- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04728139
Avaliação de Glypican 3 como marcador preditivo em pacientes com câncer colorretal
11 de janeiro de 2022 atualizado por: Reham Hany Mohammed, Assiut University
Avaliação do Glypican 3 como marcador preditivo em pacientes com câncer colorretal
- Avaliação de Glypican 3 no soro de pacientes com câncer colorretal.
- Correlação entre Glypican 3 e características clínico-patológicas do câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer colorretal (CCR) é a terceira neoplasia maligna mais comum e a quarta causa mais proeminente de mortes relacionadas ao câncer em todo o mundo.
Também é o 7º câncer mais comum no Egito, representando 3,47% dos cânceres masculinos e 3% dos cânceres femininos. Os Glypicans, uma família de proteínas classificadas como HSPGs (heparan sulfato proteoglicano), mostraram interagir com vários fatores de crescimento e modulam a atividade do fator de crescimento e estão ligados ao lado extracelular da membrana celular por uma âncora de glicosilfosfatidilinositol (GPI).
Os membros desta grande família de proteínas transmembrana foram identificados em mamíferos e drosófilas: 6 glipicanos (GPC-1 a GPC-6) em mamíferos e outros dois na mosca. O glipicano-3 (GPC3) como um desta família é uma proteína de cerca de 70 kD.
Possui várias cadeias de açúcar e locais de modificação do sulfato de heparano.
Essas proteínas (Glypicans) participam do desenvolvimento de órgãos modulando sinais de crescimento extracelular e formação de gradiente de morfogênio e estão envolvidas em problemas de supercrescimento humano e displasia esquelética. invasão .
A expressão anormal de glipicanos foi observada em vários tipos de câncer.
Por exemplo, verificou-se que a expressão de GPC-1 está aumentada em tecidos de câncer de mama e tumores malignos ovarianos. GPC-2 está associado a neuroblastoma. Expressão de GPC-3 foi encontrada em carcinoma urotelial de alto grau e também relatada em alguns não-SNC tumores do cérebro. Houve vários relatos sobre a utilidade clínica da forma N-terminal de GPC3.
Métodos de ensaio imunoabsorventes ligados a enzimas capazes de detectar a forma N-terminal de GPC3.
Um estudo de espécimes de tecido de câncer colorretal mostra uma correlação entre a expressão de GPC3 com as variáveis clínico-patológicas, como o nível de diferenciação, GPC3 foi expresso em (42,8%) dos tumores bem diferenciados e (50%) dos tumores moderadamente diferenciados, (75%) dos tumores moderadamente e pouco diferenciados. Portanto, verificou-se que a expressão de GPC3 estava correlacionada com o grau patológico dos tumores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Reham Hany Mohammed
- Número de telefone: 01118441744
- E-mail: rehamhany809@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hosney Badrawy Hamed
- Número de telefone: 01060664976
- E-mail: BadranH@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer colorretal e internados no Instituto de Câncer do Sul do Egito.
Critério de exclusão:
- Outras doenças malignas.
- Os pacientes receberam quimioterapia para câncer colorretal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: pacientes com câncer colorretal
|
Avaliação da presença de glipicana 3 em pacientes com câncer colorretal usando ELISA
|
|
Sem intervenção: indivíduos saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do papel do Glypican 3 como marcador preditivo e diagnóstico de marcador colorretal.
Prazo: 3 anos
|
medição do nível de GLYPICAN 3 no soro de pacientes colorretais usando o método ELISA
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adição de Glypican 3 aos marcadores de rotina de câncer colorretal. - Correlação deste marcador com a patologia da doença e procedimentos de manejo.
Prazo: 3 anos
|
medição do nível de GLYPICAN 3 no soro de pacientes colorretais usando o método ELISA
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Colorectal Cancer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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