- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04728139
Ocena glikanu 3 jako markera predykcyjnego u pacjentów z rakiem jelita grubego
11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Reham Hany Mohammed, Assiut University
- Ocena glikanu 3 w surowicy pacjentów z rakiem jelita grubego.
- Korelacja między Glypicanem 3 a kliniczno-patologicznymi cechami raka jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęściej występującym nowotworem złośliwym i czwartą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem na świecie.
Jest to również 7. najczęstszy nowotwór w Egipcie, stanowiący 3,47% nowotworów u mężczyzn i 3% u kobiet. Wykazano, że Glypicans, rodzina białek sklasyfikowanych jako HSPG (proteoglikan siarczanu heparanu), wchodzi w interakcje z wieloma czynnikami wzrostu i modulują aktywność czynnika wzrostu i są połączone z pozakomórkową stroną błony komórkowej za pomocą kotwicy glikozylofosfatydyloinozytolu (GPI).
Członkowie tej dużej rodziny białek transbłonowych zostali zidentyfikowani zarówno u ssaków, jak i drosophila: 6 glipikanów (od GPC-1 do GPC-6) u ssaków i dwa inne u much. Glypican-3 (GPC3), jako jeden z tej rodziny białko o masie około 70 kD.
Ma wiele łańcuchów cukrowych i miejsc modyfikacji siarczanem heparanu.
Białka te (Glypicans) uczestniczą w rozwoju narządów poprzez modulowanie pozakomórkowych sygnałów wzrostu i tworzenia gradientu morfogenu, i biorą udział w problemach z nadmiernym wzrostem człowieka i dysplazją szkieletową. W niektórych nowotworach ulegają one silnej ekspresji, związanej z tworzeniem się nowotworów i regulują angiogenezę w celu progresji raka i inwazja .
Nieprawidłową ekspresję glipikanów odnotowano w wielu typach raka.
Na przykład stwierdzono, że ekspresja GPC-1 jest zwiększona w tkankach raka piersi i nowotworach złośliwych jajnika. GPC-2 jest związany z nerwiakiem niedojrzałym. Ekspresję GPC-3 stwierdzono w raku nabłonka dróg moczowych o wysokim stopniu złośliwości, a także zgłaszano w niektórych chorobach innych niż OUN guzy mózgu. Istnieje kilka doniesień o klinicznej przydatności N-końcowej formy GPC3.
Sposoby testu immunoenzymatycznego zdolne do wykrywania N-końcowej postaci GPC3.
Badanie próbki tkanki raka jelita grubego wykazało korelację między ekspresją GPC3 a zmiennymi kliniczno-patologicznymi, takimi jak poziom zróżnicowania, stwierdzono, że GPC3 jest wyrażany w (42,8%) dobrze zróżnicowanych guzach i (50%) w guzy średnio zróżnicowane, (75%) spośród guzów średnio i słabo zróżnicowanych. Stwierdzono zatem, że ekspresja GPC3 była skorelowana ze stopniem patologicznym guzów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reham Hany Mohammed
- Numer telefonu: 01118441744
- E-mail: rehamhany809@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hosney Badrawy Hamed
- Numer telefonu: 01060664976
- E-mail: BadranH@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem jelita grubego przyjęci do instytutu raka w południowym Egipcie.
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby złośliwe.
- Pacjenci otrzymywali chemioterapię z powodu raka jelita grubego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pacjentów z rakiem jelita grubego
|
Ocena obecności glipikanu 3 u chorych na raka jelita grubego metodą ELISA
|
|
Brak interwencji: zdrowe osobniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena roli glipikanu 3 jako predykcyjnego i diagnostycznego markera markera jelita grubego.
Ramy czasowe: 3 lata
|
oznaczanie poziomu GLYPICAN 3 w surowicy pacjentów z rakiem jelita grubego metodą ELISA
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodanie Glypicanu 3 do rutynowych markerów raka jelita grubego. - Korelacja tego markera z patologią choroby i procedurami postępowania.
Ramy czasowe: 3 lata
|
oznaczanie poziomu GLYPICAN 3 w surowicy pacjentów z rakiem jelita grubego metodą ELISA
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Terzic J, Grivennikov S, Karin E, Karin M. Inflammation and colon cancer. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2101-2114.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.01.058.
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Ijaz B, Formentin E, Ronci B, Locato V, Barizza E, Hyder MZ, Lo Schiavo F, Yasmin T. Salt tolerance in indica rice cell cultures depends on a fine tuning of ROS signalling and homeostasis. PLoS One. 2019 Apr 30;14(4):e0213986. doi: 10.1371/journal.pone.0213986. eCollection 2019.
- Filmus J, Selleck SB. Glypicans: proteoglycans with a surprise. J Clin Invest. 2001 Aug;108(4):497-501. doi: 10.1172/JCI13712. No abstract available.
- Shirakawa H, Kuronuma T, Nishimura Y, Hasebe T, Nakano M, Gotohda N, Takahashi S, Nakagohri T, Konishi M, Kobayashi N, Kinoshita T, Nakatsura T. Glypican-3 is a useful diagnostic marker for a component of hepatocellular carcinoma in human liver cancer. Int J Oncol. 2009 Mar;34(3):649-56. doi: 10.3892/ijo_00000190.
- Sarrazin S, Lamanna WC, Esko JD. Heparan sulfate proteoglycans. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2011 Jul 1;3(7):a004952. doi: 10.1101/cshperspect.a004952.
- Fico A, Maina F, Dono R. Fine-tuning of cell signaling by glypicans. Cell Mol Life Sci. 2011 Mar;68(6):923-9. doi: 10.1007/s00018-007-7471-6. Epub 2011 Feb 22.
- Matsuda K, Maruyama H, Guo F, Kleeff J, Itakura J, Matsumoto Y, Lander AD, Korc M. Glypican-1 is overexpressed in human breast cancer and modulates the mitogenic effects of multiple heparin-binding growth factors in breast cancer cells. Cancer Res. 2001 Jul 15;61(14):5562-9.
- Davies EJ, Blackhall FH, Shanks JH, David G, McGown AT, Swindell R, Slade RJ, Martin-Hirsch P, Gallagher JT, Jayson GC. Distribution and clinical significance of heparan sulfate proteoglycans in ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2004 Aug 1;10(15):5178-86. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-03-0103.
- Bosse KR, Raman P, Zhu Z, Lane M, Martinez D, Heitzeneder S, Rathi KS, Kendsersky NM, Randall M, Donovan L, Morrissy S, Sussman RT, Zhelev DV, Feng Y, Wang Y, Hwang J, Lopez G, Harenza JL, Wei JS, Pawel B, Bhatti T, Santi M, Ganguly A, Khan J, Marra MA, Taylor MD, Dimitrov DS, Mackall CL, Maris JM. Identification of GPC2 as an Oncoprotein and Candidate Immunotherapeutic Target in High-Risk Neuroblastoma. Cancer Cell. 2017 Sep 11;32(3):295-309.e12. doi: 10.1016/j.ccell.2017.08.003.
- Aleksikova RIa. [On the morbidity of school-children in senior classes of Leningrad boarding schools]. Zdravookhr Ross Fed. 1965 Nov;9(11):11-3. No abstract available. Russian.
- Chan ES, Pawel BR, Corao DA, Venneti S, Russo P, Santi M, Sullivan LM. Immunohistochemical expression of glypican-3 in pediatric tumors: an analysis of 414 cases. Pediatr Dev Pathol. 2013 Jul-Aug;16(4):272-7. doi: 10.2350/12-06-1216-OA.1. Epub 2013 Mar 26.
- Haruyama Y, Yorita K, Yamaguchi T, Kitajima S, Amano J, Ohtomo T, Ohno A, Kondo K, Kataoka H. High preoperative levels of serum glypican-3 containing N-terminal subunit are associated with poor prognosis in patients with hepatocellular carcinoma after partial hepatectomy. Int J Cancer. 2015 Oct 1;137(7):1643-51. doi: 10.1002/ijc.29518. Epub 2015 Apr 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Colorectal Cancer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .