- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04728139
Beoordeling van Glypican 3 als predictieve marker bij colorectale kankerpatiënten
11 januari 2022 bijgewerkt door: Reham Hany Mohammed, Assiut University
Beoordeling van Glypican 3 als voorspellende marker bij colorectale kankerpatiënten
- Evaluatie van Glypican 3 in serum van colorectale kankerpatiënten.
- Correlatie tussen Glypican 3 en klinisch-pathologische kenmerken van colorectale kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colorectale kanker (CRC) is de derde meest voorkomende maligniteit en de vierde meest prominente oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen wereldwijd.
Het is ook de 7e meest voorkomende vorm van kanker in Egypte, die 3,47% van de mannelijke kankers en 3% van de vrouwelijke kankers vertegenwoordigt. Van de Glypicans, een familie van eiwitten die zijn geclassificeerd als HSPG's (heparaansulfaatproteoglycaan), is aangetoond dat ze interageren met een aantal groeifactoren. en moduleren groeifactoractiviteit en zijn gekoppeld aan de xtracellulaire kant van celmembraan door een glycosylfosfatidylinositol (GPI) anker.
Leden van deze grote familie van transmembraaneiwitten zijn geïdentificeerd bij zowel zoogdieren als drosophila: 6 glypicans (GPC-1 tot en met GPC-6) bij zoogdieren, en twee andere in de vlieg .Glypican-3 (GPC3) als een van deze familie. een eiwit van ongeveer 70 kD.
Het heeft meerdere suikerketens en heparansulfaatmodificatieplaatsen.
Deze eiwitten (Glypicanen) nemen deel aan de ontwikkeling van organen door extracellulaire groeisignalen en vorming van morfogeengradiënten te moduleren, en zijn betrokken bij menselijke overgroei en problemen met skeletdysplasie. invasie.
Abnormale expressie van glypicans is waargenomen bij meerdere soorten kanker.
GPC-1-expressie bleek bijvoorbeeld verhoogd te zijn in borstkankerweefsels en maligne tumoren van de eierstokken. GPC-2 wordt geassocieerd met neuroblastoom. Expressie van GPC-3 werd gevonden in hoogwaardig urotheelcarcinoom en ook gerapporteerd in sommige niet-CZS tumoren van de hersenen. Er zijn verschillende rapporten over de klinische bruikbaarheid van de N-terminale vorm van GPC3.
Enzym-gekoppelde immunosorbensbepalingswerkwijzen die in staat zijn de N-terminale vorm van GPC3 te detecteren.
Een studie van weefselmonsters van colorectale kanker toont een correlatie aan tussen de expressie van GPC3 en de klinisch-pathologische variabelen zoals het niveau van differentiatie. GPC3 bleek tot expressie te komen in (42,8%) van de goed gedifferentieerde tumoren en (50%) van de matig gedifferentieerde tumoren, (75%) van de matig en slecht gedifferentieerde tumoren. Daarom werd gevonden dat de expressie van GPC3 gecorreleerd was met de pathologische graad van de tumoren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Reham Hany Mohammed
- Telefoonnummer: 01118441744
- E-mail: rehamhany809@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hosney Badrawy Hamed
- Telefoonnummer: 01060664976
- E-mail: BadranH@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met darmkanker die zijn opgenomen in het kankerinstituut in Zuid-Egypte.
Uitsluitingscriteria:
- Andere kwaadaardige ziekten.
- Patiënten kregen chemotherapie voor colorectale kanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: patiënten met darmkanker
|
Beoordeling van de aanwezigheid van glypican 3 bij patiënten met colorectale kanker met behulp van ELISA
|
|
Geen tussenkomst: gezonde individuen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de rol van Glypican 3 als voorspellende en diagnostische marker van colorectale marker.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
meting van GLYPICAN 3-niveau in serum van colorectale patiënten met behulp van de ELISA-methode
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toevoeging van Glypican 3 aan de standaard markers van darmkanker. - Correlatie van deze marker met de ziektepathologie en managementprocedures.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
meting van GLYPICAN 3-niveau in serum van colorectale patiënten met behulp van de ELISA-methode
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Terzic J, Grivennikov S, Karin E, Karin M. Inflammation and colon cancer. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2101-2114.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.01.058.
