensbeviser under disse sessioner, og også små festligheder blev gennemført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 18 og 65 år,
- Arbejder ikke pt.
- At have en formel intellektuel handicap diagnose,
- Efter at have scoret 23 point eller mindre fra Mini Mental State Examination,
- At kunne forstå grundlæggende tyrkisk sprog og 6) frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have alvorlige kommunikationsproblemer, specielt med hensyn til selvudfoldelse,
- Ikke at kunne fortsætte med at deltage i undersøgelsen i den forventede studievarighed,
- Ikke tilladt at deltage af værge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Programmet ENtering Employment and SUstaining Work (ENESUW) består af 6 hovedemner, som er; "selvbevidsthed", "erhvervsmæssig selvbevidsthed", "at tage ansvar", "teamwork og arbejdsdeling", "problemidentifikation" og "problemløsning". Hele programmet anvender en meget enkel og letforståelig metode til informationsoverførsel for at lette tabsfri forståelse og styrke tillidsforholdet mellem terapeuterne og deltagerne. ENESUW-programmet tog 8 uger i alt med to gange ugentlige sessioner, der udgjorde i alt 16 strukturerede gruppesessioner. Gruppeformatet gjorde det muligt for deltagerne at lære gennem meningsfulde peer-interaktioner og gruppeaktiviteter, som understøttede programmets vigtigste læringsmål (dvs. gruppearbejde, arbejdsdeling og at tage ansvar). De to gange ugentlige sessioner var 45 minutter lange for at holde deltagerne opmærksomme og aktive gennem hele programmet. |
En struktureret, motivations- og selvbevidsthedsbaseret gruppeintervention
Andre navne:
En individ baseret, fokuseret på ønsket job eller beskæftigelse, ansigt til ansigt intervention
|
|
Aktiv komparator: styring
Kontrolgruppen bestod også af personer med ID.
De modtog ansigt til ansigt, individuelle erhvervsbaserede ergoterapitilgange, som var to gange om ugen i 8 uger (ca. 40-45 minutter)
|
En individ baseret, fokuseret på ønsket job eller beskæftigelse, ansigt til ansigt intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erhvervsmæssig selvvurdering version 2.2 (OSA 2.2)
Tidsramme: Skift fra Baseline og til de 2 måneder
|
Occupational Self-Assessment (OSA) er en omfattende vurdering, som er designet til at indsamle information om individers erhvervsmæssige selvbevidsthed.
OSA er et fuldstændigt selvrapporteret værktøj vedrørende erhvervsmæssig kompetence og værdi.
Den 21 punkt OSA evaluerer færdigheder (punkt 1-11), tilvænning (12-16) og vilje (17-21).
Hvert element indeholder to sæt 4-punkts Likert-skalaer, den første skala handler om individernes præstationer i forskellige aktiviteter (1- Jeg har mange problemer med at gøre dette, 2 - Jeg har lidt svært ved at gøre dette, 3 - Jeg gør dette godt, og 4 point = jeg gør det ekstremt godt), og den anden skala handler om værdierne af disse aktiviteter for den enkelte 1 - Dette er ikke vigtigt for mig, 2 - Det er vigtigt for mig, 3 -Dette er vigtigere for mig; og 4- Dette er vigtigst for mig)
|
Skift fra Baseline og til de 2 måneder
|
|
Motivationstest for målopfyldelse - OLMT):
Tidsramme: Skift fra Baseline og til de 2 måneder
|
OLMT er en test, der bruges til job- og karriereafløsning og akademisk test ved at vurdere eksaminandens præstationsmotivation under forskellige omstændigheder.
OLMT består af 3 deltests, disse 3 deltests inkluderer en særlig stimulus, der motiverer respondentens præstation: selve opgaven, opstilling af egne mål og fra konkurrence.
Testen evaluerer også overensstemmelsen eller misforholdet mellem de fastsatte mål og den faktiske præstation (aspirationsniveau).
Til test; respondenten skal flytte en foreskrevet rute celle for celle ved at trykke på to knapper (rød og grøn) gentagne gange i løbet af ti sekunder.
For aspirationsniveauet sætter respondenten et mål for testen og forsøger at opnå det fastsatte mål ved at udføre den første test.
Den sidste del konkurrerer respondenten mod en virtuel modstander, hvis hastighed er lidt over gennemsnittet af de to første test af respondenten.
Bedømmelsen af testen udføres af en speciel software
|
Skift fra Baseline og til de 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Hülya Kayıhan, Prof, Occupational Therapy, head of department
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kocman A, Weber G. Job Satisfaction, Quality of Work Life and Work Motivation in Employees with Intellectual Disability: A Systematic Review. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 Jan;31(1):1-22. doi: 10.1111/jar.12319. Epub 2016 Dec 21.
- Wehman P, Chan F, Ditchman N, Kang HJ. Effect of supported employment on vocational rehabilitation outcomes of transition-age youth with intellectual and developmental disabilities: a case control study. Intellect Dev Disabil. 2014 Aug;52(4):296-310. doi: 10.1352/1934-9556-52.4.296.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/34-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuel handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Programmet Entering Employment and Sustaining Work-programmet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftuddannelse | Spansk sproglig kræftuddannelseForenede Stater, Puerto Rico