- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04728139
Evaluación de Glypican 3 como marcador apredictivo en pacientes con cáncer colorrectal
11 de enero de 2022 actualizado por: Reham Hany Mohammed, Assiut University
Evaluación de Glypican 3 como marcador predictivo en pacientes con cáncer colorrectal
- Evaluación de Glypican 3 en suero de pacientes con cáncer colorrectal.
- Correlación entre Glypican 3 y características clinicopatológicas del cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal (CCR) es la tercera neoplasia maligna más común y la cuarta causa más importante de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo.
También es el séptimo cáncer más común en Egipto, representando el 3,47% de los cánceres masculinos y el 3% de los cánceres femeninos. Se ha demostrado que los Glypicans, una familia de proteínas clasificadas como HSPG (proteoglicano de sulfato de heparán), interactúan con una serie de factores de crecimiento. y modulan la actividad del factor de crecimiento y están unidos al lado extracelular de la membrana celular mediante un ancla de glicosilfosfatidilinositol (GPI).
Se han identificado miembros de esta gran familia de proteínas transmembrana tanto en mamíferos como en drosófila: 6 glypicans (GPC-1 a GPC-6) en mamíferos y otros dos en la mosca. Glypican-3 (GPC3) como uno de esta familia es una proteína de aproximadamente 70 kD.
Tiene múltiples cadenas de azúcar y sitios de modificación de sulfato de heparán.
Estas proteínas (glipicanos) participan en el desarrollo de órganos mediante la modulación de las señales de crecimiento extracelular y la formación de gradientes de morfógenos, y están involucradas en problemas de sobrecrecimiento humano y displasia esquelética. invasión
Se ha observado una expresión anormal de glipicanos en múltiples tipos de cáncer.
Por ejemplo, se encontró que la expresión de GPC-1 aumentaba en tejidos de cáncer de mama y tumores malignos de ovario. GPC-2 está asociado con neuroblastoma. Se encontró expresión de GPC-3 en carcinoma urotelial de alto grado y también se informó en tumores del cerebro. Ha habido varios informes sobre la utilidad clínica de la forma N-terminal de GPC3.
Métodos de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas capaces de detectar la forma N-terminal de GPC3.
Un estudio de muestra de tejido de cáncer colorrectal muestra una correlación entre la expresión de GPC3 con las variables clinicopatológicas como el nivel de diferenciación, se encontró que GPC3 se expresa en (42,8 %) de los tumores bien diferenciados y (50 %) de los tumores bien diferenciados. tumores moderadamente diferenciados, (75%) de los tumores moderadamente y pobremente diferenciados. Por lo tanto, se encontró que la expresión de GPC3 se correlacionó con el grado patológico de los tumores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Reham Hany Mohammed
- Número de teléfono: 01118441744
- Correo electrónico: rehamhany809@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hosney Badrawy Hamed
- Número de teléfono: 01060664976
- Correo electrónico: BadranH@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal e ingresados en el instituto oncológico del sur de Egipto.
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades malignas.
- Los pacientes recibieron quimioterapia para el cáncer colorrectal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: pacientes con cáncer colorrectal
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Evaluación de la presencia de glipicano 3 en pacientes con cáncer colorrectal mediante ELISA
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Sin intervención: individuos sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del papel de Glypican 3 como marcador predictivo y diagnóstico de marcador colorrectal.
Periodo de tiempo: 3 años
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medición del nivel de GLYPICAN 3 en suero de pacientes colorrectales utilizando el método ELISA
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adición de Glypican 3 a los marcadores de rutina del cáncer colorrectal. -Correlación de este marcador con la patología de la enfermedad y procedimientos de manejo.
Periodo de tiempo: 3 años
|
medición del nivel de GLYPICAN 3 en suero de pacientes colorrectales utilizando el método ELISA
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Colorectal Cancer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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