- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04728139
Vurdering av Glypican 3 som aprediktiv markør hos kolorektal kreftpasienter
11. januar 2022 oppdatert av: Reham Hany Mohammed, Assiut University
Vurdering av Glypican 3 som en prediktiv markør hos kolorektal kreftpasienter
- Evaluering av Glypican 3 i serum fra kolorektal kreftpasienter.
- Korrelasjon mellom Glypican 3 og klinikopatologiske egenskaper ved kolorektal kreft.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kolorektal kreft (CRC) er den tredje vanligste maligniteten og den fjerde mest fremtredende årsaken til kreftrelaterte dødsfall på verdensbasis.
Det er også den syvende vanligste kreftformen i Egypt, og representerer 3,47 % av krefttilfellene hos menn og 3 % av krefttilfellene hos kvinner. og modulerer vekstfaktoraktivitet og er knyttet til den xtracellulære siden av cellemembranen ved et glykosylfosfatidylinositol (GPI) anker.
Medlemmer av denne store familien av transmembranproteiner har blitt identifisert i både pattedyr og drosophila: 6 glypicaner (GPC-1 til GPC-6) hos pattedyr, og to andre i fluen .Glypican-3 (GPC3) som en av denne familien er et protein på ca. 70 kD.
Den har flere sukkerkjeder og heparansulfatmodifikasjonssteder.
Disse proteinene (Glypicans) deltar i organutvikling ved å modulere ekstracellulære vekstsignaler og dannelse av morfogengradienter, og er involvert i menneskelig overvekst og skjelettdysplasiproblemer. I noen kreftformer er de høyt uttrykt, assosiert med tumorgenese, og regulerer angiogenese for kreftprogresjon og invasjon.
Unormal ekspresjon av glypicans har blitt observert i flere typer kreft.
For eksempel ble GPC-1-ekspresjon funnet å være økt i brystkreftvev og maligne svulster i eggstokkene. GPC-2 er assosiert med nevroblastom. Uttrykk for GPC-3 ble funnet i høygradig urotelialt karsinom og også rapportert i noen ikke-CNS svulster i hjernen. Det har vært flere rapporter om den kliniske nytten av den N-terminale formen av GPC3.
Enzymkoblede immunsorbentanalysemetoder som er i stand til å påvise den N-terminale formen av GPC3.
En studie av vevsprøver fra tykktarmskreft viser en korrelasjon mellom ekspresjon av GPC3 med de klinikopatologiske variablene som nivået av differensiering, GPC3 ble funnet å være uttrykt i (42,8 %) av de godt differensierte svulstene, og (50 %) av moderat differensierte svulster, (75%) av moderat og dårlig differensierte svulster. Derfor ble det funnet at uttrykket av GPC3 var korrelert med svulstenes patologiske karakter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Reham Hany Mohammed
- Telefonnummer: 01118441744
- E-post: rehamhany809@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hosney Badrawy Hamed
- Telefonnummer: 01060664976
- E-post: BadranH@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med tykktarmskreft og innlagt på South Egypt Cancer Institute.
Ekskluderingskriterier:
- Andre ondartede sykdommer.
- Pasienter fikk kjemoterapi for tykktarmskreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pasienter med tykktarmskreft
|
Vurdering av glypican 3 tilstedeværelse hos kolorektal kreftpasienter ved bruk av ELISA
|
|
Ingen inngripen: friske individer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av Glypican 3-rollen som en prediktiv og diagnostisk markør for kolorektal markør.
Tidsramme: 3 år
|
måling av GLYPICAN 3-nivå i serum fra kolorektale pasienter ved bruk av ELISA-metoden
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilsetning av Glypican 3 til rutinemarkørene for tykktarmskreft. - Korrelatin av denne markøren med sykdomspatologi og behandlingsprosedyrer.
Tidsramme: 3 år
|
måling av GLYPICAN 3-nivå i serum fra kolorektale pasienter ved bruk av ELISA-metoden
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Terzic J, Grivennikov S, Karin E, Karin M. Inflammation and colon cancer. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2101-2114.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.01.058.
