- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04728139
Valutazione di Glypican 3 come marcatore predittivo nei pazienti con cancro del colon-retto
11 gennaio 2022 aggiornato da: Reham Hany Mohammed, Assiut University
- Valutazione di Glypican 3 nel siero di pazienti affetti da cancro del colon-retto.
- Correlazione tra Glypican 3 e caratteristiche clinicopatologiche del cancro del colon-retto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro del colon-retto (CRC) è la terza neoplasia più comune e la quarta causa più importante di decessi correlati al cancro in tutto il mondo.
Inoltre è il settimo tumore più comune in Egitto, rappresentando il 3,47% dei tumori maschili e il 3% dei tumori femminili. È stato dimostrato che i glipicani, una famiglia di proteine classificate come HSPG (proteoglicani dell'eparan solfato), interagiscono con una serie di fattori di crescita e modulano l'attività del fattore di crescita e sono collegati al lato xtracellulare della membrana cellulare da un'ancora glicosilfosfatidilinositolo (GPI).
I membri di questa grande famiglia di proteine transmembrana sono stati identificati sia nei mammiferi che nella drosofila: 6 glipicani (da GPC-1 a GPC-6) nei mammiferi e altri due nella mosca. Glypican-3 (GPC3) come uno di questa famiglia è una proteina di circa 70 kD.
Ha più catene di zucchero e siti di modifica dell'eparan solfato.
Queste proteine (glipicani) partecipano allo sviluppo degli organi modulando i segnali di crescita extracellulare e la formazione del gradiente morfogeno e sono coinvolte nella crescita eccessiva umana e nei problemi di displasia scheletrica. In alcuni tumori, sono altamente espresse, associate alla tumorigenesi e regolano l'angiogenesi per la progressione del cancro e invasione .
L'espressione anormale dei glipicani è stata osservata in più tipi di cancro.
Ad esempio, l'espressione di GPC-1 è risultata aumentata nei tessuti del cancro al seno e nei tumori maligni ovarici. GPC-2 è associato al neuroblastoma. L'espressione di GPC-3 è stata trovata nel carcinoma uroteliale di alto grado e riportata anche in alcuni non-SNC tumori del cervello. Ci sono stati diversi rapporti sull'utilità clinica della forma N-terminale di GPC3.
Metodi di analisi dell'immunosorbente legato all'enzima in grado di rilevare la forma N-terminale di GPC3.
Uno studio sul campione di tessuto del cancro del colon-retto mostra una correlazione tra l'espressione di GPC3 con le variabili clinicopatologiche come il livello di differenziazione, GPC3 è risultato essere espresso in (42,8%) dei tumori ben differenziati e (50%) del tumori moderatamente differenziati, (75%) dei tumori moderatamente e scarsamente differenziati. Pertanto, è stato riscontrato che l'espressione di GPC3 era correlata con il grado patologico dei tumori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Reham Hany Mohammed
- Numero di telefono: 01118441744
- Email: rehamhany809@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hosney Badrawy Hamed
- Numero di telefono: 01060664976
- Email: BadranH@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro del colon-retto e ricoverati all'istituto per il cancro del sud dell'egitto.
Criteri di esclusione:
- Altre malattie maligne.
- I pazienti hanno ricevuto chemioterapia per il cancro del colon-retto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: pazienti con tumore colorettale
|
Valutazione della presenza di glipicano 3 nei pazienti con cancro del colon-retto mediante ELISA
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Nessun intervento: individui sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del ruolo di Glypican 3 come marcatore predittivo e diagnostico del marcatore colorettale.
Lasso di tempo: 3 anni
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misurazione del livello di GLYPICAN 3 nel siero di pazienti colorettali mediante metodo ELISA
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aggiunta di Glypican 3 ai marcatori di routine del cancro del colon-retto. - Correlazione di questo marcatore con la patologia e le procedure di gestione della malattia.
Lasso di tempo: 3 anni
|
misurazione del livello di GLYPICAN 3 nel siero di pazienti colorettali mediante metodo ELISA
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Terzic J, Grivennikov S, Karin E, Karin M. Inflammation and colon cancer. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2101-2114.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.01.058.
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Ijaz B, Formentin E, Ronci B, Locato V, Barizza E, Hyder MZ, Lo Schiavo F, Yasmin T. Salt tolerance in indica rice cell cultures depends on a fine tuning of ROS signalling and homeostasis. PLoS One. 2019 Apr 30;14(4):e0213986. doi: 10.1371/journal.pone.0213986. eCollection 2019.
- Filmus J, Selleck SB. Glypicans: proteoglycans with a surprise. J Clin Invest. 2001 Aug;108(4):497-501. doi: 10.1172/JCI13712. No abstract available.
- Shirakawa H, Kuronuma T, Nishimura Y, Hasebe T, Nakano M, Gotohda N, Takahashi S, Nakagohri T, Konishi M, Kobayashi N, Kinoshita T, Nakatsura T. Glypican-3 is a useful diagnostic marker for a component of hepatocellular carcinoma in human liver cancer. Int J Oncol. 2009 Mar;34(3):649-56. doi: 10.3892/ijo_00000190.
- Sarrazin S, Lamanna WC, Esko JD. Heparan sulfate proteoglycans. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2011 Jul 1;3(7):a004952. doi: 10.1101/cshperspect.a004952.
- Fico A, Maina F, Dono R. Fine-tuning of cell signaling by glypicans. Cell Mol Life Sci. 2011 Mar;68(6):923-9. doi: 10.1007/s00018-007-7471-6. Epub 2011 Feb 22.
- Matsuda K, Maruyama H, Guo F, Kleeff J, Itakura J, Matsumoto Y, Lander AD, Korc M. Glypican-1 is overexpressed in human breast cancer and modulates the mitogenic effects of multiple heparin-binding growth factors in breast cancer cells. Cancer Res. 2001 Jul 15;61(14):5562-9.
- Davies EJ, Blackhall FH, Shanks JH, David G, McGown AT, Swindell R, Slade RJ, Martin-Hirsch P, Gallagher JT, Jayson GC. Distribution and clinical significance of heparan sulfate proteoglycans in ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2004 Aug 1;10(15):5178-86. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-03-0103.
- Bosse KR, Raman P, Zhu Z, Lane M, Martinez D, Heitzeneder S, Rathi KS, Kendsersky NM, Randall M, Donovan L, Morrissy S, Sussman RT, Zhelev DV, Feng Y, Wang Y, Hwang J, Lopez G, Harenza JL, Wei JS, Pawel B, Bhatti T, Santi M, Ganguly A, Khan J, Marra MA, Taylor MD, Dimitrov DS, Mackall CL, Maris JM. Identification of GPC2 as an Oncoprotein and Candidate Immunotherapeutic Target in High-Risk Neuroblastoma. Cancer Cell. 2017 Sep 11;32(3):295-309.e12. doi: 10.1016/j.ccell.2017.08.003.
- Aleksikova RIa. [On the morbidity of school-children in senior classes of Leningrad boarding schools]. Zdravookhr Ross Fed. 1965 Nov;9(11):11-3. No abstract available. Russian.
- Chan ES, Pawel BR, Corao DA, Venneti S, Russo P, Santi M, Sullivan LM. Immunohistochemical expression of glypican-3 in pediatric tumors: an analysis of 414 cases. Pediatr Dev Pathol. 2013 Jul-Aug;16(4):272-7. doi: 10.2350/12-06-1216-OA.1. Epub 2013 Mar 26.
- Haruyama Y, Yorita K, Yamaguchi T, Kitajima S, Amano J, Ohtomo T, Ohno A, Kondo K, Kataoka H. High preoperative levels of serum glypican-3 containing N-terminal subunit are associated with poor prognosis in patients with hepatocellular carcinoma after partial hepatectomy. Int J Cancer. 2015 Oct 1;137(7):1643-51. doi: 10.1002/ijc.29518. Epub 2015 Apr 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Colorectal Cancer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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