- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04728139
Glypican 3:n arviointi adektiivisena markkerina kolorektaalisyöpäpotilailla
tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Reham Hany Mohammed, Assiut University
Glypican 3:n arvioiminen ennustavana markkerina paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla
- Glypican 3:n arviointi kolorektaalisyöpäpotilaiden seerumissa.
- Korrelaatio Glypican 3:n ja kolorektaalisyövän kliinisten ominaisuuksien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä ja neljänneksi merkittävin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti.
Se on myös Egyptin seitsemänneksi yleisin syöpä, ja se edustaa 3,47 prosenttia miesten syövistä ja 3 prosenttia naisten syövistä. Glypicans, HSPG:ksi (heparaanisulfaattiproteoglykaaniksi) luokiteltu proteiiniperhe, on osoitettu olevan vuorovaikutuksessa useiden kasvutekijöiden kanssa. ja moduloivat kasvutekijän aktiivisuutta ja ne on liitetty solukalvon ekstrasellulaariseen puolelle glykosyylifosfatidyyli-inositoli (GPI) -ankkurin avulla.
Tämän suuren transmembraanisten proteiinien perheen jäseniä on tunnistettu sekä nisäkkäistä että drosophilasta: 6 glypikaania (GPC-1 - GPC-6) nisäkkäissä ja kaksi muuta kärpäsessä. Glypican-3 (GPC3) on yksi tästä perheestä. noin 70 kD:n proteiini.
Siinä on useita sokeriketjuja ja heparaanisulfaatin muunnoskohtia.
Nämä proteiinit (glypikaanit) osallistuvat elinten kehitykseen moduloimalla solunulkoisia kasvusignaaleja ja morfogeenigradientin muodostumista, ja ne ovat mukana ihmisen liikakasvussa ja luuston dysplasiaongelmissa. Joissakin syövissä ne ilmentyvät voimakkaasti, liittyvät tuumorigeneesiin ja säätelevät angiogeneesiä syövän etenemisen ja maahantunkeutuminen .
Glypikaanien epänormaalia ilmentymistä on havaittu useissa syöpätyypeissä.
Esimerkiksi GPC-1:n ilmentymisen havaittiin lisääntyneen rintasyöpäkudoksissa ja munasarjan pahanlaatuisissa kasvaimissa. GPC-2 liittyy neuroblastoomaan. GPC-3:n ilmentymistä havaittiin korkea-asteisessa uroteelisyövässä, ja sitä on raportoitu myös joissakin ei-CNS:ssä. aivojen kasvaimia. GPC3:n N-terminaalisen muodon kliinisestä hyödyllisyydestä on raportoitu useita.
Entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmät, jotka pystyvät havaitsemaan GPC3:n N-terminaalisen muodon.
Kolorektaalisen syövän kudosnäytetutkimus osoittaa korrelaation GPC3:n ilmentymisen ja kliinispatologisten muuttujien, kuten erilaistumistason, välillä. GPC3:n havaittiin ilmentyvän (42,8 %) hyvin erilaistuneissa kasvaimissa ja (50 %:ssa) kasvaimista. kohtalaisen erilaistuneet kasvaimet, (75 %) kohtalaisen ja huonosti erilaistuneista kasvaimista. Siksi havaittiin, että GPC3:n ilmentyminen korreloi kasvainten patologisen asteen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham Hany Mohammed
- Puhelinnumero: 01118441744
- Sähköposti: rehamhany809@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hosney Badrawy Hamed
- Puhelinnumero: 01060664976
- Sähköposti: BadranH@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä ja otettu Etelä-Egyptin syöpäinstituuttiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut pahanlaatuiset sairaudet.
- Potilaat saivat kemoterapiaa paksusuolensyövän vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kolorektasyöpää sairastaville potilaille
|
Glypikaani 3:n läsnäolon arviointi kolorektaalisyöpäpotilailla ELISA:lla
|
|
Ei väliintuloa: terveitä yksilöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glypican 3:n roolin arviointi kolorektaalisen markkerin ennustavana ja diagnostisena markkerina.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
GLYPICAN 3 -tason mittaaminen kolorektaalisten potilaiden seerumissa ELISA-menetelmällä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glypican 3:n lisääminen paksusuolensyövän rutiinimarkkereihin. - Tämän markkerin korrelatiini sairauden patologian ja hoitomenetelmien kanssa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
GLYPICAN 3 -tason mittaaminen kolorektaalisten potilaiden seerumissa ELISA-menetelmällä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Terzic J, Grivennikov S, Karin E, Karin M. Inflammation and colon cancer. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2101-2114.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.01.058.
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Ijaz B, Formentin E, Ronci B, Locato V, Barizza E, Hyder MZ, Lo Schiavo F, Yasmin T. Salt tolerance in indica rice cell cultures depends on a fine tuning of ROS signalling and homeostasis. PLoS One. 2019 Apr 30;14(4):e0213986. doi: 10.1371/journal.pone.0213986. eCollection 2019.
- Filmus J, Selleck SB. Glypicans: proteoglycans with a surprise. J Clin Invest. 2001 Aug;108(4):497-501. doi: 10.1172/JCI13712. No abstract available.
- Shirakawa H, Kuronuma T, Nishimura Y, Hasebe T, Nakano M, Gotohda N, Takahashi S, Nakagohri T, Konishi M, Kobayashi N, Kinoshita T, Nakatsura T. Glypican-3 is a useful diagnostic marker for a component of hepatocellular carcinoma in human liver cancer. Int J Oncol. 2009 Mar;34(3):649-56. doi: 10.3892/ijo_00000190.
- Sarrazin S, Lamanna WC, Esko JD. Heparan sulfate proteoglycans. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2011 Jul 1;3(7):a004952. doi: 10.1101/cshperspect.a004952.
- Fico A, Maina F, Dono R. Fine-tuning of cell signaling by glypicans. Cell Mol Life Sci. 2011 Mar;68(6):923-9. doi: 10.1007/s00018-007-7471-6. Epub 2011 Feb 22.
- Matsuda K, Maruyama H, Guo F, Kleeff J, Itakura J, Matsumoto Y, Lander AD, Korc M. Glypican-1 is overexpressed in human breast cancer and modulates the mitogenic effects of multiple heparin-binding growth factors in breast cancer cells. Cancer Res. 2001 Jul 15;61(14):5562-9.
- Davies EJ, Blackhall FH, Shanks JH, David G, McGown AT, Swindell R, Slade RJ, Martin-Hirsch P, Gallagher JT, Jayson GC. Distribution and clinical significance of heparan sulfate proteoglycans in ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2004 Aug 1;10(15):5178-86. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-03-0103.
- Bosse KR, Raman P, Zhu Z, Lane M, Martinez D, Heitzeneder S, Rathi KS, Kendsersky NM, Randall M, Donovan L, Morrissy S, Sussman RT, Zhelev DV, Feng Y, Wang Y, Hwang J, Lopez G, Harenza JL, Wei JS, Pawel B, Bhatti T, Santi M, Ganguly A, Khan J, Marra MA, Taylor MD, Dimitrov DS, Mackall CL, Maris JM. Identification of GPC2 as an Oncoprotein and Candidate Immunotherapeutic Target in High-Risk Neuroblastoma. Cancer Cell. 2017 Sep 11;32(3):295-309.e12. doi: 10.1016/j.ccell.2017.08.003.
- Aleksikova RIa. [On the morbidity of school-children in senior classes of Leningrad boarding schools]. Zdravookhr Ross Fed. 1965 Nov;9(11):11-3. No abstract available. Russian.
- Chan ES, Pawel BR, Corao DA, Venneti S, Russo P, Santi M, Sullivan LM. Immunohistochemical expression of glypican-3 in pediatric tumors: an analysis of 414 cases. Pediatr Dev Pathol. 2013 Jul-Aug;16(4):272-7. doi: 10.2350/12-06-1216-OA.1. Epub 2013 Mar 26.
- Haruyama Y, Yorita K, Yamaguchi T, Kitajima S, Amano J, Ohtomo T, Ohno A, Kondo K, Kataoka H. High preoperative levels of serum glypican-3 containing N-terminal subunit are associated with poor prognosis in patients with hepatocellular carcinoma after partial hepatectomy. Int J Cancer. 2015 Oct 1;137(7):1643-51. doi: 10.1002/ijc.29518. Epub 2015 Apr 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Colorectal Cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .