- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04728074
Effekter av yrkesrettet rehabiliteringsgruppeintervensjon på motivasjon og yrkesmessig selvbevissthet hos personer med intellektuelle funksjonshemminger
Effekter av yrkesrehabiliteringsgruppeintervensjon på motivasjon og yrkesmessig selvbevissthet hos personer med intellektuell funksjonshemming: En enkeltblind, randomisert kontrollstudie
Denne studien er en intervensjonsstudie som undersøker effekten av en gruppebasert tilnærming til motivasjon og yrkesmessig selvbevissthet hos personer med intellektuell funksjonshemming (ID).
Intervensjonsmetoden ble utviklet ved å følge intervensjonskartleggingsmetoden.
En 8 ukers gruppeintervensjon (to ganger i uken) ble brukt på personer med ID som inkluderer; Introduksjon til intervensjon og møte med andre gruppemedlemmer selvinnsikt trening yrkesmessig selvinnsikt ta ansvar gruppearbeid og arbeidsdeling problemidentifikasjon problemløsning
Hele programmet var strukturert og veiledet av den utarbeidede manualen (tilgjengelig på forespørsel fra forfatterne). Manualen ble utarbeidet av forfatterne av denne studien for å sikre konsistens mellom ulike økter og grupper. Alle øktene ble diffusivt forklart i manualen samt de individuelle sesjonsheftene. Veilederne kunne følge strukturen på øktene fra disse heftene. I tillegg var det visuelt materiale for hver økt som i; presentasjoner, grafikk og fotografier. Programveilederne (terapeutene) møttes en gang hver uke for å diskutere fremdriften, deltakelsen og den generelle statusen til hver deltaker.
Lekser ble brukt for å lette læringen. Familier ble ikke inkludert direkte i gruppeøktene, men ble informert om lekseoppgavene. Lekseoppgaver besto av helt grunnleggende mental praksis og gjeninnføring angående øktens tema og konsepter. Familier ble også inkludert i den siste ukens økter siden det ble delt ut eksamensbevis under disse øktene og også små feiringer ble gjennomført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18 og 65 år,
- Jobber ikke akkurat nå,
- Å ha formell diagnose med utviklingshemming,
- Etter å ha scoret 23 poeng eller mindre fra Mini Mental State Examination,
- Å kunne forstå grunnleggende tyrkisk språk og 6) frivillighet for å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlige kommunikasjonsproblemer spesielt i selvuttrykk,
- Ikke kunne fortsette å delta i studien i den anslåtte studievarigheten,
- Ikke tillatt å delta av verge.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Entering Employment and SUstaining Work (ENESUW)-programmet består av 6 hovedemner som er; «selvbevissthet», «yrkesmessig selvinnsikt», «ta ansvar», «teamarbeid og arbeidsdeling», «problemidentifikasjon» og «problemløsning». Hele programmet tar i bruk en veldig enkel og lettfattelig metode for informasjonsoverføring for å lette tapsfri forståelse og styrke tillitsforholdet mellom terapeutene og deltakerne. ENESUW-programmet tok totalt 8 uker med økter to ganger i uken, og utgjør totalt 16 strukturerte gruppeøkter. Gruppeformatet gjorde det mulig for deltakerne å lære gjennom meningsfylt samhandling med jevnaldrende og gruppeaktiviteter som støttet de viktigste læringsmålene (dvs. gruppearbeid, arbeidsdeling og å ta ansvar) i programmet. De to ganger ukentlige øktene var på 45 minutter for å holde deltakerne oppmerksomme og aktive gjennom hele programmet. |
En strukturert, motivasjons- og selvinnsiktsbasert gruppeintervensjon
Andre navn:
En individbasert, fokusert på ønsket jobb eller yrke, ansikt til ansikt intervensjon
|
Aktiv komparator: kontroll
Kontrollgruppen besto også av personer med ID.
De fikk ansikt til ansikt, individuelle yrkesbaserte ergoterapitilnærminger, som var to ganger i uken i 8 uker (omtrent 40-45 minutter)
|
En individbasert, fokusert på ønsket jobb eller yrke, ansikt til ansikt intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Yrkesmessig egenvurdering versjon 2.2 (OSA 2.2)
Tidsramme: Endring fra baseline og til 2 måneder
|
Occupational Self-Assessment (OSA) er en omfattende vurdering som ble utviklet for å samle informasjon om individers yrkesmessige selvbevissthet.
OSA er et fullstendig selvrapportert verktøy angående yrkeskompetanse og verdi.
Den 21 punkten OSA evaluerer ferdigheter (punkt 1-11), tilvenning (12-16) og vilje (17-21).
Hvert element inneholder to sett med 4-punkts Likert-skalaer, den første skalaen handler om individenes prestasjoner i ulike aktiviteter (1- Jeg har mange problemer med å gjøre dette, 2 - Jeg har litt vanskelig å gjøre dette, 3 - Jeg gjør dette vel, og 4 poeng = jeg gjør dette ekstremt bra) og den andre skalaen handler om verdiene til disse aktivitetene for den enkelte 1 - Dette er ikke viktig for meg, 2 - Dette er viktig for meg, 3 -Dette er viktigere for meg; og 4- Dette er viktigst for meg)
|
Endring fra baseline og til 2 måneder
|
Motivasjonstest for måloppnåelse - OLMT):
Tidsramme: Endring fra baseline og til 2 måneder
|
OLMT er en test som brukes til jobb- og karriereerstatning og akademisk testing ved å vurdere eksaminandens prestasjonsmotivasjon under ulike omstendigheter.
OLMT består av 3 deltester, disse 3 deltestene inkluderer en spesiell stimulans som motiverer respondentens ytelse: selve oppgaven, å sette egne mål og fra konkurranse.
Testen evaluerer også samsvaret eller misforholdet mellom de fastsatte målene og faktisk ytelse (aspirasjonsnivå).
For testing; respondenten krever å flytte en foreskrevet rute celle for celle ved å trykke på to knapper (rød og grønn) gjentatte ganger i løpet av ti sekunder.
For aspirasjonsnivået setter respondenten et mål for testen og prøver å oppnå det fastsatte målet ved å utføre den første testen.
Den siste delen konkurrerer respondenten mot en virtuell motstander hvis hastighet er litt over gjennomsnittet av de to første testene til respondenten.
Poengsettingen av testen utføres av en spesiell programvare
|
Endring fra baseline og til 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Hülya Kayıhan, Prof, Occupational Therapy, head of department
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kocman A, Weber G. Job Satisfaction, Quality of Work Life and Work Motivation in Employees with Intellectual Disability: A Systematic Review. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 Jan;31(1):1-22. doi: 10.1111/jar.12319. Epub 2016 Dec 21.
- Wehman P, Chan F, Ditchman N, Kang HJ. Effect of supported employment on vocational rehabilitation outcomes of transition-age youth with intellectual and developmental disabilities: a case control study. Intellect Dev Disabil. 2014 Aug;52(4):296-310. doi: 10.1352/1934-9556-52.4.296.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/34-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia
Kliniske studier på Programmet for å gå inn i sysselsetting og opprettholdende arbeid
-
Emory UniversityFullført
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Påmelding etter invitasjonEffektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonellDepresjon | Understreke | Brenne ut | Sove | Angst | Mestringsferdigheter | Mangel på fysisk aktivitet | Spise suntForente stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKreftutdanning | Spanskspråklig kreftutdanningForente stater, Puerto Rico