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Ijaz B, Formentin E, Ronci B, Locato V, Barizza E, Hyder MZ, Lo Schiavo F, Yasmin T. Salt tolerance in indica rice cell cultures depends on a fine tuning of ROS signalling and homeostasis. PLoS One. 2019 Apr 30;14(4):e0213986. doi: 10.1371/journal.pone.0213986. eCollection 2019.
- Filmus J, Selleck SB. Glypicans: proteoglycans with a surprise. J Clin Invest. 2001 Aug;108(4):497-501. doi: 10.1172/JCI13712. No abstract available.
- Shirakawa H, Kuronuma T, Nishimura Y, Hasebe T, Nakano M, Gotohda N, Takahashi S, Nakagohri T, Konishi M, Kobayashi N, Kinoshita T, Nakatsura T. Glypican-3 is a useful diagnostic marker for a component of hepatocellular carcinoma in human liver cancer. Int J Oncol. 2009 Mar;34(3):649-56. doi: 10.3892/ijo_00000190.
- Sarrazin S, Lamanna WC, Esko JD. Heparan sulfate proteoglycans. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2011 Jul 1;3(7):a004952. doi: 10.1101/cshperspect.a004952.
- Fico A, Maina F, Dono R. Fine-tuning of cell signaling by glypicans. Cell Mol Life Sci. 2011 Mar;68(6):923-9. doi: 10.1007/s00018-007-7471-6. Epub 2011 Feb 22.
- Matsuda K, Maruyama H, Guo F, Kleeff J, Itakura J, Matsumoto Y, Lander AD, Korc M. Glypican-1 is overexpressed in human breast cancer and modulates the mitogenic effects of multiple heparin-binding growth factors in breast cancer cells. Cancer Res. 2001 Jul 15;61(14):5562-9.
- Davies EJ, Blackhall FH, Shanks JH, David G, McGown AT, Swindell R, Slade RJ, Martin-Hirsch P, Gallagher JT, Jayson GC. Distribution and clinical significance of heparan sulfate proteoglycans in ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2004 Aug 1;10(15):5178-86. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-03-0103.
- Bosse KR, Raman P, Zhu Z, Lane M, Martinez D, Heitzeneder S, Rathi KS, Kendsersky NM, Randall M, Donovan L, Morrissy S, Sussman RT, Zhelev DV, Feng Y, Wang Y, Hwang J, Lopez G, Harenza JL, Wei JS, Pawel B, Bhatti T, Santi M, Ganguly A, Khan J, Marra MA, Taylor MD, Dimitrov DS, Mackall CL, Maris JM. Identification of GPC2 as an Oncoprotein and Candidate Immunotherapeutic Target in High-Risk Neuroblastoma. Cancer Cell. 2017 Sep 11;32(3):295-309.e12. doi: 10.1016/j.ccell.2017.08.003.
- Aleksikova RIa. [On the morbidity of school-children in senior classes of Leningrad boarding schools]. Zdravookhr Ross Fed. 1965 Nov;9(11):11-3. No abstract available. Russian.
- Chan ES, Pawel BR, Corao DA, Venneti S, Russo P, Santi M, Sullivan LM. Immunohistochemical expression of glypican-3 in pediatric tumors: an analysis of 414 cases. Pediatr Dev Pathol. 2013 Jul-Aug;16(4):272-7. doi: 10.2350/12-06-1216-OA.1. Epub 2013 Mar 26.
- Haruyama Y, Yorita K, Yamaguchi T, Kitajima S, Amano J, Ohtomo T, Ohno A, Kondo K, Kataoka H. High preoperative levels of serum glypican-3 containing N-terminal subunit are associated with poor prognosis in patients with hepatocellular carcinoma after partial hepatectomy. Int J Cancer. 2015 Oct 1;137(7):1643-51. doi: 10.1002/ijc.29518. Epub 2015 Apr 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Colorectal Cancer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .