- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04728139
Hodnocení glypicanu 3 jako aprediktivního markeru u pacientů s kolorektálním karcinomem
11. ledna 2022 aktualizováno: Reham Hany Mohammed, Assiut University
Hodnocení glypicanu 3 jako prediktivního markeru u pacientů s kolorektálním karcinomem
- Hodnocení glypicanu 3 v séru pacientů s kolorektálním karcinomem.
- Korelace mezi glypikanem 3 a klinickopatologickými charakteristikami kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolorektální karcinom (CRC) je třetí nejčastější maligní onemocnění a čtvrtá nejčastější příčina úmrtí souvisejících s rakovinou na celém světě.
Je to také 7. nejčastější rakovina v Egyptě, která představuje 3,47 % rakoviny u mužů a 3 % rakoviny u žen. Glypicans, rodina proteinů klasifikovaných jako HSPG (heparan sulfát proteoglykan), prokázaly interakci s řadou růstových faktorů. a modulují aktivitu růstového faktoru a jsou spojeny s xtracelulární stranou buněčné membrány pomocí glykosylfosfatidylinositolové (GPI) kotvy.
Členové této velké rodiny transmembránových proteinů byli identifikováni jak u savců, tak u drozofil: 6 glypikanů (GPC-1 až GPC-6) u savců a dva další u mouchy. Glypikan-3 (GPC3) jako jeden z této rodiny je protein o velikosti asi 70 kD.
Má více cukerných řetězců a modifikačních míst heparansulfátu.
Tyto proteiny (Glypicans) se podílejí na vývoji orgánů modulací extracelulárních růstových signálů a tvorby morfogenního gradientu a podílejí se na lidském přerůstání a problémech s kosterní dysplazií. U některých druhů rakoviny jsou vysoce exprimovány, spojovány s tumorigenezí a regulují angiogenezi pro progresi rakoviny a invaze.
Abnormální exprese glypikanů byla zaznamenána u různých typů rakoviny.
Například bylo zjištěno, že exprese GPC-1 je zvýšená ve tkáních rakoviny prsu a maligních nádorech vaječníků. GPC-2 je spojena s neuroblastomem. Exprese GPC-3 byla nalezena u uroteliálního karcinomu vysokého stupně a také hlášena u některých non-CNS Nádory mozku. Existuje několik zpráv o klinické užitečnosti N-terminální formy GPC3.
Metody enzymatického imunosorbentního testu schopné detekovat N-terminální formu GPC3.
Studie vzorku tkáně kolorektálního karcinomu ukazuje korelaci mezi expresí GPC3 s klinicko-patologickými proměnnými, jako je úroveň diferenciace, bylo zjištěno, že GPC3 je exprimován u (42,8 %) dobře diferencovaných nádorů a (50 %) středně diferencované nádory (75 %) ze středně a málo diferencovaných nádorů. Proto bylo zjištěno, že exprese GPC3 korelovala s patologickým stupněm nádorů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Reham Hany Mohammed
- Telefonní číslo: 01118441744
- E-mail: rehamhany809@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hosney Badrawy Hamed
- Telefonní číslo: 01060664976
- E-mail: BadranH@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kolorektálním karcinomem a přijatí do institutu pro rakovinu v jižním Egyptě.
Kritéria vyloučení:
- Jiná zhoubná onemocnění.
- Pacienti dostávali chemoterapii pro kolorektální karcinom.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pacientů s kolorektálním karcinomem
|
Hodnocení přítomnosti glypikanu 3 u pacientů s kolorektálním karcinomem pomocí ELISA
|
|
Žádný zásah: zdravých jedinců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení role glypicanu 3 jako prediktivního a diagnostického markeru kolorektálního markeru.
Časové okno: 3 roky
|
měření hladiny GLYPICAN 3 v séru kolorektálních pacientů metodou ELISA
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přidání glypicanu 3 k běžným markerům kolorektálního karcinomu. - Korelatin tohoto markeru s patologií onemocnění a postupy léčby.
Časové okno: 3 roky
|
měření hladiny GLYPICAN 3 v séru kolorektálních pacientů metodou ELISA
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Terzic J, Grivennikov S, Karin E, Karin M. Inflammation and colon cancer. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2101-2114.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.01.058.
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Ijaz B, Formentin E, Ronci B, Locato V, Barizza E, Hyder MZ, Lo Schiavo F, Yasmin T. Salt tolerance in indica rice cell cultures depends on a fine tuning of ROS signalling and homeostasis. PLoS One. 2019 Apr 30;14(4):e0213986. doi: 10.1371/journal.pone.0213986. eCollection 2019.
- Filmus J, Selleck SB. Glypicans: proteoglycans with a surprise. J Clin Invest. 2001 Aug;108(4):497-501. doi: 10.1172/JCI13712. No abstract available.
- Shirakawa H, Kuronuma T, Nishimura Y, Hasebe T, Nakano M, Gotohda N, Takahashi S, Nakagohri T, Konishi M, Kobayashi N, Kinoshita T, Nakatsura T. Glypican-3 is a useful diagnostic marker for a component of hepatocellular carcinoma in human liver cancer. Int J Oncol. 2009 Mar;34(3):649-56. doi: 10.3892/ijo_00000190.
- Sarrazin S, Lamanna WC, Esko JD. Heparan sulfate proteoglycans. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2011 Jul 1;3(7):a004952. doi: 10.1101/cshperspect.a004952.
- Fico A, Maina F, Dono R. Fine-tuning of cell signaling by glypicans. Cell Mol Life Sci. 2011 Mar;68(6):923-9. doi: 10.1007/s00018-007-7471-6. Epub 2011 Feb 22.
- Matsuda K, Maruyama H, Guo F, Kleeff J, Itakura J, Matsumoto Y, Lander AD, Korc M. Glypican-1 is overexpressed in human breast cancer and modulates the mitogenic effects of multiple heparin-binding growth factors in breast cancer cells. Cancer Res. 2001 Jul 15;61(14):5562-9.
- Davies EJ, Blackhall FH, Shanks JH, David G, McGown AT, Swindell R, Slade RJ, Martin-Hirsch P, Gallagher JT, Jayson GC. Distribution and clinical significance of heparan sulfate proteoglycans in ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2004 Aug 1;10(15):5178-86. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-03-0103.
- Bosse KR, Raman P, Zhu Z, Lane M, Martinez D, Heitzeneder S, Rathi KS, Kendsersky NM, Randall M, Donovan L, Morrissy S, Sussman RT, Zhelev DV, Feng Y, Wang Y, Hwang J, Lopez G, Harenza JL, Wei JS, Pawel B, Bhatti T, Santi M, Ganguly A, Khan J, Marra MA, Taylor MD, Dimitrov DS, Mackall CL, Maris JM. Identification of GPC2 as an Oncoprotein and Candidate Immunotherapeutic Target in High-Risk Neuroblastoma. Cancer Cell. 2017 Sep 11;32(3):295-309.e12. doi: 10.1016/j.ccell.2017.08.003.
- Aleksikova RIa. [On the morbidity of school-children in senior classes of Leningrad boarding schools]. Zdravookhr Ross Fed. 1965 Nov;9(11):11-3. No abstract available. Russian.
- Chan ES, Pawel BR, Corao DA, Venneti S, Russo P, Santi M, Sullivan LM. Immunohistochemical expression of glypican-3 in pediatric tumors: an analysis of 414 cases. Pediatr Dev Pathol. 2013 Jul-Aug;16(4):272-7. doi: 10.2350/12-06-1216-OA.1. Epub 2013 Mar 26.
- Haruyama Y, Yorita K, Yamaguchi T, Kitajima S, Amano J, Ohtomo T, Ohno A, Kondo K, Kataoka H. High preoperative levels of serum glypican-3 containing N-terminal subunit are associated with poor prognosis in patients with hepatocellular carcinoma after partial hepatectomy. Int J Cancer. 2015 Oct 1;137(7):1643-51. doi: 10.1002/ijc.29518. Epub 2015 Apr 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Colorectal Cancer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na glypikan 3
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoPleurální infekce | Empyém | Pneumonie získaná v komunitě | Farmakokinetické | AmoxicilinFrancie
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Edwards LifesciencesAktivní, ne náborSrdeční choroba | Aortální stenóza, těžkáSpojené státy, Kanada
-
Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmegaZatím nenabírámeSmíšená dyslipidémieKolumbie
-
Edwards LifesciencesNáborInsuficience plicních chlopní | Komplexní vrozená srdeční vada | Dysfunkční vedení RVOT | Degenerace plicních chlopníSpojené státy
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNeznámý
-
Edwards LifesciencesNáborStenóza aortální chlopně | Aortální stenóza, kalcifikujícíSpojené státy, Austrálie, Švýcarsko, Kanada, Japonsko, Holandsko
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...DokončenoKetóza | Postprandiální hyperglykémie | Poruchy metabolismu glukózy (včetně diabetes mellitus)Dánsko
-
UNICANCERDokončeno