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Ijaz B, Formentin E, Ronci B, Locato V, Barizza E, Hyder MZ, Lo Schiavo F, Yasmin T. Salt tolerance in indica rice cell cultures depends on a fine tuning of ROS signalling and homeostasis. PLoS One. 2019 Apr 30;14(4):e0213986. doi: 10.1371/journal.pone.0213986. eCollection 2019.
- Filmus J, Selleck SB. Glypicans: proteoglycans with a surprise. J Clin Invest. 2001 Aug;108(4):497-501. doi: 10.1172/JCI13712. No abstract available.
- Shirakawa H, Kuronuma T, Nishimura Y, Hasebe T, Nakano M, Gotohda N, Takahashi S, Nakagohri T, Konishi M, Kobayashi N, Kinoshita T, Nakatsura T. Glypican-3 is a useful diagnostic marker for a component of hepatocellular carcinoma in human liver cancer. Int J Oncol. 2009 Mar;34(3):649-56. doi: 10.3892/ijo_00000190.
- Sarrazin S, Lamanna WC, Esko JD. Heparan sulfate proteoglycans. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2011 Jul 1;3(7):a004952. doi: 10.1101/cshperspect.a004952.
- Fico A, Maina F, Dono R. Fine-tuning of cell signaling by glypicans. Cell Mol Life Sci. 2011 Mar;68(6):923-9. doi: 10.1007/s00018-007-7471-6. Epub 2011 Feb 22.
- Matsuda K, Maruyama H, Guo F, Kleeff J, Itakura J, Matsumoto Y, Lander AD, Korc M. Glypican-1 is overexpressed in human breast cancer and modulates the mitogenic effects of multiple heparin-binding growth factors in breast cancer cells. Cancer Res. 2001 Jul 15;61(14):5562-9.
- Davies EJ, Blackhall FH, Shanks JH, David G, McGown AT, Swindell R, Slade RJ, Martin-Hirsch P, Gallagher JT, Jayson GC. Distribution and clinical significance of heparan sulfate proteoglycans in ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2004 Aug 1;10(15):5178-86. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-03-0103.
- Bosse KR, Raman P, Zhu Z, Lane M, Martinez D, Heitzeneder S, Rathi KS, Kendsersky NM, Randall M, Donovan L, Morrissy S, Sussman RT, Zhelev DV, Feng Y, Wang Y, Hwang J, Lopez G, Harenza JL, Wei JS, Pawel B, Bhatti T, Santi M, Ganguly A, Khan J, Marra MA, Taylor MD, Dimitrov DS, Mackall CL, Maris JM. Identification of GPC2 as an Oncoprotein and Candidate Immunotherapeutic Target in High-Risk Neuroblastoma. Cancer Cell. 2017 Sep 11;32(3):295-309.e12. doi: 10.1016/j.ccell.2017.08.003.
- Aleksikova RIa. [On the morbidity of school-children in senior classes of Leningrad boarding schools]. Zdravookhr Ross Fed. 1965 Nov;9(11):11-3. No abstract available. Russian.
- Chan ES, Pawel BR, Corao DA, Venneti S, Russo P, Santi M, Sullivan LM. Immunohistochemical expression of glypican-3 in pediatric tumors: an analysis of 414 cases. Pediatr Dev Pathol. 2013 Jul-Aug;16(4):272-7. doi: 10.2350/12-06-1216-OA.1. Epub 2013 Mar 26.
- Haruyama Y, Yorita K, Yamaguchi T, Kitajima S, Amano J, Ohtomo T, Ohno A, Kondo K, Kataoka H. High preoperative levels of serum glypican-3 containing N-terminal subunit are associated with poor prognosis in patients with hepatocellular carcinoma after partial hepatectomy. Int J Cancer. 2015 Oct 1;137(7):1643-51. doi: 10.1002/ijc.29518. Epub 2015 Apr 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Colorectal Cancer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .