- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04728139
Bedömning av Glypican 3 som aprediktiv markör hos kolorektalcancerpatienter
11 januari 2022 uppdaterad av: Reham Hany Mohammed, Assiut University
Bedömning av Glypican 3 som en prediktiv markör hos kolorektalcancerpatienter
- Utvärdering av Glypican 3 i serum från kolorektal cancerpatienter.
- Korrelation mellan Glypican 3 och klinisk-patologiska egenskaper hos kolorektal cancer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolorektal cancer (CRC) är den tredje vanligaste maligniteten och den fjärde mest framträdande orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen.
Det är också den 7:e vanligaste cancerformen i Egypten, som representerar 3,47 % av cancerformerna hos män och 3 % av cancerformerna hos kvinnor. och modulerar tillväxtfaktoraktivitet och är kopplade till den xtracellulära sidan av cellmembranet genom ett glykosylfosfatidylinositol (GPI) ankare.
Medlemmar av denna stora familj av transmembranproteiner har identifierats i både däggdjur och drosophila: 6 glypicaner (GPC-1 till GPC-6) i däggdjur och två andra i flugan .Glypican-3 (GPC3) som en av denna familj är ett protein på cirka 70 kD.
Den har flera sockerkedjor och modifieringsställen för heparansulfat.
Dessa proteiner (Glypicans) deltar i organutveckling genom att modulera extracellulära tillväxtsignaler och morfogengradientbildning, och är involverade i mänsklig överväxt och problem med skelettdysplasi. I vissa cancerformer är de högt uttryckta, associerade med tumörbildning och reglerar angiogenes för cancerprogression och invasion .
Onormalt uttryck av glypicans har noterats i flera typer av cancer.
Till exempel visade sig GPC-1-uttryck vara ökat i bröstcancervävnader och maligna tumörer i äggstockarna. GPC-2 är associerat med neuroblastom. Uttryck av GPC-3 hittades i höggradigt urotelialt karcinom och rapporterades även i vissa icke-CNS tumörer i hjärnan. Det har förekommit flera rapporter om den kliniska användbarheten av den N-terminala formen av GPC3.
Enzymkopplade immunosorbentanalysmetoder som kan detektera den N-terminala formen av GPC3.
En studie av vävnadsprov från kolorektal cancer visar en korrelation mellan uttryck av GPC3 med de kliniskt patologiska variablerna såsom differentieringsnivån, GPC3 visade sig uttryckas i (42,8 %) av de väldifferentierade tumörerna och (50 %) av de måttligt differentierade tumörer, (75%) av de måttligt och dåligt differentierade tumörerna. Därför fann man att uttrycket av GPC3 var korrelerat med den patologiska graden av tumörerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Reham Hany Mohammed
- Telefonnummer: 01118441744
- E-post: rehamhany809@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hosney Badrawy Hamed
- Telefonnummer: 01060664976
- E-post: BadranH@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kolorektal cancer och inlagda på cancerinstitutet i Sydegypten.
Exklusions kriterier:
- Andra maligna sjukdomar.
- Patienterna fick kemoterapi för kolorektal cancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patienter med kolorektacancer
|
Bedömning av glypican 3-närvaro hos patienter med kolorektal cancer med hjälp av ELISA
|
|
Inget ingripande: friska individer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av Glypican 3-rollen som en prediktiv och diagnostisk markör för kolorektal markör.
Tidsram: 3 år
|
mätning av GLYPICAN 3-nivån i serum från kolorektala patienter med hjälp av ELISA-metoden
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillägg av Glypican 3 till rutinmarkörerna för kolorektal cancer. - Korrelatin av denna markör med sjukdomens patologi och hanteringsprocedurer.
Tidsram: 3 år
|
mätning av GLYPICAN 3-nivån i serum från kolorektala patienter med hjälp av ELISA-metoden
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Terzic J, Grivennikov S, Karin E, Karin M. Inflammation and colon cancer. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2101-2114.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.01.058.
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Ijaz B, Formentin E, Ronci B, Locato V, Barizza E, Hyder MZ, Lo Schiavo F, Yasmin T. Salt tolerance in indica rice cell cultures depends on a fine tuning of ROS signalling and homeostasis. PLoS One. 2019 Apr 30;14(4):e0213986. doi: 10.1371/journal.pone.0213986. eCollection 2019.
- Filmus J, Selleck SB. Glypicans: proteoglycans with a surprise. J Clin Invest. 2001 Aug;108(4):497-501. doi: 10.1172/JCI13712. No abstract available.
- Shirakawa H, Kuronuma T, Nishimura Y, Hasebe T, Nakano M, Gotohda N, Takahashi S, Nakagohri T, Konishi M, Kobayashi N, Kinoshita T, Nakatsura T. Glypican-3 is a useful diagnostic marker for a component of hepatocellular carcinoma in human liver cancer. Int J Oncol. 2009 Mar;34(3):649-56. doi: 10.3892/ijo_00000190.
- Sarrazin S, Lamanna WC, Esko JD. Heparan sulfate proteoglycans. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2011 Jul 1;3(7):a004952. doi: 10.1101/cshperspect.a004952.
- Fico A, Maina F, Dono R. Fine-tuning of cell signaling by glypicans. Cell Mol Life Sci. 2011 Mar;68(6):923-9. doi: 10.1007/s00018-007-7471-6. Epub 2011 Feb 22.
- Matsuda K, Maruyama H, Guo F, Kleeff J, Itakura J, Matsumoto Y, Lander AD, Korc M. Glypican-1 is overexpressed in human breast cancer and modulates the mitogenic effects of multiple heparin-binding growth factors in breast cancer cells. Cancer Res. 2001 Jul 15;61(14):5562-9.
- Davies EJ, Blackhall FH, Shanks JH, David G, McGown AT, Swindell R, Slade RJ, Martin-Hirsch P, Gallagher JT, Jayson GC. Distribution and clinical significance of heparan sulfate proteoglycans in ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2004 Aug 1;10(15):5178-86. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-03-0103.
- Bosse KR, Raman P, Zhu Z, Lane M, Martinez D, Heitzeneder S, Rathi KS, Kendsersky NM, Randall M, Donovan L, Morrissy S, Sussman RT, Zhelev DV, Feng Y, Wang Y, Hwang J, Lopez G, Harenza JL, Wei JS, Pawel B, Bhatti T, Santi M, Ganguly A, Khan J, Marra MA, Taylor MD, Dimitrov DS, Mackall CL, Maris JM. Identification of GPC2 as an Oncoprotein and Candidate Immunotherapeutic Target in High-Risk Neuroblastoma. Cancer Cell. 2017 Sep 11;32(3):295-309.e12. doi: 10.1016/j.ccell.2017.08.003.
- Aleksikova RIa. [On the morbidity of school-children in senior classes of Leningrad boarding schools]. Zdravookhr Ross Fed. 1965 Nov;9(11):11-3. No abstract available. Russian.
- Chan ES, Pawel BR, Corao DA, Venneti S, Russo P, Santi M, Sullivan LM. Immunohistochemical expression of glypican-3 in pediatric tumors: an analysis of 414 cases. Pediatr Dev Pathol. 2013 Jul-Aug;16(4):272-7. doi: 10.2350/12-06-1216-OA.1. Epub 2013 Mar 26.
- Haruyama Y, Yorita K, Yamaguchi T, Kitajima S, Amano J, Ohtomo T, Ohno A, Kondo K, Kataoka H. High preoperative levels of serum glypican-3 containing N-terminal subunit are associated with poor prognosis in patients with hepatocellular carcinoma after partial hepatectomy. Int J Cancer. 2015 Oct 1;137(7):1643-51. doi: 10.1002/ijc.29518. Epub 2015 Apr 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2021
Första postat (Faktisk)
28 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Colorectal Cancer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .